Вмешательство по предотвращению самоубийств при расстройствах шизофренического спектра (CLASP-S)
10 июля 2023 г. обновлено: Butler Hospital
Постбольничная профилактика суицида у пациентов с расстройствами шизофренического спектра
Текущий проект представляет собой пилотное рандомизированное контролируемое исследование для проверки долгосрочной программы преодоления с активным суицидом при расстройствах шизофренического спектра (CLASP-S) для пациентов после психиатрической госпитализации.
Участникам будет назначено усиленное лечение как обычно (ETAU) отдельно по сравнению с CLASP-S плюс ETAU.
Участники проходят оценку на исходном уровне во время их психиатрической госпитализации и через 3 месяца (в середине лечения) и через 6 месяцев (после лечения) после выписки.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость и приемлемость CLASP-S.
Второй целью является оценка влияния CLASP-S на уменьшение суицидальных мыслей и поведения по сравнению с ETAU.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cheryl Cordeira
- Номер телефона: 401-455-6654
- Электронная почта: CCordeiro@butler.org
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- Butler Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- суицидальные мысли или поведение до госпитализации
- диагноз расстройства шизофренического спектра
- получение фармакотерапии
- 18 лет и старше
- говорит/читает по-английски
Критерий исключения:
- психоз из-за употребления психоактивных веществ или состояния здоровья
- отсутствие доступа к телефону
- выписка в долговременный стационар
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Расширенное лечение как обычно
Участники, назначенные на расширенное лечение как обычно (ETAU), будут получать неограниченный плановый уход по месту жительства.
Отчеты с отзывами об оценке будут отправлены поставщикам медицинских услуг участников на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев для координации ухода.
|
Регулярный уход по месту жительства плюс отчеты об оценке для врачей.
|
|
Экспериментальный: Программа длительного совладания с активным суицидом при шизофрении
Долгосрочная программа преодоления активного суицида при расстройствах шизофренического спектра (CLASP-S) включает 3 индивидуальных сеанса, 1 семейное собрание и 11 сеансов по телефону с участником и его близким человеком в течение 6 месяцев после выписки из больницы.
|
Регулярный уход по месту жительства плюс отчеты об оценке для врачей.
Дополнительное психосоциальное вмешательство для предотвращения самоубийств, включающее личные, семейные и телефонные сеансы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник удовлетворенности клиентов представляет собой самостоятельную меру удовлетворенности пациента лечением.
Будет использован общий балл (сумма пунктов), который колеблется от 8 до 32, при этом увеличение баллов указывает на большую удовлетворенность лечением.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Колумбийская шкала оценки серьезности самоубийств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Колумбийская шкала оценки тяжести суицида — это оцениваемый интервьюером показатель суицидальных мыслей и поведения.
Будет использоваться общий балл (сумма пунктов), который колеблется от 2 до 25, причем более высокие баллы указывают на более высокие суицидальные мысли и поведение.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1908-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После того, как все данные будут собраны и результаты исследований опубликованы, обезличенные данные будут доступны другим квалифицированным исследователям по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .