정신분열증-스펙트럼 장애에 대한 자살 예방 개입 (CLASP-S)
2023년 7월 10일 업데이트: Butler Hospital
정신분열증 스펙트럼 장애 환자를 위한 병원 후 자살 예방 개입
현재 프로젝트는 정신과 입원 후 환자를 대상으로 정신분열증 스펙트럼 장애(CLASP-S)에 대한 능동적 자살 프로그램을 통한 장기 대처를 테스트하기 위한 시범 무작위 통제 시험입니다.
참가자는 CLASP-S + ETAU와 비교하여 단독 요법(ETAU)으로 강화된 치료에 배정됩니다.
참가자는 정신과 입원 중 기준선과 퇴원 후 3개월(치료 중간) 및 6개월(치료 후)에 평가를 완료합니다.
주요 목표는 CLASP-S의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
2차 목표는 ETAU에 비해 자살 생각 및 행동 감소에 대한 CLASP-S의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 입원 전 자살 생각이나 행동
- 정신 분열증 스펙트럼 장애의 진단
- 약물 요법을 받고 있다
- 18세 이상
- 영어 말하기/읽기
제외 기준:
- 물질 사용 또는 의학적 상태로 인한 정신병
- 전화 액세스 부족
- 장기 시설로 퇴원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같이 향상된 치료
ETAU(Enhanced Treatment as Usual)에 배정된 참여자는 지역사회에서 제한 없이 일상적인 치료를 받게 됩니다.
평가 피드백 보고서는 치료 조정을 위해 기준선, 3개월 및 6개월에 참가자의 커뮤니티 제공자에게 전송됩니다.
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일상적인 지역사회 치료 및 임상의에게 평가 피드백 보고서를 제공합니다.
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실험적: 정신 분열증에 대한 능동적 자살 프로그램으로 장기적인 대처
CLASP-S(Coping Long-term with Active Suicide Program for Schizophrenia-Spectrum Disorders)에는 퇴원 후 6개월 동안 3개의 개별 세션, 1개의 가족 회의, 참가자 및 중요한 다른 사람과의 11개의 전화 세션이 포함됩니다.
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일상적인 지역사회 치료 및 임상의에게 평가 피드백 보고서를 제공합니다.
대인, 가족 및 전화 세션을 포함하는 자살 예방을 위한 부가적인 심리사회적 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고객 만족도 설문지
기간: 6 개월
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고객 만족도 설문지는 치료에 대한 환자의 만족도를 자가 보고하는 방법입니다.
총 점수(항목의 합계)가 사용되며 범위는 8에서 32까지이며 점수가 높을수록 치료에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컬럼비아 자살 심각도 평가 척도
기간: 6 개월
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Columbia Suicide Severity Rating Scale은 면접관이 자살 생각과 행동을 평가한 척도입니다.
총 점수(항목의 합계)가 사용되며 범위는 2에서 25까지이며 점수가 높을수록 자살 생각과 행동이 높음을 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1908-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 데이터가 수집되고 연구 결과가 게시된 후, 비식별 데이터는 요청 시 자격을 갖춘 다른 연구자에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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