Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja zapobiegania samobójstwom w przypadku zaburzeń ze spektrum schizofrenii (CLASP-S)

10 lipca 2023 zaktualizowane przez: Butler Hospital

Poszpitalna interwencja zapobiegania samobójstwom u pacjentów z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii

Obecny projekt jest pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu przetestowanie długoterminowego programu radzenia sobie z aktywnym samobójstwem w przypadku zaburzeń ze spektrum schizofrenii (CLASP-S) u pacjentów po hospitalizacji psychiatrycznej. Uczestnicy zostaną przydzieleni do standardowego leczenia wzmocnionego (ETAU) vs CLASP-S plus ETAU. Uczestnicy dokonują oceny na początku pobytu w szpitalu psychiatrycznym oraz po 3 miesiącach (w trakcie leczenia) i 6 miesięcy (po zakończeniu leczenia) po wypisaniu ze szpitala. Głównym celem jest ocena wykonalności i dopuszczalności CLASP-S. Drugim celem jest oszacowanie wpływu CLASP-S na zmniejszenie myśli i zachowań samobójczych w stosunku do ETAU.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Butler Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • myśli lub zachowania samobójcze przed przyjęciem do szpitala
  • rozpoznanie zaburzenia ze spektrum schizofrenii
  • przyjmowanie farmakoterapii
  • 18 lat lub więcej
  • mówi/czyta po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • psychoza spowodowana używaniem substancji lub stanem zdrowia
  • brak dostępu do telefonu
  • zwolnienie do placówki długoterminowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ulepszone leczenie jak zwykle
Uczestnicy przydzieleni wyłącznie do rozszerzonego leczenia w zwykły sposób (ETAU) otrzymają nieograniczoną rutynową opiekę w społeczności. Raporty zwrotne z oceny zostaną przesłane do dostawców społeczności uczestników na początku, 3 i 6 miesięcy w celu koordynacji opieki.
Behawioralne: Ulepszone leczenie jak zwykle
Rutynowa opieka społeczna oraz raporty zwrotne dotyczące oceny dla klinicystów.
Eksperymentalny: Długoterminowe radzenie sobie z programem aktywnego samobójstwa w przypadku schizofrenii
Program długoterminowego radzenia sobie z aktywnym samobójstwem dla osób ze spektrum schizofrenii (CLASP-S) obejmuje 3 sesje indywidualne, 1 spotkanie rodzinne i 11 sesji telefonicznych z uczestnikiem i jego drugą połówką w ciągu 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.
Behawioralne: Ulepszone leczenie jak zwykle
Rutynowa opieka społeczna oraz raporty zwrotne dotyczące oceny dla klinicystów.
Behawioralne: Długoterminowe radzenie sobie z programem aktywnego samobójstwa w przypadku schizofrenii
Wspomagająca interwencja psychospołeczna w celu zapobiegania samobójstwom, obejmująca sesje osobiste, rodzinne i telefoniczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji klienta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta jest samoopisową miarą zadowolenia pacjenta z leczenia. Wykorzystany zostanie całkowity wynik (suma pozycji), który mieści się w zakresie od 8 do 32, przy czym zwiększone wyniki wskazują na większą satysfakcję z leczenia.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Columbia Skala oceny ciężkości samobójstwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Columbia Suicide Severity Rating Scale to oceniana przez ankietera miara myśli i zachowań samobójczych. Wykorzystany zostanie całkowity wynik (suma pozycji), który mieści się w zakresie od 2 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze myśli i zachowania samobójcze.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Butler Hospital

Współpracownicy

American Foundation for Suicide Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1908-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zebraniu wszystkich danych i opublikowaniu wyników badań dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione na żądanie innym kwalifikowanym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ulepszone leczenie jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj