Intervenção de prevenção do suicídio para transtornos do espectro da esquizofrenia (CLASP-S)
10 de julho de 2023 atualizado por: Butler Hospital
Intervenção de prevenção de suicídio pós-hospitalar para pacientes com transtornos do espectro da esquizofrenia
O projeto atual é um estudo piloto randomizado controlado para testar o Programa de Coping de Longo Prazo com Suicídio Ativo para transtornos do espectro da esquizofrenia (CLASP-S) para pacientes após uma hospitalização psiquiátrica.
Os participantes serão designados para tratamento aprimorado como de costume (ETAU) sozinho versus CLASP-S mais ETAU.
Os participantes completam as avaliações iniciais durante a internação psiquiátrica e aos 3 meses (meio do tratamento) e 6 meses (pós-tratamento) após a alta.
O objetivo principal é avaliar a viabilidade e aceitabilidade do CLASP-S.
O objetivo secundário é estimar os efeitos do CLASP-S na redução de pensamentos e comportamentos suicidas em relação ao ETAU.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pensamentos ou comportamentos suicidas antes da admissão hospitalar
- diagnóstico de um transtorno do espectro da esquizofrenia
- recebendo farmacoterapia
- 18 anos ou mais
- fala/lê inglês
Critério de exclusão:
- psicose devido ao uso de substâncias ou condição médica
- falta de acesso ao telefone
- descarga para instalação de longo prazo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tratamento aprimorado como de costume
Os participantes designados apenas para tratamento aprimorado como de costume (ETAU) receberão cuidados de rotina irrestritos na comunidade.
Os relatórios de feedback da avaliação serão enviados aos provedores comunitários dos participantes na linha de base, 3 meses e 6 meses para coordenação de cuidados.
|
Atendimento comunitário de rotina, além de relatórios de feedback de avaliação para os médicos.
|
|
Experimental: Lidando a longo prazo com o programa de suicídio ativo para esquizofrenia
O Programa de Enfrentamento de Longo Prazo com Suicídio Ativo para Transtornos do Espectro da Esquizofrenia (CLASP-S) inclui 3 sessões individuais, 1 reunião familiar e 11 sessões por telefone com o participante e seu parceiro durante 6 meses após a alta hospitalar.
|
Atendimento comunitário de rotina, além de relatórios de feedback de avaliação para os médicos.
Intervenção psicossocial adjuvante para prevenção do suicídio envolvendo sessões pessoais, familiares e por telefone.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: 6 meses
|
O Questionário de Satisfação do Cliente é uma medida de autorrelato da satisfação do paciente com o tratamento.
A pontuação total (soma dos itens) será utilizada e varia de 8 a 32 com pontuações aumentadas indicando maior satisfação com o tratamento.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia
Prazo: 6 meses
|
A Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia é uma medida avaliada por entrevistadores de pensamentos e comportamentos suicidas.
A pontuação total (soma dos itens) será usada e varia de 2 a 25, com pontuações mais altas indicando pensamentos e comportamentos suicidas mais elevados.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1908-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a coleta de todos os dados e a publicação dos resultados dos estudos, os dados não identificados serão disponibilizados a outros pesquisadores qualificados mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .