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Suizidpräventionsintervention bei Schizophrenie-Spektrum-Störungen (CLASP-S)

10. Juli 2023 aktualisiert von: Butler Hospital

Intervention zur Suizidprävention nach dem Krankenhausaufenthalt bei Patienten mit Schizophrenie-Spektrum-Störungen

Das aktuelle Projekt ist eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Erprobung des Programms „Coping Long-Term with Active Suicide Program for Schizophrenia Spectrum Disorders“ (CLASP-S) für Patienten nach einem psychiatrischen Krankenhausaufenthalt. Die Teilnehmer werden einer erweiterten Behandlung wie üblich (ETAU) allein gegenüber CLASP-S plus ETAU zugewiesen. Die Teilnehmer führen die Beurteilungen zu Studienbeginn während ihres psychiatrischen Krankenhausaufenthalts und 3 Monate (Mitte der Behandlung) und 6 Monate (Nachbehandlung) nach der Entlassung durch. Das primäre Ziel ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz von CLASP-S zu bewerten. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Auswirkungen von CLASP-S auf die Reduzierung von Suizidgedanken und -verhalten im Vergleich zu ETAU abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Butler Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Suizidgedanken oder -verhalten vor Krankenhauseinweisung
  • Diagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Störung
  • Pharmakotherapie erhalten
  • 18 Jahre oder älter
  • spricht/liest Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Psychose aufgrund von Substanzgebrauch oder medizinischem Zustand
  • fehlende telefonische Erreichbarkeit
  • Entlassung in eine Langzeiteinrichtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erweiterte Behandlung wie gewohnt
Nur Teilnehmer, die der Enhanced Treatment as Usual (ETAU) zugewiesen sind, erhalten eine uneingeschränkte Routineversorgung in der Gemeinde. Beurteilungs-Feedbackberichte werden zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten zur Koordinierung der Pflege an die Community-Anbieter der Teilnehmer gesendet.
Verhalten: Erweiterte Behandlung wie gewohnt
Routineversorgung in der Gemeinde plus Bewertungs-Feedback-Berichte an Kliniker.
Experimental: Langzeitbewältigung mit aktivem Suizidprogramm für Schizophrenie
Coping Long-term with Active Suicide Program for Schizophrenia-Spectrum Disorders (CLASP-S) umfasst 3 Einzelsitzungen, 1 Familientreffen und 11 Telefonsitzungen mit dem Teilnehmer und seiner Lebensgefährtin über einen Zeitraum von 6 Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Verhalten: Erweiterte Behandlung wie gewohnt
Routineversorgung in der Gemeinde plus Bewertungs-Feedback-Berichte an Kliniker.
Verhalten: Langzeitbewältigung mit aktivem Suizidprogramm für Schizophrenie
Ergänzende psychosoziale Intervention zur Suizidprävention mit persönlichen, familiären und telefonischen Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Der Client Satisfaction Questionnaire ist ein Maß für die Zufriedenheit des Patienten mit der Behandlung. Die Gesamtpunktzahl (Summe der Items) wird verwendet und reicht von 8 bis 32, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit mit der Behandlung anzeigen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Columbia Suicide Severity Rating Scale
Zeitfenster: 6 Monate
Die Columbia Suicide Severity Rating Scale ist ein von Interviewern bewertetes Maß für Selbstmordgedanken und -verhalten. Die Gesamtpunktzahl (Summe der Items) wird verwendet und reicht von 2 bis 25, wobei höhere Punktzahlen stärkere Suizidgedanken und -verhalten anzeigen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Butler Hospital

Mitarbeiter

American Foundation for Suicide Prevention

Ermittler

  • Hauptermittler: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1908-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nachdem alle Daten erhoben und die Ergebnisse der Studien veröffentlicht wurden, werden anonymisierte Daten auf Anfrage anderen qualifizierten Forschern zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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