Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvmordsforebyggende intervention for skizofreni-spektrumforstyrrelser (CLASP-S)

10. juli 2023 opdateret af: Butler Hospital

Post-hospital selvmordsforebyggende intervention til patienter med skizofreni-spektrumforstyrrelser

Det aktuelle projekt er et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg for at teste Coping Long-term with Active Suicide Program for skizofreni-spektrum lidelser (CLASP-S) for patienter efter en psykiatrisk indlæggelse. Deltagerne vil blive tildelt forstærket behandling som sædvanlig (ETAU) alene vs CLASP-S plus ETAU. Deltagerne gennemfører vurderinger ved baseline under deres psykiatriske indlæggelse og 3 måneder (midt i behandling) og 6 måneder (efter behandling) efter udskrivelse. Det primære formål er at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​CLASP-S. Det sekundære mål er at estimere virkningerne af CLASP-S på at reducere selvmordstanker og -adfærd i forhold til ETAU.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvmordstanker eller -adfærd før hospitalsindlæggelse
  • diagnosticering af en skizofreni-spektrum lidelse
  • modtager farmakoterapi
  • 18 år eller ældre
  • taler/læser engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • psykose på grund af stofbrug eller medicinsk tilstand
  • manglende telefonadgang
  • udledning til langtidsanlæg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forbedret behandling som sædvanlig
Deltagere tildelt til Enhanced Treatment as Usual (ETAU) alene vil modtage ubegrænset rutinemæssig pleje i samfundet. Evalueringsfeedbackrapporter vil blive sendt til deltagernes lokale udbydere ved baseline, 3 måneder og 6 måneder til plejekoordinering.
Adfærdsmæssigt: Forbedret behandling som sædvanlig
Rutinemæssig pleje i lokalsamfundet plus vurderingsfeedback rapporter til klinikere.
Eksperimentel: Langsigtet håndtering af aktivt selvmordsprogram for skizofreni
Langsigtet håndtering af aktivt selvmordsprogram for skizofreni-spektrumforstyrrelser (CLASP-S) omfatter 3 individuelle sessioner, 1 familiemøde og 11 telefonsessioner med deltageren og dennes signifikante andre over 6 måneder efter udskrivning fra hospitalet.
Adfærdsmæssigt: Forbedret behandling som sædvanlig
Rutinemæssig pleje i lokalsamfundet plus vurderingsfeedback rapporter til klinikere.
Adfærdsmæssigt: Langsigtet håndtering af aktivt selvmordsprogram for skizofreni
Supplerende psykosocial intervention til selvmordsforebyggelse, der involverer person-, familie- og telefonsessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Kundetilfredshedsspørgeskemaet er en selvrapporterende måling af patienttilfredshed med behandlingen. Den samlede score (summen af ​​elementer) vil blive brugt og spænder fra 8 til 32 med øgede scores, der indikerer større tilfredshed med behandlingen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Columbia selvmordssværhedsgradsskala
Tidsramme: 6 måneder
Columbia Suicide Severity Rating Scale er et interviewer-vurderet mål for selvmordstanker og -adfærd. Den samlede score (summen af ​​elementer) vil blive brugt og varierer fra 2 til 25 med højere score, der indikerer højere selvmordstanker og -adfærd.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Butler Hospital

Samarbejdspartnere

American Foundation for Suicide Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1908-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter at alle data er blevet indsamlet og resultaterne af undersøgelserne offentliggjort, vil afidentificerede data blive gjort tilgængelige for andre kvalificerede forskere efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedret behandling som sædvanlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner