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実行機能を改善するための小児作業療法における脳波ニューロフィードバックの有効性

2020年1月6日 更新者:Lauren Hall、Northern Arizona University
EEG ニューロフィードバックは、皮質下レベルで大脳辺縁系を静めることにより、中枢神経系の自己調節と前頭皮質へのアクセスを可能にする非侵襲的な方法です。 現在、EEG ニューロフィードバックの影響に関する研究は限られていますが、この研究の研究者は、さまざまな診断や障害を持つさまざまな小児科のクライアントの治療において、EEG ニューロフィードバックを受動的なモダリティとして使用しています。 この研究の目的は、EEG ニューロフィードバックが、従来の作業療法サービスのモダリティとして、小児科の学齢期の子供の実行機能スキルを改善するのに有効かどうかを判断することです。 研究者らは、EEG ニューロフィードバックが感覚ゲーティング能力の向上を助け、脳が自らを調節する機会が増えるため、より高いレベルの認知と意識を可能にするという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

脳波 (EEG) ニューロフィードバックは、行動、問題などの重要な機能を制御する脳の一部である前頭葉が理想的な状態で機能できるように、中枢神経系が自己調節して脳を落ち着かせる非侵襲的な方法です。解決、記憶、言語、感情、判断。 脳波ニューロフィードバックの使用に関する研究は限られていますが、作業療法士のキャット・ヤングとローレン・ホールは、小児患者の「バックグラウンドノイズ」として従来の治療法と並行して脳波ニューロフィードバックを使用しています. これらのセラピストは、従来の作業療法サービスと一緒に使用した場合、子供たちが発話能力と言語能力、トイレトレーニングなどのセルフケアタスク、および脳波ニューロフィードバックを使用した感情の自己調節を理解する能力の着実な向上を経験していることを観察しています. EEG ニューロフィードバックは、約 34 分間続く音楽メドレーを介して実行され、音楽の開始時と終了後にベースライン番号が取得されます。 この間、参​​加者はヘッドフォン、耳に感覚クリップ (合計 3 つ)、頭に 2 つのセンサーを装着します。

この研究の目的は、小児科の学齢期の子供の実行機能スキルの改善における EEG ニューロフィードバックの有効性をテストすることです。 研究者は、EEG ニューロフィードバックによって身体が不要な情報やホワイト ノイズを除去し、目前のタスクに集中できるようになり、脳が自らを調整するのを助けることで、より高いレベルの認知と認識にアクセスできるようになると仮説を立てています。 この研究では、治療セッション以外に追加の時間を必要としません。 これらのクライアントの一部は、すでにセラピーで治療を受けています。 この同意書の目的は、クライアントの BRIEF-2 スコアと治療セッションから得られたデータを使用して、このデバイスの有効性をテストすることです。

さらに、この研究の目的は、学齢期の子供の実行機能スキルを向上させるために、従来の作業療法と一緒に EEG ニューロフィードバックを使用することの潜在的な利点を判断することです。 要件には、実行機能 2 の行動評価目録、または BRIEF-2 で潜在的に臨床的に上昇した、または臨床的に上昇したレベルのスコアに基づいて障害を経験した子供が含まれます。 この評価は、実行機能をテストするためのゴールド スタンダードと見なされており、1000 以上の査読記事があります。 評価の際、保護者または法定養育者には、BRIEF-2 の保護者評価尺度が 1 つ与えられます。完了するまでに平均 10 ~ 15 分かかります。 各質問には、特定の行動が頻繁に見られるか、時々見られるか、まったく見られないかについて、3 段階で回答されます。 潜在的な利点には、タスクにとどまり、タスクを整理して完了する能力の向上が含まれます。 EEG ニューロフィードバックの使用に伴うリスクは最小限です。 お子様は、頭に付けて耳に取り付けたセンサーに不快感を覚える場合があります。 一部の子供は、警戒状態が高まっている傾向がある場合、最初はリラックスした警戒状態の経験に不快感を覚える可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Prescott、Arizona、アメリカ、86305
        • Kidabilities Occupational Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 学齢期の子供: 6 歳から 18 歳まで。
  • BRIEF-2 評価で 9 点中 4 点のスコアであり、治療介入の必要性が臨床的に高まっているか、臨床的に高まっている可能性があることを示しています。

除外基準:

  • ブリーフの 9 項目中 3 点以下
  • 矛盾尺度で 7 以上の評価 (親/介護者のバイアスを示す)
  • 年齢要件を満たしていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脳波ニューロフィードバック
すべての参加者は、EEG ニューロフィードバックを受けながら、従来の作業療法サービスの 20 セッションを受けます。
脳波 (EEG) ニューロフィードバックは、行動、問題などの重要な機能を制御する脳の一部である前頭葉が理想的な状態で機能できるように、中枢神経系が自己調節して脳を落ち着かせる非侵襲的な方法です。解決、記憶、言語、感情、判断。 EEG ニューロフィードバックは、約 34 分間続く音楽メドレーを介して実行され、音楽の開始時と終了後にベースライン番号が取得されます。 この間、参​​加者は従来の作業療法サービスを受けながら、ヘッドフォン、耳に感覚クリップ (合計 3 つ)、頭に 2 つのセンサーを装着します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エグゼクティブ機能の改善
時間枠:最短20週間、最長8ヶ月
EEG ニューロフィードバックが利用された場合、20 セッションの終わりに実行機能の第 2 版の行動評価目録、または BRIEF-2 の改善されたスコアによって示される実行機能の改善。 BRIEF-2 は実行機能をテストするためのゴールド スタンダードと見なされており、1000 以上の査読記事があります。 これは、典型的な、潜在的に臨床的に上昇した、3つの異なるスコアサブセクションを利用しています。 または臨床的に上昇。 この研究の参加者は、資格を得るために、潜在的に臨床的に上昇したレベルまたは臨床的に上昇したレベル内でスコアを獲得する必要があります。 理想的には、1 つのセクションを典型的な範囲または潜在的に上昇した範囲に移動すると、肯定的な研究結果が示されます。
最短20週間、最長8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月6日

最初の投稿 (実際)

2020年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月6日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • northernAU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

現在、個々の参加者データを公開する予定はありません。 計画が変更された場合、すべての情報は匿名化され、特定の参加者を追跡することはできなくなります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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