- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04221620
집행기능 향상을 위한 소아 작업치료에서의 뇌파 뉴로피드백의 효과
연구 개요
상세 설명
뇌파도(EEG) 뉴로피드백은 행동, 문제 등 중요한 기능을 조절하는 뇌의 일부인 전두엽 피질이 이상적인 상태에서 기능할 수 있도록 중추신경계가 스스로 조절하고 뇌를 진정시키는 비침습적 방법입니다. 해결, 기억, 언어, 감정, 판단. EEG 뉴로피드백의 사용에 관한 연구는 제한적이지만 작업 치료사인 Cat Young과 Lauren Hall은 소아 고객에게 '배경 소음'으로 전통적인 치료와 함께 EEG 뉴로피드백을 사용해 왔습니다. 이 치료사들은 아이들이 전통적인 작업 치료 서비스와 함께 사용할 때 말하기 및 언어 능력, 배변 훈련과 같은 자기 관리 작업, EEG 뉴로피드백으로 감정의 자기 조절을 이해하는 더 나은 능력의 꾸준한 증가를 경험하는 것을 관찰했습니다. EEG 뉴로피드백은 약 34분 동안 지속되는 뮤지컬 메들리를 통해 수행되며, 시작과 음악이 끝난 후 기준 수치를 취합니다. 이 시간 동안 참가자는 헤드폰, 귀에 감각 클립(총 3개), 머리에 두 개의 센서를 착용합니다.
본 연구의 목적은 학령기 소아의 실행 기능 향상에 있어 뇌파 뉴로피드백의 효과를 검증하는 것이다. 연구자들은 EEG 뉴로피드백이 신체가 불필요한 정보를 걸러내고 백색 소음을 당면한 작업에 집중할 수 있게 하여 뇌가 스스로 조절하도록 도움으로써 더 높은 수준의 인지와 인식에 접근할 수 있게 해준다는 가설을 세웠습니다. 이 연구는 치료 세션 외에 추가 시간이 필요하지 않습니다. 이 고객 중 일부는 이미 치료를 받았습니다. 이 동의서의 목적은 클라이언트의 BRIEF-2 점수 및 치료 세션에서 얻은 데이터를 사용하여 이 장치의 효과를 테스트하는 것입니다.
또한 이 연구의 목적은 취학 연령 아동의 집행 기능 향상에 있어 전통적인 작업 요법과 함께 EEG 뉴로피드백을 사용하는 것의 잠재적 이점을 확인하는 것입니다. 요구 사항에는 실행 기능 2의 행동 평가 목록 또는 BRIEF-2에서 잠재적으로 임상적으로 높거나 임상적으로 높은 수준의 점수를 기반으로 장애를 경험하는 아동이 포함됩니다. 이 평가는 집행 기능을 테스트하기 위한 황금 표준으로 간주되며 1000개 이상의 동료 검토 기사가 있습니다. 평가 시 부모 또는 법적 보호자는 완료하는 데 평균 10-15분이 소요되는 BRIEF-2 부모 등급 척도 1개를 받게 됩니다. 각 질문은 특정 행동을 자주, 가끔 또는 전혀 보지 않는지에 대한 3점 척도를 통해 답변됩니다. 잠재적 이점에는 작업을 유지하고 작업을 구성 및 완료하는 향상된 기능이 포함됩니다. EEG 뉴로피드백 사용과 관련된 최소한의 위험이 있습니다. 어린이는 머리에 센서를 착용하고 귀에 부착하면 불편함을 느낄 수 있습니다. 일부 어린이는 높은 경계 상태에 있는 경향이 있는 경우 처음에는 이완된 경계 상태의 경험에 불편함을 느낄 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Prescott, Arizona, 미국, 86305
- Kidabilities Occupational Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 학령기 아동: 6세에서 18세 사이.
- BRIEF-2 평가에서 9점 만점에 4점으로 잠재적으로 임상적으로 높거나 임상적으로 치료 개입의 필요성이 높아짐을 나타냅니다.
제외 기준:
- BRIEF 9개 항목 중 3개 이하 점수
- 불일치 척도에서 7 이상인 등급(부모/간병인 편향을 나타냄)
- 연령 요건이 충족되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌파 뉴로피드백
모든 참가자는 EEG 뉴로피드백을 받는 동안 전통적인 작업 치료 서비스의 20개 세션을 받게 됩니다.
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뇌파도(EEG) 뉴로피드백은 행동, 문제 등 중요한 기능을 조절하는 뇌의 일부인 전두엽 피질이 이상적인 상태에서 기능할 수 있도록 중추신경계가 스스로 조절하고 뇌를 진정시키는 비침습적 방법입니다. 해결, 기억, 언어, 감정, 판단.
EEG 뉴로피드백은 약 34분 동안 지속되는 뮤지컬 메들리를 통해 수행되며, 시작과 음악이 끝난 후 기준 수치를 취합니다.
이 시간 동안 참가자는 전통적인 작업 치료 서비스를 받는 동안 헤드폰, 귀에 감각 클립(총 3개), 머리에 센서 2개를 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능 개선
기간: 최소 20주, 최대 8개월
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EEG 뉴로피드백을 활용했을 때 20회 세션이 끝날 때 실행 기능 2판 또는 BRIEF-2의 행동 평가 인벤토리에서 향상된 점수로 표시되는 실행 기능 개선.
BRIEF-2는 집행 기능을 테스트하기 위한 황금 표준으로 간주되며 1000개 이상의 동료 검토 기사가 있습니다.
일반적이고 잠재적으로 임상적으로 높은 세 가지 점수 하위 섹션을 사용합니다.
또는 임상적으로 상승.
이 연구의 참가자는 잠재적으로 임상적으로 상승한 수준 또는 임상적으로 상승한 수준 내에서 점수를 얻어 자격을 갖추어야 합니다.
이상적으로는 일반적인 범위 또는 잠재적으로 높은 범위로 한 섹션 위로 이동하면 긍정적인 연구 결과가 나타납니다.
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최소 20주, 최대 8개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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