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집행기능 향상을 위한 소아 작업치료에서의 뇌파 뉴로피드백의 효과

2020년 1월 6일 업데이트: Lauren Hall, Northern Arizona University
EEG 뉴로피드백은 피질하 수준에서 변연계를 조용하게 하여 중추 신경계가 자가 조절하고 전두엽 피질에 접근할 수 있도록 하는 비침습적 방법입니다. 현재 EEG 뉴로피드백의 영향에 관한 연구는 제한적이지만, 이 연구의 조사자들은 다양한 진단과 장애를 가진 다양한 소아 클라이언트의 치료에서 수동 양식으로 EEG 뉴로피드백을 사용해 왔습니다. 본 연구의 목적은 EEG 뉴로피드백이 전통적인 작업치료 서비스의 양식으로서 소아, 학령기 아동의 실행 기능 향상에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 연구자들은 EEG 뉴로피드백이 감각 게이팅 능력을 향상시켜 뇌가 스스로를 조절할 수 있는 기회가 증가하여 더 높은 수준의 인지와 인식을 가능하게 할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

뇌파도(EEG) 뉴로피드백은 행동, 문제 등 중요한 기능을 조절하는 뇌의 일부인 전두엽 피질이 이상적인 상태에서 기능할 수 있도록 중추신경계가 스스로 조절하고 뇌를 진정시키는 비침습적 방법입니다. 해결, 기억, 언어, 감정, 판단. EEG 뉴로피드백의 사용에 관한 연구는 제한적이지만 작업 치료사인 Cat Young과 Lauren Hall은 소아 고객에게 '배경 소음'으로 전통적인 치료와 함께 EEG 뉴로피드백을 사용해 왔습니다. 이 치료사들은 아이들이 전통적인 작업 치료 서비스와 함께 사용할 때 말하기 및 언어 능력, 배변 훈련과 같은 자기 관리 작업, EEG 뉴로피드백으로 감정의 자기 조절을 이해하는 더 나은 능력의 꾸준한 증가를 경험하는 것을 관찰했습니다. EEG 뉴로피드백은 약 34분 동안 지속되는 뮤지컬 메들리를 통해 수행되며, 시작과 음악이 끝난 후 기준 수치를 취합니다. 이 시간 동안 참가자는 헤드폰, 귀에 감각 클립(총 3개), 머리에 두 개의 센서를 착용합니다.

본 연구의 목적은 학령기 소아의 실행 기능 향상에 있어 뇌파 뉴로피드백의 효과를 검증하는 것이다. 연구자들은 EEG 뉴로피드백이 신체가 불필요한 정보를 걸러내고 백색 소음을 당면한 작업에 집중할 수 있게 하여 뇌가 스스로 조절하도록 도움으로써 더 높은 수준의 인지와 인식에 접근할 수 있게 해준다는 가설을 세웠습니다. 이 연구는 치료 세션 외에 추가 시간이 필요하지 않습니다. 이 고객 중 일부는 이미 치료를 받았습니다. 이 동의서의 목적은 클라이언트의 BRIEF-2 점수 및 치료 세션에서 얻은 데이터를 사용하여 이 장치의 효과를 테스트하는 것입니다.

또한 이 연구의 목적은 취학 연령 아동의 집행 기능 향상에 있어 전통적인 작업 요법과 함께 EEG 뉴로피드백을 사용하는 것의 잠재적 이점을 확인하는 것입니다. 요구 사항에는 실행 기능 2의 행동 평가 목록 또는 BRIEF-2에서 잠재적으로 임상적으로 높거나 임상적으로 높은 수준의 점수를 기반으로 장애를 경험하는 아동이 포함됩니다. 이 평가는 집행 기능을 테스트하기 위한 황금 표준으로 간주되며 1000개 이상의 동료 검토 기사가 있습니다. 평가 시 부모 또는 법적 보호자는 완료하는 데 평균 10-15분이 소요되는 BRIEF-2 부모 등급 척도 1개를 받게 됩니다. 각 질문은 특정 행동을 자주, 가끔 또는 전혀 보지 않는지에 대한 3점 척도를 통해 답변됩니다. 잠재적 이점에는 작업을 유지하고 작업을 구성 및 완료하는 향상된 기능이 포함됩니다. EEG 뉴로피드백 사용과 관련된 최소한의 위험이 있습니다. 어린이는 머리에 센서를 착용하고 귀에 부착하면 불편함을 느낄 수 있습니다. 일부 어린이는 높은 경계 상태에 있는 경향이 있는 경우 처음에는 이완된 경계 상태의 경험에 불편함을 느낄 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Prescott, Arizona, 미국, 86305
        • Kidabilities Occupational Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 학령기 아동: 6세에서 18세 사이.
  • BRIEF-2 평가에서 9점 만점에 4점으로 잠재적으로 임상적으로 높거나 임상적으로 치료 개입의 필요성이 높아짐을 나타냅니다.

제외 기준:

  • BRIEF 9개 항목 중 3개 이하 점수
  • 불일치 척도에서 7 이상인 등급(부모/간병인 편향을 나타냄)
  • 연령 요건이 충족되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌파 뉴로피드백
모든 참가자는 EEG 뉴로피드백을 받는 동안 전통적인 작업 치료 서비스의 20개 세션을 받게 됩니다.
뇌파도(EEG) 뉴로피드백은 행동, 문제 등 중요한 기능을 조절하는 뇌의 일부인 전두엽 피질이 이상적인 상태에서 기능할 수 있도록 중추신경계가 스스로 조절하고 뇌를 진정시키는 비침습적 방법입니다. 해결, 기억, 언어, 감정, 판단. EEG 뉴로피드백은 약 34분 동안 지속되는 뮤지컬 메들리를 통해 수행되며, 시작과 음악이 끝난 후 기준 수치를 취합니다. 이 시간 동안 참가자는 전통적인 작업 치료 서비스를 받는 동안 헤드폰, 귀에 감각 클립(총 3개), 머리에 센서 2개를 착용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행 기능 개선
기간: 최소 20주, 최대 8개월
EEG 뉴로피드백을 활용했을 때 20회 세션이 끝날 때 실행 기능 2판 또는 BRIEF-2의 행동 평가 인벤토리에서 향상된 점수로 표시되는 실행 기능 개선. BRIEF-2는 집행 기능을 테스트하기 위한 황금 표준으로 간주되며 1000개 이상의 동료 검토 기사가 있습니다. 일반적이고 잠재적으로 임상적으로 높은 세 가지 점수 하위 섹션을 사용합니다. 또는 임상적으로 상승. 이 연구의 참가자는 잠재적으로 임상적으로 상승한 수준 또는 임상적으로 상승한 수준 내에서 점수를 얻어 자격을 갖추어야 합니다. 이상적으로는 일반적인 범위 또는 잠재적으로 높은 범위로 한 섹션 위로 이동하면 긍정적인 연구 결과가 나타납니다.
최소 20주, 최대 8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • northernAU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 개별 참가자 데이터를 제공할 계획이 없습니다. 계획이 변경되면 모든 정보는 식별 불가능하며 특정 참가자를 추적할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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