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Eficacia del EEG Neurofeedback en terapia ocupacional pediátrica para mejorar el funcionamiento ejecutivo

6 de enero de 2020 actualizado por: Lauren Hall, Northern Arizona University
EEG Neurofeedback es una forma no invasiva que permite que el sistema nervioso central se autorregule y se acceda a la corteza frontal a través del silenciamiento del sistema límbico a nivel subcortical. Actualmente hay investigaciones limitadas con respecto a las implicaciones de EEG Neurofeedback, sin embargo, los investigadores de este estudio han estado utilizando EEG Neurofeedback como una modalidad pasiva en el tratamiento de varios clientes pediátricos con una variedad de diagnósticos y trastornos. El propósito de este estudio es determinar si la neurorretroalimentación EEG es efectiva o no para mejorar las habilidades del funcionamiento ejecutivo en niños pediátricos en edad escolar como una modalidad en los servicios tradicionales de terapia ocupacional. Los investigadores plantean la hipótesis de que la neurorretroalimentación EEG ayudará a mejorar las capacidades de activación sensorial, lo que permitirá niveles más altos de cognición y conciencia debido a las mayores oportunidades para que el cerebro se regule a sí mismo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El electroencefalograma (EEG) Neurofeedback es una forma no invasiva de permitir que el sistema nervioso central se autorregule y calme el cerebro lo suficiente como para permitir que la corteza frontal funcione en un estado ideal, que es la parte del cerebro que controla funciones importantes, incluido el comportamiento, problemas resolución, memoria, lenguaje, emociones y juicio. Existe una investigación limitada con respecto al uso de EEG Neurofeedback, sin embargo, los terapeutas ocupacionales Cat Young y Lauren Hall han estado usando EEG Neurofeedback junto con la terapia tradicional como "ruido de fondo" con clientes pediátricos. Estos terapeutas han observado que los niños experimentan aumentos constantes en las habilidades del habla y el lenguaje, tareas de autocuidado, como aprender a ir al baño, y mejores habilidades para comprender la autorregulación de las emociones con EEG Neurofeedback cuando se usa junto con los servicios tradicionales de terapia ocupacional. EEG Neurofeedback se realiza a través de una mezcla musical que dura aproximadamente 34 minutos, con números de referencia tomados al principio y después de que termina la música. Durante este tiempo, el participante usará auriculares, clips sensoriales en las orejas (3 en total) y dos sensores en la cabeza.

El propósito de este estudio es probar la efectividad de EEG Neurofeedback para mejorar las habilidades del funcionamiento ejecutivo en niños pediátricos en edad escolar. La hipótesis de los investigadores es que EEG Neurofeedback permitirá que el cuerpo filtre información innecesaria y ruido blanco para concentrarse en la tarea en cuestión y, por lo tanto, acceder a niveles más altos de cognición y conciencia al ayudar al cerebro a autorregularse. Este estudio no requiere tiempo adicional fuera de la sesión de terapia. Algunos de estos clientes ya recibieron tratamiento en terapia. El propósito de este formulario de consentimiento es utilizar los datos obtenidos de las puntuaciones del BRIEF-2 y las sesiones de terapia del cliente para probar la eficacia de este dispositivo.

Además, el propósito del estudio es determinar los beneficios potenciales del uso de EEG Neurofeedback junto con la terapia ocupacional tradicional para mejorar las habilidades del funcionamiento ejecutivo en niños en edad escolar. Los requisitos incluyen niños que experimentan impedimentos basados ​​en puntajes de niveles clínicamente elevados o potencialmente elevados en el Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva 2, o el BRIEF-2. Esta evaluación se considera el estándar de oro para evaluar el funcionamiento ejecutivo y tiene más de 1000 artículos revisados ​​por pares. En el momento de la evaluación, los padres o tutores legales recibirán una (1) escala de calificación de padres BREVE-2, que tomará un promedio de 10 a 15 minutos para completar. Cada pregunta se responderá a través de una escala de tres puntos según si ven el comportamiento específico a menudo, a veces o nunca. Los beneficios potenciales incluyen una mejor capacidad para concentrarse en la tarea, organizar y completar tareas. Existe un riesgo mínimo asociado con el uso de EEG Neurofeedback. Los niños pueden experimentar molestias con los sensores colocados en la cabeza y conectados a los oídos. Algunos niños pueden sentirse inicialmente incómodos con la experiencia de estar en un estado de alerta relajado si son propensos a estar en estados de alerta elevados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Prescott, Arizona, Estados Unidos, 86305
        • Kidabilities Occupational Therapy
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños en edad escolar: de 6 a 18 años.
  • puntuación de 4 de 9 en la evaluación BRIEF-2, lo que indica una necesidad clínicamente elevada o potencialmente elevada de intervención terapéutica

Criterio de exclusión:

  • puntuación de 3 o menos de las 9 categorías en el BRIEF
  • calificaciones que son iguales o superiores a 7 en la escala de inconsistencia (lo que indica el sesgo de los padres/cuidadores)
  • requisitos de edad no cumplidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Neurorretroalimentación EEG
Todos los participantes recibirán 20 sesiones de servicios tradicionales de terapia ocupacional mientras reciben EEG neurofeedback.
El electroencefalograma (EEG) Neurofeedback es una forma no invasiva de permitir que el sistema nervioso central se autorregule y calme el cerebro lo suficiente como para permitir que la corteza frontal funcione en un estado ideal, que es la parte del cerebro que controla funciones importantes, incluido el comportamiento, problemas resolución, memoria, lenguaje, emociones y juicio. EEG Neurofeedback se realiza a través de una mezcla musical que dura aproximadamente 34 minutos, con números de referencia tomados al principio y después de que termina la música. Durante este tiempo, el participante usará auriculares, clips sensoriales en las orejas (3 en total) y dos sensores en la cabeza mientras recibe los servicios tradicionales de terapia ocupacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejoras en el funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: mínimo 20 semanas, hasta 8 meses
Mejoras en el funcionamiento ejecutivo según lo indicado por puntajes mejorados en la segunda edición del Inventario de calificación de comportamiento del funcionamiento ejecutivo, o BRIEF-2, al final de 20 sesiones cuando se utilizó neurorretroalimentación EEG. El BRIEF-2 se considera el estándar de oro para evaluar el funcionamiento ejecutivo y tiene más de 1000 artículos revisados ​​por pares. Utiliza tres subsecciones de puntuación diferentes: típica, potencialmente clínicamente elevada. o clínicamente elevada. Los participantes en este estudio deben obtener una puntuación dentro de los niveles potencialmente clínicamente elevados o clínicamente elevados para calificar. Idealmente, subir una sección al rango típico o rango potencialmente elevado demostraría resultados positivos del estudio.
mínimo 20 semanas, hasta 8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • northernAU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Actualmente no hay planes para que los datos de los participantes individuales estén disponibles. Si los planes cambian, toda la información será desidentificable y no se podrá rastrear a participantes específicos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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