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Wirksamkeit von EEG-Neurofeedback in der pädiatrischen Ergotherapie zur Verbesserung der Exekutivfunktion

6. Januar 2020 aktualisiert von: Lauren Hall, Northern Arizona University
EEG-Neurofeedback ist ein nicht-invasiver Weg, der es dem zentralen Nervensystem ermöglicht, sich selbst zu regulieren, und den Zugang zum frontalen Cortex ermöglicht, indem das limbische System auf subkortikaler Ebene beruhigt wird. Derzeit gibt es nur begrenzte Forschung in Bezug auf die Auswirkungen von EEG-Neurofeedback, aber die Forscher dieser Studie haben EEG-Neurofeedback als passive Modalität bei der Behandlung verschiedener pädiatrischer Patienten mit einer Vielzahl von Diagnosen und Störungen verwendet. Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob EEG-Neurofeedback bei der Verbesserung der exekutiven Funktionsfähigkeiten bei pädiatrischen Kindern im schulpflichtigen Alter als Modalität in traditionellen ergotherapeutischen Diensten wirksam ist oder nicht. Die Forscher gehen davon aus, dass EEG-Neurofeedback zu verbesserten sensorischen Gating-Fähigkeiten beitragen wird, wodurch ein höheres Maß an Kognition und Bewusstsein aufgrund erhöhter Möglichkeiten für das Gehirn, sich selbst zu regulieren, ermöglicht wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Elektroenzephalogramm (EEG) Neurofeedback ist eine nicht-invasive Methode, die es dem zentralen Nervensystem ermöglicht, sich selbst zu regulieren und das Gehirn ausreichend zu beruhigen, damit der frontale Kortex in einem idealen Zustand funktionieren kann, der der Teil des Gehirns ist, der wichtige Funktionen einschließlich Verhalten und Problem steuert Lösen, Gedächtnis, Sprache, Emotionen und Urteilsvermögen. Es gibt nur begrenzte Forschung in Bezug auf die Verwendung von EEG-Neurofeedback, jedoch haben die Ergotherapeuten Cat Young und Lauren Hall EEG-Neurofeedback neben der traditionellen Therapie als „Hintergrundgeräusch“ bei pädiatrischen Patienten verwendet. Diese Therapeuten haben beobachtet, dass Kinder mit EEG-Neurofeedback eine stetige Steigerung ihrer Sprach- und Sprachfähigkeiten, Selbstpflegeaufgaben wie Töpfchentraining und bessere Fähigkeiten zum Verständnis der Selbstregulierung von Emotionen erfahren, wenn sie zusammen mit traditionellen Ergotherapiediensten verwendet werden. EEG-Neurofeedback wird über ein musikalisches Medley durchgeführt, das etwa 34 Minuten dauert, wobei zu Beginn und nach dem Ende der Musik Basisnummern genommen werden. Während dieser Zeit trägt der Teilnehmer Kopfhörer, sensorische Clips an den Ohren (insgesamt 3) und zwei Sensoren auf dem Kopf.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von EEG-Neurofeedback bei der Verbesserung der exekutiven Funktionsfähigkeit bei pädiatrischen Kindern im schulpflichtigen Alter zu testen. Die Forscher gehen davon aus, dass das EEG-Neurofeedback es dem Körper ermöglicht, unnötige Informationen und weißes Rauschen herauszufiltern, um sich auf die anstehende Aufgabe zu konzentrieren, und daher auf höhere Ebenen der Kognition und des Bewusstseins zugreifen, indem es dem Gehirn hilft, sich selbst zu regulieren. Diese Studie erfordert keine zusätzliche Zeit außerhalb der Therapiesitzung. Einige dieser Klienten wurden bereits in Therapie behandelt. Der Zweck dieses Einwilligungsformulars besteht darin, die aus den BRIEF-2-Scores und Therapiesitzungen des Kunden gewonnenen Daten zu verwenden, um die Wirksamkeit dieses Geräts zu testen.

Darüber hinaus besteht der Zweck der Studie darin, den potenziellen Nutzen der Verwendung von EEG-Neurofeedback neben der traditionellen Ergotherapie bei der Verbesserung der exekutiven Funktionsfähigkeiten bei Kindern im schulpflichtigen Alter zu ermitteln. Zu den Anforderungen gehören Kinder, die Beeinträchtigungen erfahren, basierend auf Ergebnissen von potenziell klinisch erhöhten oder klinisch erhöhten Werten im Behavior Rating Inventory of Executive Function 2 oder dem BRIEF-2. Diese Bewertung gilt als Goldstandard für das Testen der Funktionsfähigkeit von Führungskräften und umfasst über 1000 Peer-Review-Artikel. Zum Zeitpunkt der Bewertung erhalten die Eltern oder Erziehungsberechtigten eine (1) BRIEF-2-Bewertungsskala für Eltern, deren Beantwortung durchschnittlich 10-15 Minuten dauert. Jede Frage wird anhand einer Drei-Punkte-Skala beantwortet, ob sie das spezifische Verhalten oft, manchmal oder nie sehen. Zu den potenziellen Vorteilen gehört eine verbesserte Fähigkeit, bei der Sache zu bleiben, Aufgaben zu organisieren und zu erledigen. Mit der Verwendung von EEG-Neurofeedback ist ein minimales Risiko verbunden. Kinder können sich unwohl fühlen, wenn die Sensoren auf ihrem Kopf platziert und an ihren Ohren befestigt sind. Einige Kinder fühlen sich möglicherweise zunächst unwohl bei der Erfahrung, einen entspannten Wachzustand zu haben, wenn sie dazu neigen, sich in erhöhten Wachsamkeitszuständen zu befinden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Prescott, Arizona, Vereinigte Staaten, 86305
        • Kidabilities Occupational Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Schulalter: Alter von 6 bis 18 Jahren.
  • Punktzahl von 4 von 9 bei der BRIEF-2-Beurteilung, was auf einen potenziell klinisch erhöhten oder klinisch erhöhten Bedarf an therapeutischer Intervention hinweist

Ausschlusskriterien:

  • Punktzahl von 3 oder weniger der 9 Kategorien auf dem BRIEF
  • Bewertungen, die gleich oder höher als 7 auf der Inkonsistenzskala sind (was auf eine Voreingenommenheit der Eltern/Betreuer hinweist)
  • Altersvorgaben nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EEG-Neurofeedback
Alle Teilnehmer erhalten 20 Sitzungen traditioneller Ergotherapie, während sie EEG-Neurofeedback erhalten.
Elektroenzephalogramm (EEG) Neurofeedback ist eine nicht-invasive Methode, die es dem zentralen Nervensystem ermöglicht, sich selbst zu regulieren und das Gehirn ausreichend zu beruhigen, damit der frontale Kortex in einem idealen Zustand funktionieren kann, der der Teil des Gehirns ist, der wichtige Funktionen einschließlich Verhalten und Problem steuert Lösen, Gedächtnis, Sprache, Emotionen und Urteilsvermögen. EEG-Neurofeedback wird über ein musikalisches Medley durchgeführt, das etwa 34 Minuten dauert, wobei zu Beginn und nach dem Ende der Musik Basisnummern genommen werden. Während dieser Zeit trägt der Teilnehmer Kopfhörer, sensorische Clips an den Ohren (insgesamt 3) und zwei Sensoren am Kopf, während er traditionelle Ergotherapiedienste erhält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserungen der Exekutivfunktion
Zeitfenster: mindestens 20 Wochen, bis zu 8 Monate
Verbesserungen der Exekutivfunktion, wie durch verbesserte Werte im Behavior Rating Inventory of Executive Functioning, zweite Ausgabe oder BRIEF-2, am Ende von 20 Sitzungen angezeigt, wenn EEG-Neurofeedback verwendet wurde. Der BRIEF-2 gilt als Goldstandard zum Testen der Funktionsfähigkeit von Führungskräften und enthält über 1000 Peer-Review-Artikel. Es verwendet drei verschiedene Bewertungsunterabschnitte – typisch, potenziell klinisch erhöht. oder klinisch erhöht. Die Teilnehmer an dieser Studie müssen innerhalb der potenziell klinisch erhöhten oder klinisch erhöhten Werte punkten, um sich zu qualifizieren. Im Idealfall würde das Verschieben um einen Abschnitt nach oben in den typischen Bereich oder potenziell erhöhten Bereich positive Studienergebnisse zeigen.
mindestens 20 Wochen, bis zu 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • northernAU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten zur Verfügung zu stellen. Wenn sich Pläne ändern, werden alle Informationen anonymisiert und können nicht auf bestimmte Teilnehmer zurückgeführt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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