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Eficácia do EEG Neurofeedback em Terapia Ocupacional Pediátrica para Melhorar o Funcionamento Executivo

6 de janeiro de 2020 atualizado por: Lauren Hall, Northern Arizona University
O EEG Neurofeedback é uma forma não invasiva que permite que o sistema nervoso central se auto-regula e o córtex frontal seja acessado através do aquietamento do sistema límbico no nível subcortical. Atualmente, há pesquisas limitadas em relação às implicações do EEG Neurofeedback, no entanto, os investigadores deste estudo têm usado o EEG Neurofeedback como uma modalidade passiva no tratamento de vários clientes pediátricos com uma variedade de diagnósticos e distúrbios. O objetivo deste estudo é determinar se o neurofeedback EEG é ou não eficaz na melhoria das habilidades de funcionamento executivo em crianças pediátricas em idade escolar como uma modalidade em serviços tradicionais de terapia ocupacional. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o neurofeedback EEG ajudará com habilidades de controle sensorial aprimoradas, permitindo, portanto, níveis mais altos de cognição e consciência devido ao aumento das oportunidades para o cérebro se auto-regular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O eletroencefalograma (EEG) Neurofeedback é uma maneira não invasiva de permitir que o sistema nervoso central se auto-regula e acalme o cérebro o suficiente para permitir que o córtex frontal funcione em um estado ideal, que é a parte do cérebro que controla funções importantes, incluindo comportamento, problemas resolução, memória, linguagem, emoções e julgamento. Há uma pesquisa limitada em relação ao uso do EEG Neurofeedback, no entanto, os terapeutas ocupacionais Cat Young e Lauren Hall têm usado o EEG Neurofeedback juntamente com a terapia tradicional como 'ruído de fundo' com clientes pediátricos. Esses terapeutas observaram que as crianças experimentam aumentos constantes nas habilidades de fala e linguagem, tarefas de autocuidado, como aprender a usar o penico, e melhores habilidades para entender a auto-regulação das emoções com EEG Neurofeedback quando usado em conjunto com os serviços tradicionais de terapia ocupacional. O EEG Neurofeedback é realizado por meio de um medley musical que dura cerca de 34 minutos, com números de linha de base obtidos no início e após o término da música. Durante esse período, o participante usará fones de ouvido, clipes sensoriais nas orelhas (3 no total) e dois sensores na cabeça.

O objetivo deste estudo é testar a eficácia do EEG Neurofeedback na melhoria das habilidades de funcionamento executivo em crianças em idade escolar pediátrica. A hipótese dos investigadores é que o EEG Neurofeedback permitirá que o corpo filtre informações desnecessárias e ruído branco para se concentrar na tarefa em questão e, portanto, acessar níveis mais altos de cognição e consciência, ajudando o cérebro a se regular. Este estudo não requer tempo adicional fora da sessão de terapia. Alguns desses clientes já receberam tratamento em terapia. O objetivo deste formulário de consentimento é usar os dados obtidos das pontuações do BRIEF-2 do cliente e das sessões de terapia para testar a eficácia deste dispositivo.

Além disso, o objetivo do estudo é determinar os benefícios potenciais do uso do EEG Neurofeedback juntamente com a terapia ocupacional tradicional para melhorar as habilidades de funcionamento executivo em crianças em idade escolar. Os requisitos incluem crianças que apresentam deficiências com base em pontuações de níveis potencialmente clinicamente elevados ou clinicamente elevados no Inventário de Classificação de Comportamento de Função Executiva 2, ou o BRIEF-2. Esta avaliação é considerada o padrão ouro para testar o funcionamento executivo e tem mais de 1000 artigos revisados ​​por pares. No momento da avaliação, o(s) pai(s) ou cuidador(es) legal(is) receberá(ão) uma (1) escala de classificação parental BRIEF-2, que levará em média de 10 a 15 minutos para ser concluída. Cada pergunta será respondida por meio de uma escala de três pontos para saber se eles veem o comportamento específico com frequência, às vezes ou nunca. Os benefícios potenciais incluem maior capacidade de permanecer na tarefa, organizar e concluir tarefas. Há um risco mínimo associado ao uso de EEG Neurofeedback. As crianças podem sentir desconforto com os sensores colocados na cabeça e nas orelhas. Algumas crianças podem inicialmente se sentir desconfortáveis ​​com a experiência de estar em um estado de alerta relaxado se estiverem propensas a estados de alerta intenso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Prescott, Arizona, Estados Unidos, 86305
        • Kidabilities Occupational Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças em idade escolar: de 6 a 18 anos.
  • pontuação de 4 em 9 na avaliação BRIEF-2, indicando uma necessidade potencialmente clinicamente elevada ou clinicamente elevada de intervenção terapêutica

Critério de exclusão:

  • pontuação de 3 ou menos das 9 categorias no BRIEF
  • classificações iguais ou superiores a 7 na escala de inconsistência (indicando viés dos pais/responsáveis)
  • requisitos de idade não atendidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Neurofeedback EEG
Todos os participantes receberão 20 sessões de serviços tradicionais de terapia ocupacional enquanto recebem neurofeedback EEG.
O eletroencefalograma (EEG) Neurofeedback é uma maneira não invasiva de permitir que o sistema nervoso central se auto-regula e acalme o cérebro o suficiente para permitir que o córtex frontal funcione em um estado ideal, que é a parte do cérebro que controla funções importantes, incluindo comportamento, problemas resolução, memória, linguagem, emoções e julgamento. O EEG Neurofeedback é realizado por meio de um medley musical que dura cerca de 34 minutos, com números de linha de base obtidos no início e após o término da música. Durante esse período, o participante usará fones de ouvido, clipes sensoriais nas orelhas (3 no total) e dois sensores na cabeça enquanto recebe os serviços tradicionais de terapia ocupacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorias no funcionamento executivo
Prazo: mínimo de 20 semanas, até 8 meses
Melhorias no funcionamento executivo, conforme indicado por pontuações aprimoradas na segunda edição do Inventário de Classificação de Comportamento de Funcionamento Executivo, ou BRIEF-2, ao final de 20 sessões quando o neurofeedback EEG foi utilizado. O BRIEF-2 é considerado o padrão ouro para testar o funcionamento executivo e tem mais de 1.000 artigos revisados ​​por pares. Ele utiliza três subseções de pontuação diferentes - típicas, potencialmente clinicamente elevadas. ou clinicamente elevado. Os participantes deste estudo devem pontuar dentro dos níveis potencialmente clinicamente elevados ou clinicamente elevados para se qualificar. Idealmente, subir uma seção para a faixa típica ou faixa potencialmente elevada demonstraria resultados positivos do estudo.
mínimo de 20 semanas, até 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • northernAU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Atualmente, não há planos para disponibilizar dados de participantes individuais. Se os planos mudarem, todas as informações serão desidentificadas e não poderão ser rastreadas para participantes específicos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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