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Efficacia del neurofeedback EEG nella terapia occupazionale pediatrica per migliorare il funzionamento esecutivo

6 gennaio 2020 aggiornato da: Lauren Hall, Northern Arizona University
Il neurofeedback EEG è un modo non invasivo che consente al sistema nervoso centrale di autoregolarsi e di accedere alla corteccia frontale attraverso la quiete del sistema limbico a livello sottocorticale. Attualmente esiste una ricerca limitata per quanto riguarda le implicazioni del neurofeedback EEG, tuttavia, i ricercatori di questo studio hanno utilizzato il neurofeedback EEG come modalità passiva nel trattamento di vari pazienti pediatrici con una varietà di diagnosi e disturbi. Lo scopo di questo studio è determinare se il neurofeedback EEG sia efficace o meno nel migliorare le capacità di funzionamento esecutivo nei bambini pediatrici in età scolare come modalità nei tradizionali servizi di terapia occupazionale. I ricercatori ipotizzano che il neurofeedback EEG contribuirà a migliorare le capacità di gating sensoriale, consentendo quindi livelli più elevati di cognizione e consapevolezza grazie alle maggiori opportunità per il cervello di autoregolarsi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Elettroencefalogramma (EEG) Il neurofeedback è un modo non invasivo per consentire al sistema nervoso centrale di autoregolarsi e calmare il cervello abbastanza da consentire alla corteccia frontale di funzionare in uno stato ideale, che è la parte del cervello che controlla funzioni importanti tra cui comportamento, problema risoluzione, memoria, linguaggio, emozioni e giudizio. Esistono ricerche limitate sull'uso del neurofeedback EEG, tuttavia, i terapisti occupazionali Cat Young e Lauren Hall hanno utilizzato il neurofeedback EEG insieme alla terapia tradizionale come "rumore di fondo" con i clienti pediatrici. Questi terapisti hanno osservato che i bambini sperimentano un costante aumento delle abilità linguistiche e del linguaggio, compiti di cura di sé come imparare a usare il vasino e migliori capacità di comprendere l'autoregolazione delle emozioni con il neurofeedback EEG se utilizzato insieme ai tradizionali servizi di terapia occupazionale. Il neurofeedback EEG viene eseguito tramite un medley musicale che dura circa 34 minuti, con numeri di base presi all'inizio e dopo che la musica finisce. Durante questo periodo, il partecipante indosserà cuffie, clip sensoriali sulle orecchie (3 in totale) e due sensori sulla testa.

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia del neurofeedback EEG nel migliorare le capacità di funzionamento esecutivo nei bambini in età scolare pediatrica. I ricercatori ipotizzano che il neurofeedback EEG consentirà al corpo di filtrare le informazioni non necessarie e il rumore bianco per concentrarsi sul compito da svolgere, e quindi accedere a livelli più elevati di cognizione e consapevolezza aiutando il cervello a regolarsi. Questo studio non richiede tempo aggiuntivo al di fuori della sessione di terapia. Alcuni di questi clienti hanno già ricevuto un trattamento in terapia. Lo scopo di questo modulo di consenso è utilizzare i dati ottenuti dai punteggi BRIEF-2 e dalle sessioni di terapia del cliente per testare l'efficacia di questo dispositivo.

Inoltre, lo scopo dello studio è determinare i potenziali benefici dell'utilizzo del neurofeedback EEG insieme alla tradizionale terapia occupazionale nel migliorare le capacità di funzionamento esecutivo nei bambini in età scolare. I requisiti includono i bambini che presentano menomazioni in base a punteggi di livelli clinicamente elevati o potenzialmente elevati nell'Inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva 2 o BRIEF-2. Questa valutazione è considerata il gold standard per testare il funzionamento esecutivo e ha oltre 1000 articoli sottoposti a revisione paritaria. Al momento della valutazione, ai genitori o agli assistenti legali verrà assegnata una (1) scala di valutazione dei genitori BRIEF-2, che richiederà in media 10-15 minuti per essere completata. A ogni domanda verrà data risposta tramite una scala a tre punti per stabilire se vedono il comportamento specifico spesso, a volte o mai. I potenziali vantaggi includono una migliore capacità di rimanere in attività, organizzare e completare le attività. Il rischio associato all'uso del neurofeedback EEG è minimo. I bambini potrebbero provare disagio con i sensori posizionati sulla testa e attaccati alle orecchie. Alcuni bambini potrebbero inizialmente sentirsi a disagio con l'esperienza di essere in uno stato di allerta rilassato se sono inclini a trovarsi in stati di allerta intensificati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Prescott, Arizona, Stati Uniti, 86305
        • Kidabilities Occupational Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini in età scolare: dai 6 ai 18 anni.
  • punteggio di 4 su 9 nella valutazione BRIEF-2, che indica una necessità clinicamente elevata o clinicamente elevata di intervento terapeutico

Criteri di esclusione:

  • punteggio di 3 o meno delle 9 categorie del BRIEF
  • valutazioni che sono uguali o superiori a 7 sulla scala di incoerenza (indicando bias genitore/tutore)
  • requisiti di età non soddisfatti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Neurofeedback EEG
Tutti i partecipanti riceveranno 20 sessioni di servizi di terapia occupazionale tradizionale durante la ricezione del neurofeedback EEG.
Elettroencefalogramma (EEG) Il neurofeedback è un modo non invasivo per consentire al sistema nervoso centrale di autoregolarsi e calmare il cervello abbastanza da consentire alla corteccia frontale di funzionare in uno stato ideale, che è la parte del cervello che controlla funzioni importanti tra cui comportamento, problema risoluzione, memoria, linguaggio, emozioni e giudizio. Il neurofeedback EEG viene eseguito tramite un medley musicale che dura circa 34 minuti, con numeri di base presi all'inizio e dopo che la musica finisce. Durante questo periodo, il partecipante indosserà cuffie, clip sensoriali sulle orecchie (3 in totale) e due sensori sulla testa mentre riceve i tradizionali servizi di terapia occupazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramenti del funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: minimo 20 settimane, fino a 8 mesi
Miglioramenti del funzionamento esecutivo come indicato dai punteggi migliorati nel Behaviour Rating Inventory of Executive Functioning seconda edizione, o BRIEF-2, alla fine di 20 sessioni in cui è stato utilizzato il neurofeedback EEG. Il BRIEF-2 è considerato il gold standard per testare il funzionamento esecutivo e ha oltre 1000 articoli sottoposti a revisione paritaria. Utilizza tre diverse sottosezioni di punteggio: tipico, potenzialmente clinicamente elevato. o clinicamente elevato. I partecipanti a questo studio devono ottenere un punteggio entro i livelli potenzialmente clinicamente elevati o clinicamente elevati per qualificarsi. Idealmente, lo spostamento verso l'alto di una sezione fino all'intervallo tipico o all'intervallo potenzialmente elevato dimostrerebbe risultati positivi dello studio.
minimo 20 settimane, fino a 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • northernAU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Al momento non si prevede di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti. Se i piani cambiano, tutte le informazioni saranno anonime e non potranno essere ricondotte a partecipanti specifici.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Elettroencefalogramma Zengar (EEG) Dispositivo di neurofeedback

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