Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av EEG Neurofeedback i pediatrisk arbetsterapi för att förbättra exekutiv funktion

6 januari 2020 uppdaterad av: Lauren Hall, Northern Arizona University
EEG Neurofeedback är ett icke-invasivt sätt som gör att det centrala nervsystemet kan självreglera sig och att frontalbarken kan nås genom att tysta det limbiska systemet på subkortikal nivå. För närvarande finns det begränsad forskning angående konsekvenserna av EEG-neurofeedback, men utredarna av denna studie har använt EEG-neurofeedback som en passiv modalitet vid behandling av olika pediatriska klienter med en mängd olika diagnoser och störningar. Syftet med denna studie är att avgöra huruvida EEG-neurofeedback är effektivt för att förbättra exekutiv funktionsförmåga hos pediatriska barn i skolåldern som en modalitet i traditionella arbetsterapitjänster. Utredarna antar att EEG-neurofeedback kommer att hjälpa till med förbättrade sensoriska grindförmågor, vilket möjliggör högre nivåer av kognition och medvetenhet på grund av ökade möjligheter för hjärnan att reglera sig själv.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Elektroencefalogram (EEG) Neurofeedback är ett icke-invasivt sätt att tillåta det centrala nervsystemet att självreglera och lugna hjärnan tillräckligt för att tillåta den främre cortex att fungera i ett idealiskt tillstånd, vilket är den del av hjärnan som kontrollerar viktiga funktioner inklusive beteende, problem lösning, minne, språk, känslor och omdöme. Det finns begränsad forskning när det gäller användningen av EEG-neurofeedback, men arbetsterapeuterna Cat Young och Lauren Hall har använt EEG-neurofeedback tillsammans med traditionell terapi som "bakgrundsljud" med pediatriska klienter. Dessa terapeuter har observerat att barn upplever en stadig ökning av tal- och språkförmågor, egenvårdsuppgifter som att bli pottränade och bättre förmåga att förstå självreglering av känslor med EEG Neurofeedback när de används tillsammans med traditionella arbetsterapitjänster. EEG Neurofeedback utförs via ett musikaliskt medley som varar i cirka 34 minuter, med baslinjenummer tagna i början och efter att musiken är klar. Under denna tid kommer deltagaren att bära hörlurar, sensoriska klämmor på öronen (totalt 3) och två sensorer på huvudet.

Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av EEG Neurofeedback för att förbättra exekutiv funktionsförmåga hos barn i skolåldern. Utredarna antar att EEG Neurofeedback kommer att tillåta kroppen att filtrera bort onödig information och vitt brus för att fokusera på uppgiften och därför få tillgång till högre nivåer av kognition och medvetenhet genom att hjälpa hjärnan att reglera sig själv. Denna studie kräver ingen extra tid utanför terapisessionen. Några av dessa klienter har redan fått behandling i terapi. Syftet med detta samtyckesformulär är att använda data som erhållits från klientens BRIEF-2 poäng och terapisessioner för att testa effektiviteten av denna enhet.

Dessutom är syftet med studien att fastställa potentiella fördelar med att använda EEG Neurofeedback tillsammans med traditionell arbetsterapi för att förbättra verkställande funktionsförmåga hos barn i skolåldern. Kraven inkluderar barn som upplever funktionsnedsättningar baserat på poäng av potentiellt kliniskt förhöjda eller kliniskt förhöjda nivåer på Behavior Rating Inventory of Executive Function 2, eller BRIEF-2. Denna bedömning anses vara den gyllene standarden för att testa verkställande funktion och har över 1 000 referentgranskade artiklar. Vid tidpunkten för utvärderingen kommer föräldern/föräldrarna eller juridiska vårdgivare att få en (1) BRIEF-2 föräldravärderingsskala, som i genomsnitt tar 10-15 minuter att slutföra. Varje fråga kommer att besvaras via en tregradig skala för om de ser det specifika beteendet ofta, ibland eller aldrig. Potentiella fördelar inkluderar förbättrad förmåga att fortsätta med uppgiften, organisera och slutföra uppgifter. Det finns minimal risk förknippad med användning av EEG Neurofeedback. Barn kan uppleva obehag med sensorerna placerade på huvudet och fästa vid öronen. Vissa barn kan initialt känna sig obekväma med upplevelsen av att vara ett avslappnat beredskapstillstånd om de är benägna att vara i ökade beredskapstillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Prescott, Arizona, Förenta staterna, 86305
        • Kidabilities Occupational Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn i skolåldern: åldrarna 6 till 18 år.
  • poäng på 4 av 9 på BRIEF-2-bedömningen, vilket indikerar ett potentiellt kliniskt förhöjt eller kliniskt förhöjt behov av terapeutisk intervention

Exklusions kriterier:

  • poäng på 3 eller mindre av de 9 kategorierna på BRIEF
  • betyg som är lika med eller högre än 7 på inkonsekvensskalan (som indikerar förälder/vårdares partiskhet)
  • ålderskrav inte uppfyllda

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EEG neurofeedback
Alla deltagare kommer att få 20 sessioner med traditionella arbetsterapitjänster samtidigt som de får EEG neurofeedback.
Elektroencefalogram (EEG) Neurofeedback är ett icke-invasivt sätt att tillåta det centrala nervsystemet att självreglera och lugna hjärnan tillräckligt för att tillåta den främre cortex att fungera i ett idealiskt tillstånd, vilket är den del av hjärnan som kontrollerar viktiga funktioner inklusive beteende, problem lösning, minne, språk, känslor och omdöme. EEG Neurofeedback utförs via ett musikaliskt medley som varar i cirka 34 minuter, med baslinjenummer tagna i början och efter att musiken är klar. Under denna tid kommer deltagaren att bära hörlurar, sensoriska klämmor på öronen (totalt 3) och två sensorer på huvudet medan de får traditionella arbetsterapitjänster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättringar av verkställande funktion
Tidsram: minst 20 veckor, upp till 8 månader
Förbättringar av exekutiv funktion som indikeras av förbättrade poäng på Behavior Rating Inventory of Executive Functioning andra upplagan, eller BRIEF-2, i slutet av 20 sessioner när EEG-neurofeedback användes. BRIEF-2 anses vara guldstandarden för att testa exekutiv funktion och har över 1000 referentgranskade artiklar. Den använder tre olika poängundersektioner - typiska, potentiellt kliniskt förhöjda. eller kliniskt förhöjda. Deltagare i den här studien måste få poäng inom de potentiellt kliniskt förhöjda eller kliniskt förhöjda nivåerna för att kvalificera sig. Helst skulle flytta upp en sektion till typiskt intervall eller potentiellt förhöjt intervall visa positiva studieresultat.
minst 20 veckor, upp till 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2020

Första postat (Faktisk)

9 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • northernAU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

För närvarande inga planer på att göra individuella deltagardata tillgängliga. Om planerna ändras kommer all information att vara avidentifierbar och inte kunna spåras till specifika deltagare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera