Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność neurofeedbacku EEG w terapii zajęciowej dzieci w celu poprawy funkcji wykonawczych

6 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Lauren Hall, Northern Arizona University
EEG Neurofeedback to nieinwazyjny sposób, który umożliwia samoregulację ośrodkowego układu nerwowego i dostęp do kory czołowej poprzez wyciszenie układu limbicznego na poziomie podkorowym. Obecnie istnieje niewiele badań dotyczących implikacji EEG Neurofeedback, jednak badacze tego badania wykorzystują EEG Neurofeedback jako bierną metodę w leczeniu różnych pacjentów pediatrycznych z różnymi diagnozami i zaburzeniami. Celem tego badania jest ustalenie, czy neurofeedback EEG jest skuteczny w poprawie umiejętności funkcjonowania wykonawczego u dzieci w wieku szkolnym jako modalność w tradycyjnych usługach terapii zajęciowej. Badacze stawiają hipotezę, że neurofeedback EEG pomoże w poprawie zdolności bramkowania sensorycznego, umożliwiając w ten sposób wyższy poziom poznania i świadomości dzięki zwiększonym możliwościom samoregulacji mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Elektroencefalogram (EEG) Neurofeedback to nieinwazyjny sposób umożliwiający ośrodkowemu układowi nerwowemu samoregulację i uspokojenie mózgu na tyle, aby kora czołowa mogła funkcjonować w idealnym stanie, czyli części mózgu kontrolującej ważne funkcje, w tym zachowanie, rozwiązywanie problemów rozwiązywanie problemów, pamięć, język, emocje i osąd. Istnieją ograniczone badania dotyczące stosowania EEG Neurofeedback, jednak terapeuci zajęciowi Cat Young i Lauren Hall stosują EEG Neurofeedback wraz z tradycyjną terapią jako „szum tła” u pacjentów pediatrycznych. Terapeuci ci zaobserwowali, że dzieci doświadczają stałego wzrostu umiejętności mowy i języka, zadań związanych z samoopieką, takich jak nauczenie się korzystania z nocnika, oraz lepszych umiejętności rozumienia samoregulacji emocji za pomocą EEG Neurofeedback, gdy są stosowane razem z tradycyjnymi usługami terapii zajęciowej. EEG Neurofeedback jest wykonywany za pomocą składanki muzycznej, która trwa około 34 minut, z wartościami wyjściowymi pobieranymi na początku i po zakończeniu muzyki. W tym czasie uczestnik będzie nosił słuchawki, sensoryczne klipsy na uszach (łącznie 3) oraz dwa sensory na głowie.

Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności EEG Neurofeedback w poprawie funkcji wykonawczych u dzieci w wieku szkolnym. Badacze stawiają hipotezę, że EEG Neurofeedback pozwoli ciału odfiltrować niepotrzebne informacje i biały szum, aby skupić się na zadaniu, a tym samym uzyskać dostęp do wyższych poziomów poznania i świadomości, pomagając mózgowi w samoregulacji. To badanie nie wymaga dodatkowego czasu poza sesją terapeutyczną. Niektórzy z tych klientów otrzymali już leczenie w ramach terapii. Celem niniejszego formularza zgody jest wykorzystanie danych uzyskanych z wyników BRIEF-2 klienta i sesji terapeutycznych w celu przetestowania skuteczności tego urządzenia.

Ponadto celem badania jest określenie potencjalnych korzyści stosowania EEG Neurofeedback wraz z tradycyjną terapią zajęciową w poprawie umiejętności funkcjonowania wykonawczego u dzieci w wieku szkolnym. Wymagania obejmują dzieci, które doświadczają upośledzeń w oparciu o wyniki potencjalnie klinicznie podwyższonych lub klinicznie podwyższonych poziomów w Inwentarzu Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych 2 lub BRIEF-2. Ta ocena jest uważana za złoty standard testowania funkcji wykonawczych i zawiera ponad 1000 recenzowanych artykułów. Podczas oceny rodzic (rodzice) lub opiekun prawny otrzymają jedną (1) rodzicielską skalę ocen BRIEF-2, której wypełnienie zajmie średnio 10-15 minut. Na każde pytanie zostanie udzielona odpowiedź za pomocą trzypunktowej skali określającej, czy dziecko widzi określone zachowanie często, czasami czy nigdy. Potencjalne korzyści obejmują lepszą zdolność kontynuacji zadania, organizowania i wykonywania zadań. Ryzyko związane ze stosowaniem EEG Neurofeedback jest minimalne. Dzieci mogą odczuwać dyskomfort związany z czujnikami umieszczonymi na głowie i przymocowanymi do uszu. Niektóre dzieci mogą początkowo czuć się nieswojo z powodu stanu zrelaksowanej czujności, jeśli mają skłonność do przebywania w stanach podwyższonej czujności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Prescott, Arizona, Stany Zjednoczone, 86305
        • Kidabilities Occupational Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku szkolnym: w wieku od 6 do 18 lat.
  • wynik 4 na 9 w ocenie BRIEF-2, wskazujący na potencjalnie klinicznie podwyższoną lub klinicznie podwyższoną potrzebę interwencji terapeutycznej

Kryteria wyłączenia:

  • wynik 3 lub mniej z 9 kategorii w BRIEF
  • oceny równe lub wyższe niż 7 na skali niekonsekwencji (wskazujące na stronniczość rodzica/opiekuna)
  • wymagania wiekowe nie są spełnione

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Neurofeedback EEG
Wszyscy uczestnicy otrzymają 20 sesji tradycyjnych usług terapii zajęciowej podczas otrzymywania neurofeedbacku EEG.
Elektroencefalogram (EEG) Neurofeedback to nieinwazyjny sposób umożliwiający ośrodkowemu układowi nerwowemu samoregulację i uspokojenie mózgu na tyle, aby kora czołowa mogła funkcjonować w idealnym stanie, czyli części mózgu kontrolującej ważne funkcje, w tym zachowanie, rozwiązywanie problemów rozwiązywanie problemów, pamięć, język, emocje i osąd. EEG Neurofeedback jest wykonywany za pomocą składanki muzycznej, która trwa około 34 minut, z wartościami wyjściowymi pobieranymi na początku i po zakończeniu muzyki. W tym czasie uczestnik będzie nosić słuchawki, klipsy sensoryczne na uszach (łącznie 3) i dwa czujniki na głowie podczas korzystania z tradycyjnych usług terapii zajęciowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Usprawnienia funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: minimum 20 tygodni, do 8 miesięcy
Poprawa funkcji wykonawczych, na co wskazują lepsze wyniki w Inwentarzu Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych drugiej edycji lub BRIEF-2, na koniec 20 sesji, podczas których wykorzystano neurofeedback EEG. BRIEF-2 jest uważany za złoty standard testowania funkcji wykonawczych i zawiera ponad 1000 recenzowanych artykułów. Wykorzystuje trzy różne podsekcje punktacji – typową, potencjalnie podwyższoną klinicznie. lub klinicznie podwyższone. Aby się zakwalifikować, uczestnicy tego badania muszą uzyskać wynik mieszczący się w potencjalnie klinicznie podwyższonym lub klinicznie podwyższonym poziomie. W idealnym przypadku przejście o jedną sekcję w górę do typowego zakresu lub potencjalnie podwyższonego zakresu wykazałoby pozytywne wyniki badań.
minimum 20 tygodni, do 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • northernAU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników. Jeśli plany ulegną zmianie, wszystkie informacje zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i nie będzie można ich powiązać z konkretnymi uczestnikami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj