Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​EEG Neurofeedback i pædiatrisk ergoterapi for at forbedre den udøvende funktion

6. januar 2020 opdateret af: Lauren Hall, Northern Arizona University
EEG Neurofeedback er en ikke-invasiv måde, der gør det muligt for centralnervesystemet at regulere sig selv, og den frontale cortex kan tilgås gennem dæmpning af det limbiske system på det subkortikale niveau. I øjeblikket er der begrænset forskning med hensyn til implikationerne af EEG Neurofeedback, men efterforskerne af denne undersøgelse har brugt EEG Neurofeedback som en passiv modalitet i behandlingen af ​​forskellige pædiatriske klienter med en række forskellige diagnoser og lidelser. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvorvidt EEG neurofeedback er effektiv til at forbedre udøvende funktionsevner hos pædiatriske børn i skolealderen som en modalitet i traditionelle ergoterapitjenester. Forskerne antager, at EEG-neurofeedback vil hjælpe med forbedrede sensoriske gating-evner, hvilket giver mulighed for højere niveauer af kognition og bevidsthed på grund af øgede muligheder for hjernen til at regulere sig selv.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Elektroencefalogram (EEG) Neurofeedback er en ikke-invasiv måde at tillade centralnervesystemet at selvregulere og berolige hjernen nok til at tillade den frontale cortex at fungere i en ideel tilstand, som er den del af hjernen, der kontrollerer vigtige funktioner, herunder adfærd, problem løsning, hukommelse, sprog, følelser og dømmekraft. Der er begrænset forskning med hensyn til brugen af ​​EEG Neurofeedback, men ergoterapeuterne Cat Young og Lauren Hall har brugt EEG Neurofeedback sammen med traditionel terapi som 'baggrundsstøj' hos pædiatriske klienter. Disse terapeuter har observeret, at børn oplever konstante stigninger i tale- og sprogevner, egenomsorgsopgaver såsom at blive pottetrænede og bedre evner til at forstå selvregulering af følelser med EEG Neurofeedback, når de bruges sammen med traditionelle ergoterapitjenester. EEG Neurofeedback udføres via et musikalsk medley, der varer i omkring 34 minutter, med baseline-numre taget i begyndelsen og efter musikken er færdig. I løbet af denne tid vil deltageren bære hovedtelefoner, sensoriske klips på ørerne (3 i alt) og to sensorer på hovedet.

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​EEG Neurofeedback til at forbedre eksekutive funktionsevner hos børn i skolealderen. Efterforskerne antager, at EEG Neurofeedback vil give kroppen mulighed for at filtrere unødvendig information og hvid støj fra for at fokusere på den aktuelle opgave og derfor få adgang til højere niveauer af kognition og bevidsthed ved at hjælpe hjernen med at regulere sig selv. Denne undersøgelse kræver ikke yderligere tid uden for terapisessionen. Nogle af disse klienter modtog allerede behandling i terapi. Formålet med denne samtykkeformular er at bruge data opnået fra klientens BRIEF-2-score og terapisessioner til at teste effektiviteten af ​​denne enhed.

Desuden er formålet med undersøgelsen at bestemme potentielle fordele ved at bruge EEG Neurofeedback sammen med traditionel ergoterapi til at forbedre udøvende funktionsevner hos børn i skolealderen. Kravene omfatter børn, der oplever svækkelser baseret på scores af potentielt klinisk forhøjede eller klinisk forhøjede niveauer på Behavior Rating Inventory of Executive Function 2 eller BRIEF-2. Denne vurdering anses for at være den gyldne standard for test af executive functions og har over 1000 peer reviewed artikler. På tidspunktet for evalueringen vil forældrene eller de juridiske omsorgspersoner få en (1) BRIEF-2 forældrevurderingsskala, som i gennemsnit vil tage 10-15 minutter at gennemføre. Hvert spørgsmål vil blive besvaret via en trepunktsskala for, om de ser den specifikke adfærd ofte, nogle gange eller aldrig. Potentielle fordele inkluderer forbedret evne til at forblive på opgaven, organisere og fuldføre opgaver. Der er minimal risiko forbundet med brugen af ​​EEG Neurofeedback. Børn kan opleve ubehag med sensorerne placeret på deres hoved og fastgjort til deres ører. Nogle børn kan i begyndelsen føle sig utilpas med oplevelsen af ​​at være en afslappet alarmtilstand, hvis de er tilbøjelige til at være i øget alarmtilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn i skolealderen: i alderen 6 til 18 år.
  • score på 4 ud af 9 på BRIEF-2-vurderingen, hvilket indikerer et potentielt klinisk forhøjet eller klinisk forhøjet behov for terapeutisk intervention

Ekskluderingskriterier:

  • score på 3 eller mindre af de 9 kategorier på BRIEF
  • vurderinger, der er lig med eller højere end 7 på inkonsistensskalaen (indikerer forælder/plejer-bias)
  • alderskrav ikke opfyldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EEG neurofeedback
Alle deltagere vil modtage 20 sessioner med traditionel ergoterapi, mens de modtager EEG neurofeedback.
Elektroencefalogram (EEG) Neurofeedback er en ikke-invasiv måde at tillade centralnervesystemet at selvregulere og berolige hjernen nok til at tillade den frontale cortex at fungere i en ideel tilstand, som er den del af hjernen, der kontrollerer vigtige funktioner, herunder adfærd, problem løsning, hukommelse, sprog, følelser og dømmekraft. EEG Neurofeedback udføres via et musikalsk medley, der varer i omkring 34 minutter, med baseline-numre taget i begyndelsen og efter musikken er færdig. I løbet af denne tid vil deltageren bære hovedtelefoner, sensoriske klips på ørerne (3 i alt) og to sensorer på hovedet, mens de modtager traditionelle ergoterapitjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Executive funktionsforbedringer
Tidsramme: minimum 20 uger, op til 8 måneder
Executive funktionsforbedringer som indikeret af forbedrede scores på Behavior Rating Inventory of Executive Functioning anden udgave, eller BRIEF-2, efter 20 sessioner, hvor EEG neurofeedback blev brugt. BRIEF-2 anses for at være den gyldne standard for test af executive functions og har over 1000 peer reviewed artikler. Den bruger tre forskellige scoringsunderafsnit - typiske, potentielt klinisk forhøjede. eller klinisk forhøjet. Deltagere i denne undersøgelse skal score inden for de potentielt klinisk forhøjede eller klinisk forhøjede niveauer for at kvalificere sig. Ideelt set ville flytning af en sektion til typisk rækkevidde eller potentielt forhøjet rækkevidde vise positive undersøgelsesresultater.
minimum 20 uger, op til 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • northernAU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket er der ingen planer om at gøre individuelle deltagerdata tilgængelige. Hvis planerne ændres, vil alle oplysninger være afidentificerbare og ikke kunne spores til specifikke deltagere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk ALT

Kliniske forsøg med Zengar Electroencephalogram (EEG) Neurofeedback-enhed

3
Abonner