Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité du neurofeedback EEG en ergothérapie pédiatrique pour améliorer le fonctionnement exécutif

6 janvier 2020 mis à jour par: Lauren Hall, Northern Arizona University
Le neurofeedback EEG est un moyen non invasif qui permet au système nerveux central de s'autoréguler et d'accéder au cortex frontal par l'apaisement du système limbique au niveau sous-cortical. Actuellement, il existe peu de recherches sur les implications du neurofeedback EEG, cependant, les chercheurs de cette étude ont utilisé le neurofeedback EEG comme modalité passive dans le traitement de divers clients pédiatriques présentant une variété de diagnostics et de troubles. Le but de cette étude est de déterminer si oui ou non le neurofeedback EEG est efficace pour améliorer les compétences de fonctionnement exécutif chez les enfants pédiatriques d'âge scolaire en tant que modalité dans les services d'ergothérapie traditionnels. Les chercheurs émettent l'hypothèse que le neurofeedback EEG aidera à améliorer les capacités de déclenchement sensoriel, permettant ainsi des niveaux plus élevés de cognition et de conscience en raison des possibilités accrues pour le cerveau de se réguler.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'électroencéphalogramme (EEG) Le neurofeedback est un moyen non invasif permettant au système nerveux central de s'autoréguler et de calmer suffisamment le cerveau pour permettre au cortex frontal de fonctionner dans un état idéal, qui est la partie du cerveau qui contrôle des fonctions importantes, notamment le comportement, les problèmes résolution, mémoire, langage, émotions et jugement. Il existe peu de recherches sur l'utilisation du neurofeedback EEG, cependant, les ergothérapeutes Cat Young et Lauren Hall utilisent le neurofeedback EEG parallèlement à la thérapie traditionnelle comme «bruit de fond» avec des clients pédiatriques. Ces thérapeutes ont observé que les enfants connaissent une augmentation constante des capacités de parole et de langage, des tâches d'auto-soins telles que l'apprentissage de la propreté et de meilleures capacités à comprendre l'autorégulation des émotions avec le neurofeedback EEG lorsqu'il est utilisé avec des services d'ergothérapie traditionnels. Le neurofeedback EEG est effectué via un mélange musical qui dure environ 34 minutes, avec des numéros de base pris au début et après la fin de la musique. Pendant ce temps, le participant portera des écouteurs, des clips sensoriels sur les oreilles (3 au total) et deux capteurs sur la tête.

Le but de cette étude est de tester l'efficacité du neurofeedback EEG dans l'amélioration des compétences de fonctionnement exécutif chez les enfants d'âge scolaire en pédiatrie. L'hypothèse des enquêteurs est que le neurofeedback EEG permettra au corps de filtrer les informations inutiles et le bruit blanc pour se concentrer sur la tâche à accomplir, et donc accéder à des niveaux plus élevés de cognition et de conscience en aidant le cerveau à se réguler. Cette étude ne nécessite pas de temps supplémentaire en dehors de la séance de thérapie. Certains de ces clients ont déjà reçu un traitement en thérapie. Le but de ce formulaire de consentement est d'utiliser les données obtenues à partir des scores BRIEF-2 et des séances de thérapie du client pour tester l'efficacité de cet appareil.

En outre, le but de l'étude est de déterminer les avantages potentiels de l'utilisation de l'EEG Neurofeedback aux côtés de l'ergothérapie traditionnelle pour améliorer les compétences de fonctionnement exécutif chez les enfants d'âge scolaire. Les exigences incluent les enfants qui présentent des déficiences basées sur des scores de niveaux potentiellement cliniquement élevés ou cliniquement élevés sur l'inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive 2 ou le BRIEF-2. Cette évaluation est considérée comme l'étalon-or pour tester le fonctionnement exécutif et compte plus de 1000 articles évalués par des pairs. Au moment de l'évaluation, le ou les parents ou tuteurs légaux recevront une (1) échelle d'évaluation parentale BRIEF-2, qui prendra en moyenne 10 à 15 minutes à remplir. Chaque question recevra une réponse via une échelle à trois points indiquant s'ils voient le comportement spécifique souvent, parfois ou jamais. Les avantages potentiels incluent une meilleure capacité à rester concentré sur la tâche, à organiser et à accomplir les tâches. Il existe un risque minime associé à l'utilisation du neurofeedback EEG. Les enfants peuvent ressentir une gêne avec les capteurs placés sur leur tête et attachés à leurs oreilles. Certains enfants peuvent initialement se sentir mal à l'aise avec l'expérience d'être dans un état d'alerte détendu s'ils sont enclins à être dans des états d'alerte accrus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Prescott, Arizona, États-Unis, 86305
        • Kidabilities Occupational Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfants d'âge scolaire : de 6 à 18 ans.
  • score de 4 sur 9 à l'évaluation BRIEF-2, indiquant un besoin potentiellement élevé ou cliniquement élevé d'intervention thérapeutique

Critère d'exclusion:

  • score de 3 ou moins des 9 catégories du BRIEF
  • notes égales ou supérieures à 7 sur l'échelle d'incohérence (indiquant un biais parent/soignant)
  • conditions d'âge non remplies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Neurofeedback EEG
Tous les participants recevront 20 séances de services d'ergothérapie traditionnels tout en recevant le neurofeedback EEG.
L'électroencéphalogramme (EEG) Le neurofeedback est un moyen non invasif permettant au système nerveux central de s'autoréguler et de calmer suffisamment le cerveau pour permettre au cortex frontal de fonctionner dans un état idéal, qui est la partie du cerveau qui contrôle des fonctions importantes, notamment le comportement, les problèmes résolution, mémoire, langage, émotions et jugement. Le neurofeedback EEG est effectué via un mélange musical qui dure environ 34 minutes, avec des numéros de base pris au début et après la fin de la musique. Pendant ce temps, le participant portera des écouteurs, des clips sensoriels sur les oreilles (3 au total) et deux capteurs sur la tête tout en recevant des services d'ergothérapie traditionnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorations du fonctionnement exécutif
Délai: minimum 20 semaines, jusqu'à 8 mois
Améliorations du fonctionnement exécutif comme indiqué par des scores améliorés sur la deuxième édition de l'inventaire d'évaluation du comportement du fonctionnement exécutif, ou BRIEF-2, à la fin de 20 séances lorsque le neurofeedback EEG a été utilisé. Le BRIEF-2 est considéré comme l'étalon-or pour tester le fonctionnement exécutif et compte plus de 1000 articles évalués par des pairs. Il utilise trois sous-sections de notation différentes - typiques, potentiellement cliniquement élevées. ou cliniquement élevée. Les participants à cette étude doivent marquer dans les niveaux potentiellement cliniquement élevés ou cliniquement élevés pour se qualifier. Idéalement, remonter d'une section à la plage typique ou à la plage potentiellement élevée démontrerait des résultats d'étude positifs.
minimum 20 semaines, jusqu'à 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Première publication (Réel)

9 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • northernAU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Actuellement, il n'est pas prévu de rendre disponibles les données individuelles des participants. Si les plans changent, toutes les informations seront anonymisées et ne pourront pas être retracées à des participants spécifiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner