Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van EEG-neurofeedback bij pediatrische ergotherapie om het uitvoerend functioneren te verbeteren

6 januari 2020 bijgewerkt door: Lauren Hall, Northern Arizona University
EEG Neurofeedback is een niet-invasieve manier waarmee het centrale zenuwstelsel zichzelf kan reguleren en de frontale cortex kan worden benaderd door het limbisch systeem op subcorticaal niveau tot rust te brengen. Momenteel is er beperkt onderzoek met betrekking tot de implicaties van EEG-neurofeedback, maar de onderzoekers van deze studie hebben EEG-neurofeedback gebruikt als een passieve modaliteit bij de behandeling van verschillende pediatrische cliënten met een verscheidenheid aan diagnoses en aandoeningen. Het doel van deze studie is om vast te stellen of EEG-neurofeedback al dan niet effectief is in het verbeteren van executieve functies bij pediatrische, schoolgaande kinderen als modaliteit in traditionele ergotherapiediensten. De onderzoekers veronderstellen dat EEG-neurofeedback zal helpen bij verbeterde sensorische poortcapaciteiten, waardoor een hoger niveau van cognitie en bewustzijn mogelijk wordt vanwege de toegenomen mogelijkheden voor de hersenen om zichzelf te reguleren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Elektro-encefalogram (EEG) Neurofeedback is een niet-invasieve manier om het centrale zenuwstelsel in staat te stellen zichzelf te reguleren en de hersenen voldoende te kalmeren om de frontale cortex in een ideale toestand te laten functioneren, het deel van de hersenen dat belangrijke functies aanstuurt, waaronder gedrag, oplossen, geheugen, taal, emoties en beoordelingsvermogen. Er is beperkt onderzoek gedaan naar het gebruik van EEG-neurofeedback, maar ergotherapeuten Cat Young en Lauren Hall gebruiken EEG-neurofeedback naast traditionele therapie als 'achtergrondgeluid' bij pediatrische cliënten. Deze therapeuten hebben waargenomen dat kinderen een gestage toename van spraak- en taalvaardigheden ervaren, zelfzorgtaken zoals zindelijk worden, en een beter vermogen om zelfregulatie van emoties te begrijpen met EEG Neurofeedback bij gebruik in combinatie met traditionele ergotherapeutische diensten. EEG Neurofeedback wordt uitgevoerd via een muzikale medley die ongeveer 34 minuten duurt, met basisnummers aan het begin en nadat de muziek is afgelopen. Gedurende deze tijd draagt ​​de deelnemer een koptelefoon, sensorclips op de oren (3 in totaal) en twee sensoren op het hoofd.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van EEG-neurofeedback te testen bij het verbeteren van executieve functies bij kinderen in de kinderleeftijd. De onderzoekers veronderstellen dat de EEG-neurofeedback het lichaam in staat zal stellen onnodige informatie en witte ruis uit te filteren om zich te concentreren op de taak die voorhanden is, en daardoor toegang te krijgen tot hogere niveaus van cognitie en bewustzijn door de hersenen te helpen zichzelf te reguleren. Deze studie vereist geen extra tijd buiten de therapiesessie. Een deel van deze cliënten is al in therapie geweest. Het doel van dit toestemmingsformulier is om de gegevens die zijn verkregen uit de BRIEF-2-scores en therapiesessies van de cliënt te gebruiken om de effectiviteit van dit apparaat te testen.

Bovendien is het doel van de studie om de potentiële voordelen te bepalen van het gebruik van EEG-neurofeedback naast traditionele ergotherapie bij het verbeteren van executieve functies bij schoolgaande kinderen. Vereisten zijn onder meer kinderen die beperkingen ervaren op basis van scores van potentieel klinisch verhoogde of klinisch verhoogde niveaus op de Behaviour Rating Inventory of Executive Function 2, of de BRIEF-2. Deze beoordeling wordt beschouwd als de gouden standaard voor het testen van uitvoerend functioneren en heeft meer dan 1000 door vakgenoten beoordeelde artikelen. Op het moment van evaluatie krijgen de ouder(s) of wettelijke verzorger(s) één (1) KORT-2 ouderlijke beoordelingsschaal, die gemiddeld 10-15 minuten in beslag zal nemen. Elke vraag wordt beantwoord via een driepuntsschaal om aan te geven of ze het specifieke gedrag vaak, soms of nooit zien. Potentiële voordelen zijn onder meer een verbeterd vermogen om bij de taak te blijven, taken te organiseren en af ​​te ronden. Er is een minimaal risico verbonden aan het gebruik van EEG Neurofeedback. Kinderen kunnen ongemak ervaren met de sensoren die op hun hoofd zijn geplaatst en aan hun oren zijn bevestigd. Sommige kinderen kunnen zich aanvankelijk ongemakkelijk voelen bij de ervaring van een ontspannen alerte toestand als ze geneigd zijn om in een verhoogde alerte toestand te verkeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Prescott, Arizona, Verenigde Staten, 86305
        • Kidabilities Occupational Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schoolgaande kinderen: leeftijd van 6 tot 18 jaar.
  • score van 4 op 9 op de BRIEF-2-beoordeling, wat wijst op een mogelijk klinisch verhoogde of klinisch verhoogde behoefte aan therapeutische interventie

Uitsluitingscriteria:

  • score van 3 of minder van de 9 categorieën op de BRIEF
  • beoordelingen die gelijk zijn aan of hoger zijn dan 7 op de inconsistentieschaal (duidend op vooroordelen van ouders/verzorgers)
  • leeftijdseisen niet gehaald

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EEG-neurofeedback
Alle deelnemers krijgen 20 sessies traditionele ergotherapie terwijl ze EEG-neurofeedback krijgen.
Elektro-encefalogram (EEG) Neurofeedback is een niet-invasieve manier om het centrale zenuwstelsel in staat te stellen zichzelf te reguleren en de hersenen voldoende te kalmeren om de frontale cortex in een ideale toestand te laten functioneren, het deel van de hersenen dat belangrijke functies aanstuurt, waaronder gedrag, oplossen, geheugen, taal, emoties en beoordelingsvermogen. EEG Neurofeedback wordt uitgevoerd via een muzikale medley die ongeveer 34 minuten duurt, met basisnummers aan het begin en nadat de muziek is afgelopen. Gedurende deze tijd draagt ​​de deelnemer een koptelefoon, sensorclips op de oren (3 in totaal) en twee sensoren op het hoofd terwijl hij traditionele ergotherapiediensten ontvangt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeteringen van het uitvoerend functioneren
Tijdsspanne: minimaal 20 weken, maximaal 8 maanden
Verbeteringen van het uitvoerend functioneren zoals aangegeven door verbeterde scores op de Behavior Rating Inventory of Executive Functioning tweede editie, of BRIEF-2, aan het einde van 20 sessies waarin EEG-neurofeedback werd gebruikt. De BRIEF-2 wordt beschouwd als de gouden standaard voor het testen van executief functioneren en heeft meer dan 1000 collegiaal getoetste artikelen. Het maakt gebruik van drie verschillende scorende subsecties: typisch, mogelijk klinisch verhoogd. of klinisch verhoogd. Deelnemers aan deze studie moeten scoren binnen de potentieel klinisch verhoogde of klinisch verhoogde niveaus om in aanmerking te komen. Idealiter zou het verplaatsen van één sectie naar het typische bereik of potentieel verhoogde bereik positieve studieresultaten opleveren.
minimaal 20 weken, maximaal 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • northernAU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Momenteel zijn er geen plannen om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen. Als plannen wijzigen, is alle informatie geanonimiseerd en niet herleidbaar tot specifieke deelnemers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren