Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av EEG-nevrofeedback i pediatrisk ergoterapi for å forbedre eksekutiv funksjon

6. januar 2020 oppdatert av: Lauren Hall, Northern Arizona University
EEG Neurofeedback er en ikke-invasiv måte som gjør at sentralnervesystemet kan regulere seg selv og at frontal cortex kan nås gjennom å dempe det limbiske systemet på subkortikalt nivå. For tiden er det begrenset forskning med hensyn til implikasjonene av EEG Neurofeedback, men etterforskerne av denne studien har brukt EEG Neurofeedback som en passiv modalitet i behandlingen av ulike pediatriske klienter med en rekke diagnoser og lidelser. Hensikten med denne studien er å avgjøre hvorvidt EEG-nevrofeedback er effektivt for å forbedre utøvende funksjonsevner hos pediatriske barn i skolealder som en modalitet i tradisjonelle ergoterapitjenester. Etterforskerne antar at EEG-nevrofeedback vil hjelpe til med forbedrede sensoriske gating-evner, og dermed tillate høyere nivåer av kognisjon og bevissthet på grunn av økte muligheter for hjernen til å regulere seg selv.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Elektroencefalogram (EEG) Neurofeedback er en ikke-invasiv måte å tillate sentralnervesystemet å selvregulere og roe hjernen nok til å la frontal cortex fungere i en ideell tilstand, som er den delen av hjernen som kontrollerer viktige funksjoner, inkludert atferd, problem løsning, hukommelse, språk, følelser og dømmekraft. Det er begrenset forskning med hensyn til bruk av EEG Neurofeedback, men ergoterapeutene Cat Young og Lauren Hall har brukt EEG Neurofeedback sammen med tradisjonell terapi som "bakgrunnsstøy" hos pediatriske klienter. Disse terapeutene har observert at barn opplever jevn økning i tale- og språkevner, egenomsorgsoppgaver som å bli pottetrent, og bedre evner til å forstå selvregulering av følelser med EEG Neurofeedback når de brukes sammen med tradisjonelle ergoterapitjenester. EEG Neurofeedback utføres via en musikalsk medley som varer i omtrent 34 minutter, med baseline-tall tatt i begynnelsen og etter at musikken er ferdig. I løpet av denne tiden vil deltakeren bruke hodetelefoner, sensoriske klips på ørene (totalt 3) og to sensorer på hodet.

Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten til EEG Neurofeedback for å forbedre utøvende funksjonsevner hos barn i pediatrisk skolealder. Etterforskerne antar at EEG Neurofeedback vil tillate kroppen å filtrere ut unødvendig informasjon og hvit støy for å fokusere på oppgaven, og dermed få tilgang til høyere nivåer av kognisjon og bevissthet ved å hjelpe hjernen til å regulere seg selv. Denne studien krever ikke ekstra tid utenom terapisesjonen. Noen av disse klientene har allerede fått behandling i terapi. Formålet med dette samtykkeskjemaet er å bruke dataene som er oppnådd fra klientens BRIEF-2-score og terapisesjoner for å teste effektiviteten til denne enheten.

Videre er formålet med studien å bestemme potensielle fordeler ved å bruke EEG Neurofeedback sammen med tradisjonell ergoterapi for å forbedre utøvende funksjonsevner hos barn i skolealder. Kravene inkluderer barn som opplever svekkelser basert på score med potensielt klinisk forhøyede eller klinisk forhøyede nivåer på Behavior Rating Inventory of Executive Function 2, eller BRIEF-2. Denne vurderingen regnes som gullstandarden for testing av utøvende funksjon og har over 1000 fagfellevurderte artikler. Ved evalueringstidspunktet vil foreldrene eller de juridiske omsorgspersonene bli gitt én (1) BRIEF-2 foreldrevurderingsskala, som i gjennomsnitt vil ta 10-15 minutter å fullføre. Hvert spørsmål vil bli besvart via en trepunktsskala for om de ser den spesifikke oppførselen ofte, noen ganger eller aldri. Potensielle fordeler inkluderer forbedret evne til å holde seg på oppgaven, organisere og fullføre oppgaver. Det er minimal risiko forbundet med bruk av EEG Neurofeedback. Barn kan oppleve ubehag med sensorene plassert på hodet og festet til ørene. Noen barn kan i utgangspunktet føle seg ukomfortable med opplevelsen av å være en avslappet alarmtilstand hvis de er tilbøyelige til å være i økte alarmtilstander.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn i skolealder: i alderen 6 til 18 år.
  • score på 4 av 9 på BRIEF-2-vurderingen, noe som indikerer et potensielt klinisk forhøyet eller klinisk forhøyet behov for terapeutisk intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • poengsum på 3 eller mindre av de 9 kategoriene på BRIEF
  • vurderinger som er lik eller høyere enn 7 på inkonsistensskalaen (indikerer foreldre/omsorgsansvarlig skjevhet)
  • alderskrav ikke oppfylt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EEG neurofeedback
Alle deltakere vil motta 20 økter med tradisjonelle ergoterapitjenester mens de mottar EEG-nevrofeedback.
Elektroencefalogram (EEG) Neurofeedback er en ikke-invasiv måte å tillate sentralnervesystemet å selvregulere og roe hjernen nok til å la frontal cortex fungere i en ideell tilstand, som er den delen av hjernen som kontrollerer viktige funksjoner, inkludert atferd, problem løsning, hukommelse, språk, følelser og dømmekraft. EEG Neurofeedback utføres via en musikalsk medley som varer i omtrent 34 minutter, med baseline-tall tatt i begynnelsen og etter at musikken er ferdig. I løpet av denne tiden vil deltakeren bruke hodetelefoner, sensoriske klips på ørene (totalt 3) og to sensorer på hodet mens de mottar tradisjonelle ergoterapitjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Executive funksjonsforbedringer
Tidsramme: minimum 20 uker, inntil 8 måneder
Executive funksjonsforbedringer som indikert av forbedrede skårer på Behavior Rating Inventory of Executive Functioning andre utgave, eller BRIEF-2, på slutten av 20 økter når EEG-nevrofeedback ble brukt. BRIEF-2 regnes som gullstandarden for testing av utøvende funksjoner og har over 1000 fagfellevurderte artikler. Den bruker tre forskjellige poengseksjoner - typiske, potensielt klinisk forhøyede. eller klinisk forhøyet. Deltakere i denne studien må score innenfor de potensielt klinisk forhøyede eller klinisk forhøyede nivåene for å kvalifisere seg. Ideelt sett vil det å gå opp en seksjon til typisk rekkevidde eller potensielt forhøyet område demonstrere positive studieresultater.
minimum 20 uker, inntil 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • northernAU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Foreløpig ingen planer om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig. Hvis planene endres, vil all informasjon være avidentifiserbar og ikke kunne spores til spesifikke deltakere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk ALT

Kliniske studier på Zengar Electroencephalogram (EEG) Neurofeedback-enhet

3
Abonnere