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脑电图神经反馈在儿科职业治疗中改善执行功能的有效性

2020年1月6日 更新者:Lauren Hall、Northern Arizona University
EEG Neurofeedback 是一种非侵入性方法,它允许中枢神经系统自我调节,并通过使皮质下水平的边缘系统安静来访问额叶皮质。 目前关于 EEG 神经反馈的影响的研究有限,但是,这项研究的研究人员一直在使用 EEG 神经反馈作为一种被动方式来治疗患有各种诊断和疾病的各种儿科客户。 本研究的目的是确定 EEG 神经反馈作为传统职业治疗服务的一种方式,是否能有效提高儿科、学龄儿童的执行功能技能。 研究人员假设 EEG 神经反馈将有助于改善感觉门控能力,因此由于大脑自我调节的机会增加,因此可以提高认知和意识水平。

研究概览

详细说明

脑电图 (EEG) 神经反馈是一种非侵入性方法,可让中枢神经系统自我调节并使大脑平静到足以让额叶皮层在理想状态下发挥作用,这是大脑中控制重要功能的部分,包括行为、问题解决、记忆、语言、情感和判断。 关于 EEG 神经反馈的使用的研究有限,但是,职业治疗师 Cat Young 和 Lauren Hall 一直将 EEG 神经反馈与传统疗法一起用作儿科客户的“背景噪音”。 这些治疗师观察到,当 EEG 神经反馈与传统的职业治疗服务一起使用时,儿童的言语和语言能力、自我护理任务(例如接受便盆训练)以及更好地理解情绪自我调节的能力都在稳步提高。 EEG Neurofeedback 通过持续约 34 分钟的音乐混合曲进行,在音乐开始和结束后获取基线数字。 在此期间,参与者将佩戴耳机、耳朵上的感官夹(总共 3 个)和头上的两个传感器。

本研究的目的是测试 EEG 神经反馈在提高儿科学龄儿童的执行功能技能方面的有效性。 研究人员假设,脑电图神经反馈将使身体过滤掉不必要的信息和白噪声,以专注于手头的任务,从而通过帮助大脑自我调节来获得更高水平的认知和意识。 这项研究不需要治疗期间以外的额外时间。 其中一些客户已经接受了治疗。 本同意书的目的是使用从客户的 BRIEF-2 分数和治疗过程中获得的数据来测试该设备的有效性。

此外,该研究的目的是确定使用 EEG 神经反馈与传统职业疗法一起提高学龄儿童的执行功能技能的潜在益处。 要求包括根据执行功能行为评定清单 2 或 BRIEF-2 的潜在临床升高或临床升高水平得分而经历损伤的儿童。 该评估被认为是测试执行功能的黄金标准,拥有 1000 多篇同行评审文章。 在评估时,父母或法定看护人将获得一 (1) 个 BRIEF-2 父母评级量表,平均需要 10-15 分钟才能完成。 每个问题都将通过三分制来回答他们是否经常、有时或从不看到特定行为。 潜在的好处包括提高专注于任务、组织和完成任务的能力。 使用脑电图神经反馈的相关风险很小。 儿童可能会对戴在头上并贴在耳朵上的传感器感到不适。 如果一些孩子容易处于高度警觉状态,他们最初可能会对处于放松警觉状态的体验感到不舒服。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Prescott、Arizona、美国、86305
        • Kidabilities Occupational Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 学龄儿童:6至18岁。
  • 在 BRIEF-2 评估中得分为 4 分(满分 9 分),表明对治疗干预的潜在临床升高或临床升高需要

排除标准:

  • 在 BRIEF 的 9 个类别中得分不超过 3 个
  • 在不一致量表上等于或高于 7 的评分(表明父母/看护者的偏见)
  • 未达到年龄要求

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:脑电神经反馈
所有参与者将接受 20 节传统职业治疗服务,同时接受 EEG 神经反馈。
脑电图 (EEG) 神经反馈是一种非侵入性方法,可让中枢神经系统自我调节并使大脑平静到足以让额叶皮层在理想状态下发挥作用,这是大脑中控制重要功能的部分,包括行为、问题解决、记忆、语言、情感和判断。 EEG Neurofeedback 通过持续约 34 分钟的音乐混合曲进行,在音乐开始和结束后获取基线数字。 在此期间,参与者将在接受传统职业治疗服务时佩戴耳机、耳朵上的感官夹(共 3 个)和头上的两个传感器。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
执行功能改善
大体时间:最短 20 周,最长 8 个月
当使用 EEG 神经反馈时,在 20 节课结束时,执行功能行为评分清单第二版或 BRIEF-2 的分数提高表明执行功能得到改善。 BRIEF-2 被认为是测试执行功能的黄金标准,拥有 1000 多篇同行评审文章。 它使用三个不同的评分子部分——典型的、可能临床升高的。 或临床升高。 本研究的参与者必须在潜在的临床升高或临床升高的水平内得分才能获得资格。 理想情况下,将一个部分向上移动到典型范围或可能升高的范围将显示积极的研究结果。
最短 20 周,最长 8 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年1月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月6日

首次发布 (实际的)

2020年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月6日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • northernAU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

目前没有计划提供个人参与者数据。 如果计划发生变化,所有信息都将无法识别,无法追踪到特定参与者。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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