Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost EEG neurofeedbacku v dětské pracovní terapii ke zlepšení výkonného fungování

6. ledna 2020 aktualizováno: Lauren Hall, Northern Arizona University
EEG Neurofeedback je neinvazivní způsob, který umožňuje centrálnímu nervovému systému samoregulaci a zpřístupnění frontálního kortexu prostřednictvím ztišení limbického systému na subkortikální úrovni. V současné době existuje omezený výzkum, pokud jde o důsledky EEG Neurofeedbacku, nicméně výzkumníci této studie používají EEG Neurofeedback jako pasivní modalitu v léčbě různých dětských klientů s různými diagnózami a poruchami. Účelem této studie je určit, zda je nebo není EEG neurofeedback účinný při zlepšování výkonných funkčních schopností u dětí školního věku jako modality v tradičních ergoterapeutických službách. Vyšetřovatelé předpokládají, že EEG neurofeedback bude pomáhat se zlepšenými schopnostmi senzorického hradlování, a proto umožňuje vyšší úrovně kognice a uvědomění díky větším příležitostem pro mozek, aby se sám reguloval.

Přehled studie

Detailní popis

Elektroencefalogram (EEG) Neurofeedback je neinvazivní způsob, jak umožnit centrálnímu nervovému systému samoregulaci a zklidnění mozku natolik, aby frontální kůra mohla fungovat v ideálním stavu, což je část mozku, která řídí důležité funkce včetně chování, problémů. řešení, paměť, jazyk, emoce a úsudek. Existuje omezený výzkum týkající se použití EEG Neurofeedbacku, nicméně ergoterapeutky Cat Young a Lauren Hall používají EEG Neurofeedback spolu s tradiční terapií jako „hluk na pozadí“ u dětských klientů. Tito terapeuti pozorovali, že děti zažívají stálý nárůst řečových a jazykových schopností, sebeobsluhy, jako je nácvik nočníku, a lepší schopnosti porozumět seberegulaci emocí pomocí EEG Neurofeedbacku, když se používají společně s tradičními ergoterapeutickými službami. EEG Neurofeedback se provádí prostřednictvím hudebního mixu, který trvá přibližně 34 minut, přičemž základní čísla se zaznamenávají na začátku a po skončení hudby. Během této doby bude mít účastník na uších sluchátka, senzorické klipy na uších (celkem 3) a dva senzory na hlavě.

Účelem této studie je otestovat účinnost EEG Neurofeedbacku při zlepšování výkonných funkčních schopností u dětí školního věku. Vyšetřovatelé předpokládají, že EEG Neurofeedback umožní tělu odfiltrovat nepotřebné informace a bílý šum, aby se soustředilo na daný úkol, a tudíž přístup k vyšším úrovním poznání a vědomí tím, že pomůže mozku regulovat se. Tato studie nevyžaduje další čas mimo terapeutické sezení. Někteří z těchto klientů se již léčili v terapii. Účelem tohoto formuláře souhlasu je použít data získaná z klientových skóre BRIEF-2 a terapeutických sezení k testování účinnosti tohoto zařízení.

Kromě toho je účelem studie určit potenciální přínosy používání EEG Neurofeedback spolu s tradiční ergoterapií při zlepšování výkonných funkčních schopností u dětí školního věku. Požadavky zahrnují děti, které trpí poškozením na základě skóre potenciálně klinicky zvýšených nebo klinicky zvýšených úrovní na Behavior Rating Inventory of Executive Function 2, nebo BRIEF-2. Toto hodnocení je považováno za zlatý standard pro testování výkonných funkcí a má více než 1000 recenzovaných článků. V době hodnocení bude rodičům nebo zákonným pečovatelům přidělena jedna (1) stupnice hodnocení rodičů BRIEF-2, jejíž vyplnění zabere v průměru 10–15 minut. Každá otázka bude zodpovězena prostřednictvím tříbodové škály, zda vidí konkrétní chování často, někdy nebo nikdy. Mezi potenciální výhody patří zlepšená schopnost zůstat u úkolu, organizovat a dokončit úkoly. S použitím EEG Neurofeedbacku je spojeno minimální riziko. Děti mohou pociťovat nepohodlí se senzory umístěnými na hlavě a připevněnými k uším. Některé děti se mohou zpočátku cítit nepříjemně ze zkušenosti uvolněného stavu bdělosti, pokud jsou náchylné k tomu, aby byly ve stavech zvýšené pohotovosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Prescott, Arizona, Spojené státy, 86305
        • Kidabilities Occupational Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti školního věku: ve věku 6 až 18 let.
  • skóre 4 z 9 v hodnocení BRIEF-2, což naznačuje potenciálně klinicky zvýšenou nebo klinicky zvýšenou potřebu terapeutického zásahu

Kritéria vyloučení:

  • skóre 3 nebo méně z 9 kategorií na BRIEF
  • hodnocení, která jsou rovna nebo vyšší než 7 na stupnici nekonzistence (označující zaujatost rodiče/pečovatele)
  • věkové požadavky nejsou splněny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EEG neurofeedback
Všichni účastníci absolvují 20 sezení tradičních služeb ergoterapie a zároveň obdrží EEG neurofeedback.
Elektroencefalogram (EEG) Neurofeedback je neinvazivní způsob, jak umožnit centrálnímu nervovému systému samoregulaci a zklidnění mozku natolik, aby frontální kůra mohla fungovat v ideálním stavu, což je část mozku, která řídí důležité funkce včetně chování, problémů. řešení, paměť, jazyk, emoce a úsudek. EEG Neurofeedback se provádí prostřednictvím hudebního mixu, který trvá přibližně 34 minut, přičemž základní čísla se zaznamenávají na začátku a po skončení hudby. Během této doby bude mít účastník na uších sluchátka, senzorické klipy na uších (celkem 3) a dva senzory na hlavě, zatímco budou využívat tradiční ergoterapeutické služby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylepšení exekutivního fungování
Časové okno: minimálně 20 týdnů, až 8 měsíců
Zlepšení exekutivního fungování, jak naznačují zlepšené skóre v Behavior Rating Inventory of Executive Functioning druhé vydání, neboli BRIEF-2, na konci 20 sezení, kdy byl využit EEG neurofeedback. BRIEF-2 je považován za zlatý standard pro testování výkonných funkcí a má více než 1000 recenzovaných článků. Využívá tři různé podsekce bodování – typické, potenciálně klinicky zvýšené. nebo klinicky zvýšené. Aby se účastníci této studie kvalifikovali, musí dosáhnout skóre v rámci potenciálně klinicky zvýšených nebo klinicky zvýšených úrovní. V ideálním případě by posunutí o jednu sekci do typického rozsahu nebo potenciálně zvýšeného rozsahu prokázalo pozitivní výsledky studie.
minimálně 20 týdnů, až 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • northernAU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

V současné době se neplánuje zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících. Pokud se plány změní, všechny informace budou neidentifikovatelné a nebude možné je vysledovat ke konkrétním účastníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrické VŠECHNY

Klinické studie na Zengarův elektroencefalogram (EEG) Neurofeedback zařízení

Předplatit