デイケアセンターでの健康な子供のグループトイレトレーニング（CRCT）
2020年1月16日 更新者：Tinne Van Aggelpoel、University Hospital, Antwerp
託児所でのグループ トイレ トレーニングの新しい方法の実装: クラスター無作為化比較試験
トイレトレーニング (TT) の新しい方法、つまりデイケアセンターでのグループでの TT の評価。TT の専門家が指導します。
子供たちは、TT の準備ができている兆候に基づいて含まれています。
調査の概要
詳細な説明
託児所でクラスターランダム化比較試験（CRCT）が確立されました。 参加者のクラスター (デイケア センターごと) は、介入グループまたはコントロール グループにランダムに割り当てられました。
TTプロセスの進化は、子供が日中完全にトイレトレーニング（または「きれい」）であると見なされるまで、デイケアセンターで監視されました（これは、下着を着用し、排尿の必要性を意識し、排尿を思い出させることなく排泄行動を開始することを意味します. 1 日に最大 1 回の漏出がある親 [9])。
デイケアワーカーは、参加しているすべての子供の TT プロセスを毎週評価しました。 保護者は、子どもが完全にトイレトレーニングを終えた時点で、オンラインの質問票に記入するよう求められました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antwerp、ベルギー
- University Hospital Antwerp
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～2年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オランダ語の知識
- 18～30ヶ月
- 昼も夜もまだトイレトレーニングができていない（おむつ依存）
- 子供の親は、研究に参加する意欲があり、自宅で TT を継続するために時間と労力を費やす意思がある必要がありました。
- 子どもたちは、次の 3 つの準備の兆候のうち少なくとも 2 つを満たしていました。子供は助けを借りずにタスクを完了することを主張し、新しいスキルを誇りに思っています。または子供は TT 関連のコンテキストで服を上下に引っ張ることができます
除外基準:
- 泌尿器科、神経科、器質的または行動上の問題のある子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：集中トイレトレーニンググループ
介入グループは、デイケア センターで 2 日間連続して 2 時間続く集中的な TT グループ セッションを受けました。
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トレーニング中、子供たちはパンツを着用し、トイレトレーニングについて知らされ、頻繁に飲むように勧められ、排尿の必要性を感じるかどうか定期的に尋ねられました.
家庭教師は、子供の排泄シグナルを探し、子供が排尿または排便の必要性を表明したときに、子供をトイレに置くことで迅速に対応しました.
子供たちは積極的に報われました。
保護者は、TT に関する実用的なヒントと、過去 2 日間の子供の成功に関するリーフレットを受け取りました。
彼らは、次の週末も自宅で TT を続けるように求められ、必要に応じてそれ以上の期間を過ごすよう求められました。
デイケアワーカーは、介入の効果を確実にするために、その後の数日間および数週間、TT にもっと注意を払うように求められました。
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ACTIVE_COMPARATOR：標準ケアトイレトレーニンググループ
コントロール グループに参加している子供たちは、集中的なトレーニングを受けませんでしたが、保護者はリーフレットを受け取り、自宅で自分の方法で子供に TT を開始するように勧められました。
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親は子供に TT を開始するように勧められました。これは、TT を開始する準備ができていると見なされたためです。
子供たちは何の介入も受けませんでしたが、両親は独自の方法で TT を開始するよう求められました。
保護者は、親戚、インターネット、本などで TT の方法に関する情報を検索することが許可されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トイレトレーニングの時間
時間枠：6週間
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子供が完全にトイレトレーニングができるようになるまでに必要な週数
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トイレトレーニングの効果
時間枠：6週間
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6週間で清潔を身につけた子供の数
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Van Aggelpoel、University Hospital, Antwerp
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月23日
一次修了 (実際)
2018年10月30日
研究の完了 (実際)
2019年3月26日
試験登録日
最初に提出
2020年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月6日
最初の投稿 (実際)
2020年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月16日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- B300201630079
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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