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어린이집 내 건강한 아동의 집단화장실 훈련(CRCT)

2020년 1월 16일 업데이트: Tinne Van Aggelpoel, University Hospital, Antwerp

어린이집에서 집단화장실 훈련의 새로운 방법 구현: 클러스터 무작위 통제 시험

TT 전문가의 지도 하에 어린이집에서 단체로 TT를 의미하는 새로운 배변 훈련법 평가. 어린이는 TT 준비 징후에 따라 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

어린이집에서 클러스터 무작위 통제 시험(CRCT)이 수립되었습니다. 참가자 클러스터(어린이집당)는 중재 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당되었습니다.

TT 과정의 진화는 어린이가 낮 동안 배변 훈련(또는 '깨끗함')을 완전히 마친 것으로 간주될 때까지 탁아소에서 모니터링되었습니다. 하루 최대 한 번의 누출이 있는 부모 [9]).

데이케어 근로자는 매주 참여하는 모든 어린이의 TT 프로세스를 평가했습니다. 자녀가 완전히 배변 훈련을 받았을 때 부모에게 온라인 설문지를 작성하도록 요청했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Antwerp, 벨기에
        • University Hospital Antwerp

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 네덜란드어에 대한 지식
  • 18개월에서 30개월 사이
  • 낮과 밤에 아직 배변 훈련을 하지 않았습니다(기저귀에 따라 다름).
  • 자녀의 부모는 연구에 참여하고 집에서 TT를 계속하기 위해 시간과 노력을 기꺼이 투자하도록 동기를 부여받아야 했습니다.
  • 아동은 다음 세 가지 준비 징후 중 적어도 두 가지를 충족했습니다. 아동이 대피할 필요성을 표현하고 배뇨 또는 배변이 필요하다는 인식을 나타냅니다. 아이는 도움 없이 과제를 완료하기를 고집하고 새로운 기술을 자랑스럽게 생각합니다. 또는 아이가 TT 관련 맥락에서 옷을 위아래로 당길 수 있습니다.

제외 기준:

  • 비뇨기과, 신경, 기질 또는 행동 문제가 있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중 배변 훈련 그룹
개입 집단은 어린이집에서 연속 2일 동안 2시간 동안 집중 TT 집단 세션을 받았다.
훈련 기간 동안 아이들은 속옷을 입고 배변 훈련에 대한 정보를 제공받았으며 자주 술을 마시도록 권장했으며 배뇨의 필요성을 느끼는지 정기적으로 질문했습니다. 교사는 아이에게서 배설 신호를 찾았고 아이가 배뇨 또는 배변의 필요성을 표현했을 때 아이를 변기에 올려놓는 것으로 신속하게 대응했습니다. 아이들은 긍정적인 보상을 받았습니다. 부모는 지난 이틀 동안 TT와 자녀의 성공에 관한 실용적인 정보가 담긴 전단지를 받았습니다. 그들은 다음 주말 동안 집에서 TT를 계속하도록 요청받았고 필요한 경우 더 오래도록 했습니다. 데이케어 근로자는 개입의 효과를 보장하기 위해 다음 며칠 및 몇 주 동안 TT에 더 많은 관심을 기울일 것을 요청 받았습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 관리 화장실 교육 그룹
통제 집단에 참여한 아이들은 집중 훈련을 받지 않았지만, 부모들은 전단지를 받았고 집에서 그들만의 방식으로 TT를 시작하도록 격려받았다.
부모는 자녀가 TT를 시작할 준비가 된 것으로 간주되었기 때문에 자녀가 TT를 시작하도록 권장되었습니다. 어린이는 어떠한 개입도 받지 않았지만 부모는 자신의 방식으로 TT를 시작하도록 요청받았습니다. 부모는 친척, 인터넷, 책 등과 함께 TT 방법에 대한 정보를 검색할 수 있었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배변 훈련 기간
기간: 6주
아이가 완전히 배변 훈련을 받는 데 필요한 주 수
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배변훈련의 효과
기간: 6주
6주차에 청결을 획득한 아동의 수
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Van Aggelpoel, University Hospital, Antwerp

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 23일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • B300201630079

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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