- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04221776
Terveiden lasten ryhmäkäymäläkoulutus päiväkodeissa (CRCT)
Uuden menetelmän käyttöönotto ryhmäkäymäläkoulutuksissa päiväkodeissa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päiväkodeihin perustettiin satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus (CRCT). Osallistujaklusterit (per päiväkoti) jaettiin satunnaisesti interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
TT-prosessin kehitystä seurattiin päiväkodissa, kunnes lapsen katsottiin olevan täysin wc-koulutettu (tai "puhdas") päivän aikana (tämä tarkoittaa alusvaatteiden käyttämistä, tietoisena tyhjentämisen tarpeesta ja käymäläkäyttäytymisen aloittamista ilman muistutusta. enintään yksi vuoto päivässä [9]).
Päiväkotityöntekijät arvioivat kaikkien osallistuvien lasten TT-prosessia viikoittain. Vanhempia pyydettiin täyttämään online-kysely, kun heidän lapsensa oli täysin wc-koulutettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia
- University Hospital Antwerp
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hollannin kielen taitoa
- 18-30 kuukauden ikäinen
- ei vielä vessaharjoittelua päivällä ja yöllä (vaippariippuvainen)
- Lasten vanhempien piti olla motivoituneita osallistumaan tutkimukseen ja valmiita sijoittamaan aikaa ja vaivaa TT:n jatkamiseen kotona
- Lapset kohtasivat vähintään kaksi seuraavista kolmesta valmiuden merkistä: lapsi ilmaisee evakuointitarpeen ja osoittaa olevansa tietoinen tarpeesta tyhjentää tai ulostaa; lapsi vaatii tehtävien suorittamista ilman apua ja on ylpeä uusista taidoista; tai lapsi voi vetää vaatteita ylös ja alas TT:hen liittyvässä kontekstissa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on urologisia, neurologisia, orgaanisia tai käyttäytymisongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Intensiivinen wc-koulutusryhmä
Interventioryhmälle tehtiin intensiivinen TT-ryhmäistunto, joka kesti 2 tuntia 2 peräkkäisenä päivänä päiväkodeissa.
|
Harjoittelun aikana lapset käyttivät alushousuja, heille kerrottiin pottaharjoittelusta, heitä kannustettiin juomaan usein ja heiltä kysyttiin säännöllisesti, kokivatko he tarvetta tyhjentämiseen.
Tutorit etsivät lapsesta eliminaatiosignaaleja ja reagoivat nopeasti laittamalla pottalle, kun hän ilmaisi tarvetta tyhjentää tai ulostaa.
Lapset palkittiin positiivisesti.
Vanhemmat saivat esitteen, joka sisälsi käytännön vinkkejä TT:stä ja lapsen viimeisten kahden päivän onnistumisista.
Heitä pyydettiin jatkamaan TT:tä kotona seuraavan viikonlopun aikana ja tarvittaessa pidempäänkin.
Päivähoitotyöntekijöitä pyydettiin kiinnittämään enemmän huomiota TT:hen seuraavien päivien ja viikkojen aikana, jotta toimenpiteen vaikutus olisi varmistettu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perushoidon wc koulutusryhmä
Vertailuryhmään osallistuvat lapset eivät saaneet intensiivistä koulutusta, mutta vanhemmat saivat esitteen ja heitä kannustettiin aloittamaan lapsensa TT kotona omalla tavallaan.
|
Vanhempia kannustettiin aloittamaan lapsensa TT, koska heidän katsottiin olevan valmiita aloittamaan TT.
Lapset eivät saaneet interventiota, mutta vanhempia pyydettiin aloittamaan TT omalla tavallaan.
Vanhemmat saivat etsiä tietoa TT-menetelmistä sukulaistensa kanssa, internetistä, kirjoista,...
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WC-koulutuksen kesto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Viikkojen lukumäärä, joka tarvitaan, jotta lapsi saa täysin wc-koulutuksen
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WC-koulutuksen tehokkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niiden lasten lukumäärä, jotka saavuttavat puhtauden 6 viikon kuluttua
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Van Aggelpoel, University Hospital, Antwerp
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B300201630079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .