Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grupptoalettutbildning för friska barn, i daghem (CRCT)

16 januari 2020 uppdaterad av: Tinne Van Aggelpoel, University Hospital, Antwerp

Implementering av en ny metod för grupptoalettutbildning i daghem: ett kluster randomiserat kontrollerat försök

Utvärdering av en ny metod för toalettträning (TT), det vill säga TT i grupp på daghem, guidad av en TT-expert. Barn ingår utifrån tecken på beredskap för TT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En kluster randomiserad kontrollerad studie (CRCT) etablerades i daghem. Kluster av deltagare (per daghem) fördelades slumpmässigt till en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp.

Utvecklingen av TT-processen övervakades på daghemmet tills barnet ansågs vara fullt utbildat på toaletten (eller 'rent') under dagen (detta innebär att bära underkläder, medvetet om behovet av ogiltigförklaring och initiera toalettbeteende utan påminnelse om föräldrar med högst ett läckage om dagen [9]).

Dagvårdare utvärderade TT-processen för alla deltagande barn varje vecka. Föräldrar ombads att fylla i ett frågeformulär online när deras barn var helt toalettutbildad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • University Hospital Antwerp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 2 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kunskaper i det nederländska språket
  • mellan 18 och 30 månader
  • ännu inte toaletttränad under dagen och natten (blöjberoende)
  • Föräldrar till barnen måste vara motiverade att delta i studien och villiga att investera tid och ansträngning för att fortsätta TT hemma
  • Barn mötte minst två av följande tre tecken på beredskap: barnet uttrycker ett behov av att evakuera och visar medvetenhet om behovet av att tömma eller att få tarmrörelse; barnet insisterar på att slutföra uppgifter utan hjälp och är stolt över nya färdigheter; eller så kan barnet dra kläder upp och ner i ett TT-relaterat sammanhang

Exklusions kriterier:

  • Barn med urologiska, neurologiska, organiska eller beteendeproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intensiv toalettträningsgrupp
Interventionsgruppen utsattes för en intensiv TT-gruppsession som varade 2 timmar under 2 dagar i följd på daghem.
Övrig: Grupptoa-träning i dagis
Under utbildningen bar barn kalsonger, blev informerade om potträning, uppmuntrades att dricka ofta och tillfrågades regelbundet om de kände behov av att tömma. Handledare letade efter elimineringssignaler hos barnet och reagerade snabbt genom att sätta barnet på pottan när han/hon uttryckte behovet av att tömma eller göra avföring. Barnen belönades positivt. Föräldrarna fick en broschyr med praktiska tips om TT och deras barns framgångar de senaste två dagarna. De ombads fortsätta TT hemma under kommande helg och längre vid behov. Dagvårdare ombads att ägna mer uppmärksamhet åt TT under de följande dagarna och veckorna för att säkerställa effekten av interventionen.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardvård toalett träningsgrupp
Barn som deltog i kontrollgruppen fick inte den intensiva träningen, men föräldrarna fick en broschyr och uppmanades att börja TT sitt barn hemma, på sitt eget sätt.
Övrig: Individuell toalettträning hemma
Föräldrar uppmuntrades att starta TT sitt barn, eftersom de ansågs vara redo att påbörja TT. Barn fick ingen insats, men föräldrar ombads starta TT på sitt eget sätt. Föräldrar fick söka information om metoder för TT med sina anhöriga, internet, böcker,...

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av toalettträning
Tidsram: 6 veckor
Antal veckor som behövs för att barnet ska bli helt toaletttränat
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet av toalettträning
Tidsram: 6 veckor
Antal barn som uppnår renlighet vid 6 veckors tid
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Samarbetspartners

Universiteit Antwerpen

Utredare

  • Huvudutredare: Van Aggelpoel, University Hospital, Antwerp

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

26 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

9 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • B300201630079

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barn, förskola

Kliniska prövningar på Grupptoa-träning i dagis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera