Grupowe szkolenie z toalety zdrowych dzieci w przedszkolach (CRCT)
16 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Tinne Van Aggelpoel, University Hospital, Antwerp
Wdrażanie nowej metody grupowego treningu toaletowego w ośrodkach opieki dziennej: randomizowana, kontrolowana próba klastrowa
Ocena nowej metody treningu toaletowego (TT), czyli TT w grupie w świetlicach, pod kierunkiem eksperta TT.
Dzieci są uwzględniane na podstawie oznak gotowości do TT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Klasterowe randomizowane badanie kontrolowane (CRCT) zostało ustanowione w ośrodkach opieki dziennej. Grupy uczestników (na przedszkole) zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.
Ewolucję procesu TT monitorowano w żłobku do momentu, gdy uznano, że dziecko jest w pełni wyszkolone w korzystaniu z toalety (lub „czyste”) w ciągu dnia (oznacza to noszenie bielizny, świadomość potrzeby oddania moczu i inicjowanie zachowania toaletowego bez przypominania o rodziców z maksymalnie jednym wyciekiem dziennie [9]).
Pracownicy opieki dziennej co tydzień oceniali proces TT wszystkich uczestniczących dzieci. Rodziców poproszono o wypełnienie kwestionariusza online, gdy ich dziecko zostało całkowicie przeszkolone w korzystaniu z toalety.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerp, Belgia
- University Hospital Antwerp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 2 lata (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- znajomość języka niderlandzkiego
- w wieku od 18 do 30 miesięcy
- jeszcze nie przeszkolony w korzystaniu z toalety w dzień iw nocy (zależne od pieluchy)
- Rodzice dzieci musieli być zmotywowani do udziału w badaniu i chętni do zainwestowania czasu i wysiłku w kontynuację TT w domu
- Dzieci spełniły co najmniej dwie z trzech następujących oznak gotowości: dziecko wyraża potrzebę ewakuacji i wykazuje świadomość potrzeby oddania moczu lub wypróżnienia; dziecko upiera się przy wykonywaniu zadań bez pomocy i jest dumne z nowych umiejętności; lub dziecko może ściągać ubrania w górę iw dół w kontekście związanym z TT
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z problemami urologicznymi, neurologicznymi, organicznymi lub behawioralnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Intensywna grupa treningu toaletowego
Grupę interwencyjną poddano intensywnej sesji grupowej TT trwającej 2 godziny przez 2 kolejne dni w świetlicach.
|
Podczas szkolenia dzieci nosiły majtki, były informowane o nauce korzystania z nocnika, zachęcane do częstego picia i regularnie pytane, czy odczuwają potrzebę oddania moczu.
Wychowawcy szukali u dziecka sygnałów wydalania i szybko reagowali, kładąc dziecko na nocnik, gdy wyrażało ono potrzebę oddania moczu lub wypróżnienia.
Dzieci zostały pozytywnie nagrodzone.
Rodzice otrzymali ulotkę zawierającą praktyczne wskazówki dotyczące TT i sukcesów dziecka z ostatnich dwóch dni.
Poproszono ich o kontynuowanie TT w domu podczas następnego weekendu i dłużej, jeśli to konieczne.
Pracownicy opieki dziennej zostali poproszeni o zwrócenie większej uwagi na TT w kolejnych dniach i tygodniach, aby zapewnić efekt interwencji.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa szkoleniowa z toalety standardowej
Dzieci z grupy kontrolnej nie przeszły intensywnego szkolenia, ale rodzice otrzymali ulotkę i zostali zachęceni do rozpoczęcia TT w domu, na swój własny sposób.
|
Rodziców zachęcano do rozpoczęcia TT u swoich dzieci, ponieważ uważano ich za gotowych do zainicjowania TT.
Dzieci nie otrzymały żadnej interwencji, ale rodziców poproszono o rozpoczęcie TT na swój własny sposób.
Rodzicom pozwolono szukać informacji o metodach TT u krewnych, w internecie, książkach,...
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania szkolenia toaletowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Liczba tygodni potrzebnych dziecku do pełnego nauczenia się korzystania z toalety
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność treningu toaletowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Liczba dzieci, które osiągnęły czystość w wieku 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Van Aggelpoel, University Hospital, Antwerp
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 października 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
26 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B300201630079
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .