Групповое обучение здоровых детей туалету в детских садах (CRCT)
16 января 2020 г. обновлено: Tinne Van Aggelpoel, University Hospital, Antwerp
Внедрение нового метода группового обучения туалету в детских садах: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Оценка нового метода приучения к туалету (ТТ), т.е. ТТ в группах детских садов под руководством эксперта по ТТ.
Дети включаются на основании признаков готовности к ТТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование (CRCT) было организовано в детских садах. Группы участников (на детский сад) были случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу.
Эволюцию процесса TT отслеживали в детском саду до тех пор, пока ребенок не считался полностью приученным к туалету (или «чистым») в течение дня (это означает ношение нижнего белья, осознание необходимости опорожнения и начало поведения в туалете без напоминания о необходимости). родителей с максимум одной утечкой в день [9]).
Работники детских садов еженедельно оценивали процесс ТТ всех участвующих детей. Родителей попросили заполнить онлайн-анкету, когда их ребенок полностью приучен к туалету.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antwerp, Бельгия
- University Hospital Antwerp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 2 года (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- знание голландского языка
- в возрасте от 18 до 30 месяцев
- еще не приучена к туалету днем и ночью (зависит от подгузника)
- Родители детей должны были быть мотивированы для участия в исследовании и готовы потратить время и усилия на продолжение ТТ дома.
- Дети встречали по крайней мере два из следующих трех признаков готовности: ребенок выражает потребность в опорожнении и показывает осознание необходимости опорожнения кишечника или дефекации; ребенок настаивает на выполнении заданий без посторонней помощи и гордится новыми навыками; или ребенок может тянуть одежду вверх и вниз в контексте, связанном с ТТ
Критерий исключения:
- Дети с урологическими, неврологическими, органическими или поведенческими проблемами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа интенсивного обучения туалету
Группа вмешательства подвергалась интенсивному групповому сеансу ТТ продолжительностью 2 часа в течение 2 дней подряд в детских садах.
|
Во время обучения дети носили трусы, их информировали о приучении к горшку, поощряли часто пить и регулярно спрашивали, испытывают ли они потребность в мочеиспускании.
Воспитатели искали у ребенка сигналы исключения и быстро реагировали, сажая ребенка на горшок, когда он / она выражал потребность опорожнить или испражняться.
Дети были вознаграждены положительно.
Родители получили брошюру с практическими советами, касающимися ТТ и успехов их ребенка за последние два дня.
Им было предложено продолжить ТТ дома в течение следующих выходных и, при необходимости, дольше.
Работников детских садов попросили уделять больше внимания ТТ в последующие дни и недели, чтобы обеспечить эффект вмешательства.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа приучения к туалету стандартного ухода
Дети, участвовавшие в контрольной группе, не проходили интенсивное обучение, но родители получили листовку и порекомендовали начать ТТ своему ребенку дома, по-своему.
|
Родителей поощряли к тому, чтобы начать ТТ своего ребенка, потому что считалось, что они готовы начать ТТ.
Дети не подвергались никакому вмешательству, но родителей просили начать ТТ по-своему.
Родителям разрешили искать информацию о методах ТТ у своих родственников, в Интернете, книгах,...
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность приучения к туалету
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество недель, необходимое ребенку, чтобы полностью приучиться к туалету
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность приучения к туалету
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество детей, которые приобрели чистоплотность в возрасте 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Van Aggelpoel, University Hospital, Antwerp
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 ноября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B300201630079
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .