Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinový záchodový výcvik zdravých dětí v centrech denní péče (CRCT)

16. ledna 2020 aktualizováno: Tinne Van Aggelpoel, University Hospital, Antwerp

Implementace nové metody skupinového toaletního výcviku v centrech denní péče: klastrová randomizovaná kontrolovaná zkouška

Vyhodnocení nové metody nácviku toalety (TT), tedy TT ve skupině v jeslích, vedené odborníkem na TT. Děti jsou zařazovány na základě známek připravenosti na TT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V centrech denní péče byla zavedena skupinová randomizovaná kontrolovaná studie (CRCT). Shluky účastníků (za centrum denní péče) byly náhodně rozděleny do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny.

Vývoj procesu TT byl sledován v centru školky, dokud nebylo dítě během dne považováno za plně naučené na toaletu (neboli „čisté“) (to znamená nošení spodního prádla s vědomím potřeby vyprazdňování a zahájení toaletního chování bez připomenutí rodiče s maximálně jedním únikem denně [9]).

Pracovníci školky každý týden vyhodnocovali proces TT všech zúčastněných dětí. Rodiče byli požádáni, aby vyplnili online dotazník, když bylo jejich dítě zcela naučené na toaletu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerp, Belgie
        • University Hospital Antwerp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 2 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • znalost nizozemského jazyka
  • ve věku od 18 do 30 měsíců
  • ještě nenaučený na toaletu ve dne a v noci (závisí na plenkách)
  • Rodiče dětí museli být motivováni k účasti ve studii a byli ochotni investovat čas a úsilí do pokračování TT doma
  • Děti se setkaly alespoň se dvěma z následujících tří známek připravenosti: dítě vyjádří potřebu evakuovat se a uvědomuje si potřebu močit nebo vyprázdnit se; dítě trvá na plnění úkolů bez pomoci a je hrdé na nové dovednosti; nebo dítě může vytahovat oblečení nahoru a dolů v kontextu souvisejícím s TT

Kritéria vyloučení:

  • Děti s urologickými, neurologickými, organickými problémy nebo problémy s chováním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intenzivní výcviková skupina na toaletě
Intervenční skupina byla podrobena intenzivnímu sezení TT skupiny trvající 2 hodiny během 2 po sobě jdoucích dnů v centrech denní péče.
Jiný: Skupinový nácvik toalety v jeslích
Během školení děti nosily spodní kalhotky, byly informovány o učení na nočník, byly povzbuzovány k častému pití a byly pravidelně dotazovány, zda cítí potřebu močit. Lektoři hledali u dítěte eliminační signály a rychle reagovali položením dítěte na nočník, když vyjádřilo potřebu močit nebo se vykadit. Děti byly pozitivně odměněny. Rodiče obdrželi letáček s praktickými tipy ohledně TT a úspěchů jejich dítěte za poslední dva dny. Byli požádáni, aby pokračovali v TT doma během následujícího víkendu a v případě potřeby i déle. Pracovníci školky byli požádáni, aby v následujících dnech a týdnech věnovali více pozornosti TT, aby byl zajištěn efekt intervence.
ACTIVE_COMPARATOR: Výcviková skupina toalet se standardní péčí
Děti v kontrolní skupině neprošly intenzivním školením, ale rodiče dostali leták a byli vyzváni, aby zahájili TT u svého dítěte doma, po svém.
Jiný: Individuální nácvik toalety doma
Rodiče byli vyzváni, aby zahájili TT jejich dítě, protože byli považováni za připravené zahájit TT. Děti nedostaly žádnou intervenci, ale rodiče byli požádáni, aby zahájili TT po svém. Rodičům bylo umožněno vyhledávat informace o metodách TT u svých příbuzných, internetu, knih,...

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka výcviku na toaletě
Časové okno: 6 týdnů
Počet týdnů potřebných k tomu, aby se dítě plně naučilo používat toaletu
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita nácviku toalety
Časové okno: 6 týdnů
Počet dětí, které získávají čistotu v 6 týdnech
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Antwerp

Spolupracovníci

Universiteit Antwerpen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Van Aggelpoel, University Hospital, Antwerp

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • B300201630079

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě, školka

Klinické studie na Skupinový nácvik toalety v jeslích

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit