Skupinový záchodový výcvik zdravých dětí v centrech denní péče (CRCT)
16. ledna 2020 aktualizováno: Tinne Van Aggelpoel, University Hospital, Antwerp
Implementace nové metody skupinového toaletního výcviku v centrech denní péče: klastrová randomizovaná kontrolovaná zkouška
Vyhodnocení nové metody nácviku toalety (TT), tedy TT ve skupině v jeslích, vedené odborníkem na TT.
Děti jsou zařazovány na základě známek připravenosti na TT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V centrech denní péče byla zavedena skupinová randomizovaná kontrolovaná studie (CRCT). Shluky účastníků (za centrum denní péče) byly náhodně rozděleny do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny.
Vývoj procesu TT byl sledován v centru školky, dokud nebylo dítě během dne považováno za plně naučené na toaletu (neboli „čisté“) (to znamená nošení spodního prádla s vědomím potřeby vyprazdňování a zahájení toaletního chování bez připomenutí rodiče s maximálně jedním únikem denně [9]).
Pracovníci školky každý týden vyhodnocovali proces TT všech zúčastněných dětí. Rodiče byli požádáni, aby vyplnili online dotazník, když bylo jejich dítě zcela naučené na toaletu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antwerp, Belgie
- University Hospital Antwerp
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 2 roky (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- znalost nizozemského jazyka
- ve věku od 18 do 30 měsíců
- ještě nenaučený na toaletu ve dne a v noci (závisí na plenkách)
- Rodiče dětí museli být motivováni k účasti ve studii a byli ochotni investovat čas a úsilí do pokračování TT doma
- Děti se setkaly alespoň se dvěma z následujících tří známek připravenosti: dítě vyjádří potřebu evakuovat se a uvědomuje si potřebu močit nebo vyprázdnit se; dítě trvá na plnění úkolů bez pomoci a je hrdé na nové dovednosti; nebo dítě může vytahovat oblečení nahoru a dolů v kontextu souvisejícím s TT
Kritéria vyloučení:
- Děti s urologickými, neurologickými, organickými problémy nebo problémy s chováním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intenzivní výcviková skupina na toaletě
Intervenční skupina byla podrobena intenzivnímu sezení TT skupiny trvající 2 hodiny během 2 po sobě jdoucích dnů v centrech denní péče.
|
Během školení děti nosily spodní kalhotky, byly informovány o učení na nočník, byly povzbuzovány k častému pití a byly pravidelně dotazovány, zda cítí potřebu močit.
Lektoři hledali u dítěte eliminační signály a rychle reagovali položením dítěte na nočník, když vyjádřilo potřebu močit nebo se vykadit.
Děti byly pozitivně odměněny.
Rodiče obdrželi letáček s praktickými tipy ohledně TT a úspěchů jejich dítěte za poslední dva dny.
Byli požádáni, aby pokračovali v TT doma během následujícího víkendu a v případě potřeby i déle.
Pracovníci školky byli požádáni, aby v následujících dnech a týdnech věnovali více pozornosti TT, aby byl zajištěn efekt intervence.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Výcviková skupina toalet se standardní péčí
Děti v kontrolní skupině neprošly intenzivním školením, ale rodiče dostali leták a byli vyzváni, aby zahájili TT u svého dítěte doma, po svém.
|
Rodiče byli vyzváni, aby zahájili TT jejich dítě, protože byli považováni za připravené zahájit TT.
Děti nedostaly žádnou intervenci, ale rodiče byli požádáni, aby zahájili TT po svém.
Rodičům bylo umožněno vyhledávat informace o metodách TT u svých příbuzných, internetu, knih,...
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka výcviku na toaletě
Časové okno: 6 týdnů
|
Počet týdnů potřebných k tomu, aby se dítě plně naučilo používat toaletu
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita nácviku toalety
Časové okno: 6 týdnů
|
Počet dětí, které získávají čistotu v 6 týdnech
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Van Aggelpoel, University Hospital, Antwerp
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
23. listopadu 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. října 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
26. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B300201630079
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .