Groepszindelijkheidstraining van gezonde kinderen, in kinderdagverblijven (CRCT)
16 januari 2020 bijgewerkt door: Tinne Van Aggelpoel, University Hospital, Antwerp
Implementatie van een nieuwe methode van groepszindelijkheidstraining in kinderdagverblijven: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
Evaluatie van een nieuwe methode van zindelijkheidstraining (TT), d.w.z. TT in groepsverband in kinderdagverblijven onder begeleiding van een TT-expert.
Kinderen worden opgenomen op basis van tekenen van gereedheid voor TT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In kinderdagverblijven is een cluster randomised controlled trial (CRCT) opgezet. Clusters van deelnemers (per kinderdagverblijf) werden willekeurig toegewezen aan een Interventiegroep of een Controlegroep.
De evolutie van het TT-proces werd gevolgd in het kinderdagverblijf totdat het kind gedurende de dag als volledig zindelijk (of 'schoon') werd beschouwd (dit betekent ondergoed dragen, zich bewust zijn van de noodzaak om te plassen en toiletgedrag beginnen zonder herinnering aan het toiletbezoek). ouders met maximaal één lekkage per dag [9]).
Kinderdagverblijven evalueerden wekelijks het TT-proces van alle deelnemende kinderen. Ouders werd gevraagd een online vragenlijst in te vullen wanneer hun kind volledig zindelijk was.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antwerp, België
- University Hospital Antwerp
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 2 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kennis van de Nederlandse taal
- leeftijd tussen 18 en 30 maanden
- nog niet zindelijk overdag en 's nachts (luierafhankelijk)
- Ouders van de kinderen moesten gemotiveerd zijn om deel te nemen aan het onderzoek en bereid zijn om tijd en moeite te investeren in het voortzetten van de TT thuis
- Kinderen voldeden aan ten minste twee van de volgende drie tekenen van gereedheid: het kind drukt de behoefte uit om te evacueren en toont zich bewust van de behoefte om te plassen of een stoelgang te hebben; het kind staat erop om taken zonder hulp uit te voeren en is trots op nieuwe vaardigheden; of het kind kan kleding omhoog en omlaag trekken in een TT-gerelateerde context
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met urologische, neurologische, organische of gedragsproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Intensieve zindelijkheidstraining groep
Interventiegroep werd onderworpen aan een intensieve TT-groepssessie van 2 uur gedurende 2 opeenvolgende dagen in kinderdagverblijven.
|
Tijdens de training droegen kinderen een onderbroek, werden ze geïnformeerd over zindelijkheidstraining, werden ze gestimuleerd om vaak te drinken en werd regelmatig gevraagd of ze behoefte hadden om te plassen.
Begeleiders zochten naar eliminatiesignalen bij het kind en reageerden snel door het kind op het potje te zetten wanneer hij/zij de behoefte uitdrukte om te plassen of te poepen.
Kinderen werden positief beloond.
Ouders ontvingen een folder met praktische tips over TT en de successen van hun kind van de afgelopen twee dagen.
Hen werd gevraagd om de TT het volgende weekend thuis voort te zetten en indien nodig langer.
Kinderdagverblijven werd gevraagd om de volgende dagen en weken meer aandacht te besteden aan de TT om het effect van de interventie te waarborgen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard zorg toilettrainingsgroep
Kinderen die deelnamen aan de controlegroep kregen niet de intensieve training, maar ouders kregen een folder en werden aangemoedigd om thuis met TT te beginnen, op hun eigen manier.
|
Ouders werden aangemoedigd om met TT te beginnen met hun kind, omdat men dacht dat ze klaar waren om met TT te beginnen.
Kinderen kregen geen interventie, maar ouders werd gevraagd om op hun eigen manier met TT te beginnen.
Ouders mochten informatie zoeken over methodes van TT bij hun familie, internet, boeken,...
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur zindelijkheidstraining
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aantal weken dat het kind nodig heeft om volledig zindelijk te worden
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van zindelijkheidstraining
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aantal kinderen dat na 6 weken zindelijk wordt
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Van Aggelpoel, University Hospital, Antwerp
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
23 november 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 oktober 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
26 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B300201630079
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .