在日托中心 (CRCT) 对健康儿童进行集体如厕训练
2020年1月16日 更新者：Tinne Van Aggelpoel、University Hospital, Antwerp
在日托中心实施集体如厕训练的新方法：整群随机对照试验
评估一种新的如厕训练 (TT) 方法，即在 TT 专家的指导下在日托中心进行集体 TT。
根据 TT 准备就绪的迹象，将儿童包括在内。
研究概览
详细说明
在日托中心建立了整群随机对照试验（CRCT）。 参与者集群（每个日托中心）被随机分配到干预组或对照组。
在日托中心监测 TT 过程的演变，直到孩子被认为在白天接受了完全如厕训练（或“干净”）（这意味着穿着内衣，意识到需要排尿并开始如厕行为而没有提醒父母一天最多漏一次 [9])。
日托工作人员每周评估所有参与儿童的 TT 过程。 当他们的孩子完全接受如厕训练时，父母被要求填写一份在线问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Antwerp、比利时
- University Hospital Antwerp
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 荷兰语知识
- 年龄在 18 至 30 个月之间
- 白天和晚上还没有上厕所（依赖尿布）
- 孩子的父母必须积极参与研究，并愿意投入时间和精力在家中继续进行 TT
- 儿童至少满足以下三个准备就绪迹象中的两个：孩子坚持在没有帮助的情况下完成任务，并以新技能为荣；或者孩子可以在与 TT 相关的上下文中上下拉衣服
排除标准：
- 有泌尿系统、神经系统、器官或行为问题的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：如厕强化训练组
干预组在日托中心连续 2 天接受持续 2 小时的强化 TT 小组课程。
|
在训练期间，孩子们穿着内裤，被告知如厕训练，被鼓励经常喝水，并被定期询问他们是否觉得需要排尿。
导师在孩子身上寻找排泄信号，并在孩子表示需要排泄或排便时迅速做出反应，将孩子放在便盆上。
孩子们得到了积极的回报。
家长们收到了一份传单，其中包含有关 TT 和他们孩子过去两天取得成功的实用技巧。
他们被要求在接下来的周末在家继续 TT，如有必要，时间会更长。
要求日托工作者在接下来的几天和几周内更加关注TT，以确保干预的效果。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：标准护理如厕训练组
参加对照组的孩子没有接受强化训练，但父母得到了一张传单，并被鼓励在家里以他们自己的方式开始 TT。
|
鼓励父母开始 TT 他们的孩子，因为他们被认为已准备好开始 TT。
孩子们没有接受任何干预，但父母被要求以他们自己的方式开始 TT。
允许父母通过他们的亲戚、互联网、书籍、……搜索有关 TT 方法的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
如厕训练时间
大体时间：6周
|
孩子完全接受如厕训练所需的周数
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
如厕训练的有效性
大体时间：6周
|
在 6 周内获得清洁能力的儿童人数
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Van Aggelpoel、University Hospital, Antwerp
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月23日
初级完成 (实际的)
2018年10月30日
研究完成 (实际的)
2019年3月26日
研究注册日期
首次提交
2020年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月6日
首次发布 (实际的)
2020年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月16日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- B300201630079
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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