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Gruppentoilettentraining gesunder Kinder in Kindertagesstätten (CRCT)

16. Januar 2020 aktualisiert von: Tinne Van Aggelpoel, University Hospital, Antwerp

Implementierung einer neuen Methode des Gruppentoilettentrainings in Kindertagesstätten: eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie

Evaluation einer neuen Methode des Toilettentrainings (TT), d.h. TT in der Gruppe in Kitas, angeleitet durch einen TT-Experten. Kinder werden basierend auf Anzeichen der Bereitschaft für TT eingeschlossen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Kindertagesstätten wurde eine clusterrandomisierte kontrollierte Studie (CRCT) etabliert. Gruppen von Teilnehmern (pro Kindertagesstätte) wurden nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt.

Die Entwicklung des TT-Prozesses wurde in der Kindertagesstätte überwacht, bis das Kind während des Tages als vollständig auf die Toilette trainiert (oder „sauber“) angesehen wurde (das bedeutet, Unterwäsche zu tragen, sich der Notwendigkeit der Blasenentleerung bewusst zu sein und das Toilettenverhalten ohne Erinnerung daran einzuleiten Eltern mit maximal einer Leckage pro Tag [9]).

Erzieherinnen evaluierten wöchentlich den TT-Prozess aller teilnehmenden Kinder. Die Eltern wurden gebeten, einen Online-Fragebogen auszufüllen, wenn ihr Kind vollständig auf Sauberkeit trainiert war.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • University Hospital Antwerp

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 2 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kenntnisse der niederländischen Sprache
  • im Alter zwischen 18 und 30 Monaten
  • tagsüber und nachts noch nicht auf Toilette trainiert (windelabhängig)
  • Die Eltern der Kinder mussten motiviert werden, an der Studie teilzunehmen, und bereit sein, Zeit und Mühe zu investieren, um den TT zu Hause fortzusetzen
  • Kinder trafen auf mindestens zwei der folgenden drei Bereitschaftszeichen: Das Kind äußert das Bedürfnis zu entleeren und zeigt Bewusstsein für die Notwendigkeit zu entleeren oder Stuhlgang zu haben; das Kind besteht darauf, Aufgaben ohne Hilfe zu erledigen und ist stolz auf neue Fähigkeiten; oder das Kind kann Kleidung in einem TT-bezogenen Kontext hoch- und runterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit urologischen, neurologischen, organischen oder Verhaltensproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intensive Toilettentrainingsgruppe
Die Interventionsgruppe wurde einer intensiven TT-Gruppensitzung unterzogen, die 2 Stunden an 2 aufeinanderfolgenden Tagen in Kindertagesstätten dauerte.
Sonstiges: Gruppentoilettentraining in der Kita
Während des Trainings trugen die Kinder Unterhosen, wurden über das Töpfchentraining aufgeklärt, wurden zum häufigen Trinken animiert und regelmäßig gefragt, ob sie das Bedürfnis verspürten, Wasser zu lassen. Die Tutoren suchten nach Ausscheidungssignalen beim Kind und reagierten schnell, indem sie das Kind auf das Töpfchen setzten, wenn es das Bedürfnis äußerte, Wasser zu lassen oder Stuhlgang zu machen. Kinder wurden positiv belohnt. Eltern erhielten ein Faltblatt mit praktischen Tipps rund um TT und die Erfolge ihres Kindes der letzten zwei Tage. Sie wurden gebeten, die TT am darauffolgenden Wochenende und bei Bedarf auch länger zu Hause fortzusetzen. Tagespflegekräfte wurden gebeten, dem TT in den folgenden Tagen und Wochen mehr Aufmerksamkeit zu schenken, um die Wirkung der Intervention sicherzustellen.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard-Pflege-Toiletten-Trainingsgruppe
Kinder, die an der Kontrollgruppe teilnahmen, erhielten kein intensives Training, aber die Eltern erhielten eine Broschüre und wurden ermutigt, ihr Kind zu Hause auf ihre eigene Weise mit TT zu beginnen.
Sonstiges: Individuelles Toilettentraining zu Hause
Die Eltern wurden ermutigt, mit der TT ihres Kindes zu beginnen, da sie als bereit angesehen wurden, mit der TT zu beginnen. Kinder erhielten keine Intervention, aber die Eltern wurden gebeten, TT auf ihre eigene Weise zu beginnen. Eltern durften bei Verwandten, Internet, Büchern, ... nach Informationen über Methoden der TT suchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Toilettentrainings
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der Wochen, die das Kind benötigt, um vollständig auf Toilette zu gehen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit des Toilettentrainings
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der Kinder, die nach 6 Wochen sauber werden
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Mitarbeiter

Universiteit Antwerpen

Ermittler

  • Hauptermittler: Van Aggelpoel, University Hospital, Antwerp

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. November 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • B300201630079

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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