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Addestramento al bagno di gruppo di bambini sani, negli asili nido (CRCT)

16 gennaio 2020 aggiornato da: Tinne Van Aggelpoel, University Hospital, Antwerp

Implementazione di un nuovo metodo di addestramento ai servizi igienici di gruppo negli asili nido: una sperimentazione controllata randomizzata a grappolo

Valutazione di un nuovo metodo di toilet training (TT), ovvero TT in gruppo negli asili nido, guidato da un esperto di TT. I bambini sono inclusi in base ai segni di prontezza per il TT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli asili nido è stato istituito uno studio controllato randomizzato a grappolo (CRCT). I gruppi di partecipanti (per asilo nido) sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento oa un gruppo di controllo.

L'evoluzione del processo di TT è stata monitorata nel centro diurno fino a quando il bambino non è stato considerato completamente addestrato a usare il bagno (o "pulito") durante il giorno (questo significa indossare indumenti intimi, consapevole della necessità di urinare e iniziare il comportamento del bagno senza ricordare il genitori con un massimo di una perdita al giorno [9]).

Gli operatori diurni hanno valutato settimanalmente il processo TT di tutti i bambini partecipanti. Ai genitori è stato chiesto di compilare un questionario online quando il loro bambino era completamente addestrato alla toilette.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerp, Belgio
        • University Hospital Antwerp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 2 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • conoscenza della lingua olandese
  • età compresa tra 18 e 30 mesi
  • non ancora addestrato alla toilette durante il giorno e la notte (dipendente dal pannolino)
  • I genitori dei bambini dovevano essere motivati ​​a partecipare allo studio e disposti a investire tempo e sforzi per continuare il TT a casa
  • I bambini hanno incontrato almeno due dei seguenti tre segni di prontezza: il bambino esprime un bisogno di evacuare e mostra consapevolezza della necessità di urinare o di avere un movimento intestinale; il bambino insiste per completare i compiti senza aiuto ed è orgoglioso delle nuove abilità; oppure il bambino può tirare su e giù i vestiti in un contesto legato al TT

Criteri di esclusione:

  • Bambini con problemi urologici, neurologici, organici o comportamentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo intensivo di addestramento alla toilette
Il gruppo di intervento è stato sottoposto a una sessione intensiva di gruppo TT della durata di 2 ore durante 2 giorni consecutivi nei centri diurni.
Altro: Addestramento al bagno di gruppo negli asili nido
Durante la formazione, i bambini indossavano mutande, venivano informati sull'uso del vasino, venivano incoraggiati a bere spesso e veniva loro chiesto regolarmente se sentivano il bisogno di urinare. I tutor cercavano segnali di eliminazione nel bambino e rispondevano rapidamente mettendo il bambino sul vasino quando esprimeva il bisogno di urinare o defecare. I bambini sono stati premiati positivamente. I genitori hanno ricevuto un opuscolo contenente consigli pratici sul TT e sui successi dei loro figli negli ultimi due giorni. È stato chiesto loro di continuare il TT a casa durante il fine settimana successivo e più a lungo se necessario. Agli operatori diurni è stato chiesto di prestare maggiore attenzione al TT nei giorni e nelle settimane successive per garantire l'effetto dell'intervento.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di addestramento alla toilette per la cura standard
I bambini che hanno partecipato al gruppo di controllo non hanno ricevuto la formazione intensiva, ma i genitori hanno ricevuto un opuscolo e sono stati incoraggiati a iniziare il TT con i propri figli a casa, a modo loro.
Altro: Addestramento individuale alla toilette a casa
I genitori sono stati incoraggiati a iniziare il TT con i loro figli, perché erano considerati pronti per iniziare il TT. I bambini non hanno ricevuto alcun intervento, ma ai genitori è stato chiesto di iniziare il TT a modo loro. Ai genitori è stato permesso di cercare informazioni sui metodi di TT con i loro parenti, internet, libri,...

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'addestramento alla toilette
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero di settimane necessarie affinché il bambino diventi completamente addestrato al bagno
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'addestramento alla toilette
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero di bambini che acquisiscono la pulizia a 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Collaboratori

Universiteit Antwerpen

Investigatori

  • Investigatore principale: Van Aggelpoel, University Hospital, Antwerp

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 novembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 ottobre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

26 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B300201630079

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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