Entrenamiento Grupal para el Baño de Niños Sanos, en Guarderías Infantiles (CRCT)
16 de enero de 2020 actualizado por: Tinne Van Aggelpoel, University Hospital, Antwerp
Implementación de un nuevo método de entrenamiento grupal para ir al baño en guarderías: un ensayo controlado aleatorio por grupos
Evaluación de un nuevo método de control de esfínteres (TT), es decir, TT en grupo en guarderías, guiado por un experto en TT.
Los niños se incluyen en función de los signos de preparación para TT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estableció un ensayo controlado aleatorio por conglomerados (CRCT, por sus siglas en inglés) en guarderías. Los grupos de participantes (por guardería) se asignaron aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control.
La evolución del proceso de TT fue monitoreada en la guardería hasta que se consideró que el niño estaba completamente entrenado para ir al baño (o 'limpio') durante el día (esto significa usar ropa interior, consciente de la necesidad de orinar e iniciar el comportamiento de ir al baño sin recordar el padres con un máximo de una fuga al día [9]).
Los trabajadores de la guardería evaluaron semanalmente el proceso de TT de todos los niños participantes. Se pidió a los padres que completaran un cuestionario en línea cuando su hijo estuviera completamente entrenado para ir al baño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antwerp, Bélgica
- University Hospital Antwerp
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 2 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- conocimiento del idioma holandés
- edad entre 18 y 30 meses
- Todavía no sabe ir al baño durante el día y la noche (depende del pañal)
- Los padres de los niños debían estar motivados para participar en el estudio y dispuestos a invertir tiempo y esfuerzo en continuar con el TT en casa.
- Los niños cumplieron al menos dos de los siguientes tres signos de preparación: el niño expresa la necesidad de evacuar y muestra conciencia de la necesidad de orinar o defecar; el niño insiste en completar tareas sin ayuda y está orgulloso de sus nuevas habilidades; o el niño puede subir y bajar la ropa en un contexto relacionado con TT
Criterio de exclusión:
- Niños con problemas urológicos, neurológicos, orgánicos o de conducta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo intensivo de control de esfínteres
El grupo de intervención fue sometido a una sesión grupal intensiva de TT de 2 horas de duración durante 2 días consecutivos en guarderías.
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Durante el entrenamiento, los niños usaron ropa interior, se les informó sobre el entrenamiento para ir al baño, se les animó a beber con frecuencia y se les preguntó regularmente si sentían la necesidad de orinar.
Los tutores buscaban señales de eliminación en el niño y respondían rápidamente poniendo al niño en el orinal cuando expresaba la necesidad de orinar o defecar.
Los niños fueron recompensados positivamente.
Los padres recibieron un folleto con consejos prácticos sobre TT y los éxitos de sus hijos en los últimos dos días.
Se les pidió que continuaran con TT en casa durante el siguiente fin de semana y más tiempo si fuera necesario.
Se pidió a los trabajadores de la guardería que prestaran más atención al TT durante los siguientes días y semanas para garantizar el efecto de la intervención.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de entrenamiento para ir al baño con cuidado estándar
Los niños que participaron en el grupo de control no recibieron el entrenamiento intensivo, pero los padres recibieron un folleto y se les animó a comenzar a TT con sus hijos en casa, a su manera.
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Se animó a los padres a iniciar TT a sus hijos, porque se consideró que estaban listos para iniciar TT.
Los niños no recibieron ninguna intervención, pero se pidió a los padres que iniciaran la TT a su manera.
Se permitió a los padres buscar información sobre métodos de TT con sus familiares, internet, libros,...
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del entrenamiento para ir al baño
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Número de semanas necesarias para que el niño aprenda a ir al baño por completo
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia del entrenamiento para ir al baño
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Número de niños que adquieren aseo a las 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Van Aggelpoel, University Hospital, Antwerp
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de noviembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
26 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B300201630079
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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