Formation à la propreté en groupe d'enfants en bonne santé, en garderie (CRCT)
16 janvier 2020 mis à jour par: Tinne Van Aggelpoel, University Hospital, Antwerp
Mise en œuvre d'une nouvelle méthode d'apprentissage de la propreté en groupe dans les garderies : un essai contrôlé randomisé en grappes
Évaluation d'une nouvelle méthode d'apprentissage de la propreté (TT), c'est-à-dire TT en groupe dans des crèches, guidée par un expert TT.
Les enfants sont inclus en fonction des signes de préparation au TT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé en grappes (ECRC) a été mis en place dans les crèches. Des groupes de participants (par garderie) ont été répartis au hasard dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin.
L'évolution du processus de TT a été surveillée dans la garderie jusqu'à ce que l'enfant soit considéré comme parfaitement propre (ou « propre ») pendant la journée (cela signifie porter des sous-vêtements, conscient de la nécessité d'uriner et commencer à aller aux toilettes sans rappel de la parents avec au maximum une fuite par jour [9]).
Les travailleurs de la garderie ont évalué le processus de TT de tous les enfants participants sur une base hebdomadaire. Les parents ont été invités à remplir un questionnaire en ligne lorsque leur enfant était complètement propre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antwerp, Belgique
- University Hospital Antwerp
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 2 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- connaissance de la langue néerlandaise
- entre 18 et 30 mois
- pas encore propre pendant le jour et la nuit (selon la couche)
- Les parents des enfants devaient être motivés pour participer à l'étude et disposés à investir du temps et des efforts pour poursuivre le TT à la maison
- Les enfants ont rencontré au moins deux des trois signes de préparation suivants : l'enfant exprime un besoin d'évacuer et montre qu'il est conscient du besoin d'uriner ou d'aller à la selle ; l'enfant insiste pour accomplir des tâches sans aide et est fier de ses nouvelles compétences; ou l'enfant peut tirer des vêtements de haut en bas dans un contexte lié au TT
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant des problèmes urologiques, neurologiques, organiques ou comportementaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'entraînement intensif à la propreté
Le groupe d'intervention a été soumis à une séance de groupe intensive de TT d'une durée de 2 heures pendant 2 jours consécutifs dans des garderies.
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Pendant la formation, les enfants portaient des sous-vêtements, étaient informés de l'apprentissage de la propreté, étaient encouragés à boire souvent et on leur demandait régulièrement s'ils ressentaient le besoin d'uriner.
Les tuteurs ont recherché des signaux d'élimination chez l'enfant et ont rapidement réagi en mettant l'enfant sur le pot lorsqu'il a exprimé le besoin d'uriner ou de déféquer.
Les enfants ont été positivement récompensés.
Les parents ont reçu un dépliant contenant des conseils pratiques concernant le TT et les réussites de leur enfant au cours des deux derniers jours.
Il leur a été demandé de continuer le TT à domicile le week-end suivant et plus longtemps si nécessaire.
Les éducatrices en garderie ont été invitées à porter plus d'attention au TT au cours des jours et semaines suivants pour s'assurer de l'effet de l'intervention.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de formation aux toilettes de soins standards
Les enfants participant au groupe témoin n'ont pas reçu la formation intensive, mais les parents ont reçu un dépliant et ont été encouragés à commencer le TT de leur enfant à la maison, à leur manière.
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Les parents étaient encouragés à commencer le TT avec leur enfant, car ils étaient considérés comme étant prêts à initier le TT.
Les enfants n'ont reçu aucune intervention, mais les parents ont été invités à commencer le TT à leur manière.
Les parents ont été autorisés à rechercher des informations sur les méthodes de TT avec leurs proches, Internet, des livres, ...
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'apprentissage de la propreté
Délai: 6 semaines
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Nombre de semaines nécessaires pour que l'enfant soit parfaitement propre
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de l'apprentissage de la propreté
Délai: 6 semaines
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Nombre d'enfants qui acquièrent la propreté à 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Van Aggelpoel, University Hospital, Antwerp
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 novembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 octobre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
26 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
9 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- B300201630079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .