Gruppetoilettræning af raske børn i daginstitutioner (CRCT)
16. januar 2020 opdateret af: Tinne Van Aggelpoel, University Hospital, Antwerp
Implementering af en ny metode til gruppetoilettræning i daginstitutioner: en klynge randomiseret kontrolleret forsøg
Evaluering af en ny metode til toilettræning (TT), dvs. TT i gruppe i daginstitutioner, guidet af en TT-ekspert.
Børn er inkluderet ud fra tegn på parathed til TT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et cluster randomiseret kontrolleret forsøg (CRCT) blev etableret i daginstitutioner. Klynger af deltagere (pr. daginstitution) blev tilfældigt fordelt til en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe.
Udviklingen af TT-processen blev overvåget i daginstitutionen, indtil barnet blev anset for at være fuldt toilettrænet (eller 'rent') i løbet af dagen (dette betyder at bære undertøj, bevidst om behovet for at annullere og påbegynde toiletadfærd uden påmindelse om forældre med højst én lækage om dagen [9]).
Dagplejere evaluerede TT-processen for alle deltagende børn på ugentlig basis. Forældre blev bedt om at udfylde et online-spørgeskema, når deres barn var fuldstændig toilettrænet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgien
- University Hospital Antwerp
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 2 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kendskab til det hollandske sprog
- i alderen mellem 18 og 30 måneder
- endnu ikke toilettrænet i løbet af dagen og natten (bleafhængig)
- Forældre til børnene skulle være motiverede til at deltage i undersøgelsen og villige til at investere tid og kræfter i at fortsætte TT derhjemme
- Børn mødte mindst to af følgende tre tegn på parathed: barnet udtrykker et behov for at evakuere og viser bevidsthed om behovet for at tømme eller få afføring; barnet insisterer på at udføre opgaver uden hjælp og er stolt af nye færdigheder; eller barnet kan trække tøj op og ned i en TT-relateret sammenhæng
Ekskluderingskriterier:
- Børn med urologiske, neurologiske, organiske eller adfærdsproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intensiv toilettræningsgruppe
Interventionsgruppen blev udsat for en intensiv TT-gruppesession, der varede 2 timer i 2 på hinanden følgende dage i daginstitutioner.
|
Under træningen bar børn underbukser, blev informeret om pottetræning, blev opfordret til at drikke ofte og blev jævnligt spurgt, om de følte behov for at tømme.
Vejledere ledte efter eliminationssignaler hos barnet og reagerede hurtigt ved at sætte barnet på potten, når han/hun udtrykte behov for at tømme eller gøre afføring.
Børn blev positivt belønnet.
Forældre modtog en folder med praktiske tips om TT og deres barns succeser de seneste to dage.
De blev bedt om at fortsætte TT hjemme i den følgende weekend og længere, hvis det var nødvendigt.
Dagplejere blev bedt om at være mere opmærksomme på TT i de følgende dage og uger for at sikre effekten af interventionen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard pleje toilet træningsgruppe
Børn, der deltog i kontrolgruppen, modtog ikke den intensive træning, men forældre fik en folder og blev opfordret til at starte TT deres barn derhjemme på deres egen måde.
|
Forældre blev opfordret til at starte TT deres barn, fordi de blev anset for at være klar til at starte TT.
Børn modtog ingen intervention, men forældre blev bedt om at starte TT på deres egen måde.
Forældre fik lov til at søge efter information om metoder til TT med deres pårørende, internet, bøger,...
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af toilettræning
Tidsramme: 6 uger
|
Antal uger, der skal til for at barnet kan blive fuldt toilettrænet
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet af toilettræning
Tidsramme: 6 uger
|
Antal børn, der opnår renlighed efter 6 ugers tid
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Van Aggelpoel, University Hospital, Antwerp
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. november 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. oktober 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
26. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
9. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- B300201630079
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .