STEMI およびプライマリー PCI における異なる β 遮断薬
2020年1月7日 更新者：Pan-Pan Hao、Qilu Hospital of Shandong University
一次経皮的冠動脈インターベンションを受けるST部分心筋梗塞患者における異なるβ遮断薬
カルベジロール、目標用量：毎日50mg。ビソプロロール、目標用量：1日10mg。酒石酸メトプロロール、目標用量：1日150mg。コハク酸メトロプロロール、目標用量：1日200mg
調査の概要
詳細な説明
研究者は、一次 PCI を受ける STEMI 患者における、さまざまな β 遮断薬の有効性と安全性、および心拍数の変動性を調査します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1200
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -症状の発症から12時間以内にLADを含むSTEMIのプライマリPCIに入院。 STEMI は、急性胸痛または心臓酵素の上昇に関連する典型的な ECG 変化 (2 つ以上の前胸部リードで ST セグメントの上昇が 2mm 以上) として定義されます。
- 年齢 18 歳以上;
- -患者または近親者からのインフォームドコンセント。
除外基準:
- 非虚血性心筋症;
- 6 か月以内に心臓手術が予定されています。
- STEMIの機械的合併症（心室中隔破裂、自由壁破裂、急性重度僧帽弁逆流）;
- 腎不全または肝不全;
- 悪性腫瘍、HIV、または中枢神経系障害;
- 15分以上の心肺蘇生と意識レベルの低下。
- 心原性ショック;
- 治験薬またはデバイスを含む調査研究への現在の参加;
- 書面によるコンセンサスはありません。
- 以前の心筋梗塞。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カルベジロール
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カルベジロール、ビソプロロール、酒石酸メトプロロール、コハク酸メトロプロロールの目標用量
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実験的：ビソプロロール
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カルベジロール、ビソプロロール、酒石酸メトプロロール、コハク酸メトロプロロールの目標用量
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実験的：酒石酸メトプロロール
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カルベジロール、ビソプロロール、酒石酸メトプロロール、コハク酸メトロプロロールの目標用量
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実験的：コハク酸メトプロロール
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カルベジロール、ビソプロロール、酒石酸メトプロロール、コハク酸メトロプロロールの目標用量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからのLVEDVの変化
時間枠：1年から5年
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この研究の主な結果は、PCI 後の左心室拡張末期容積 (LVEDV) のベースラインからの変化です。
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1年から5年
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主な有害心血管イベント (MACE)
時間枠：1年から5年
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1年から5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年1月1日
研究の完了 (予想される)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月7日
最初の投稿 (実際)
2020年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月7日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HR management
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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