STEMI 和直接 PCI 中的不同 β 受体阻滞剂
2020年1月7日 更新者：Pan-Pan Hao、Qilu Hospital of Shandong University
不同β受体阻滞剂对接受直接经皮冠状动脉介入治疗的ST段心肌梗死患者的影响
卡维地洛，目标剂量：每天 50 毫克；比索洛尔，目标剂量：每天 10 毫克；酒石酸美托洛尔，目标剂量：每天 150 毫克；琥珀酸美托洛尔，目标剂量：每天 200 毫克
研究概览
详细说明
研究人员将调查不同 β 受体阻滞剂的疗效和安全性，以及心率变异性，用于接受直接 PCI 的 STEMI 患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1200
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在出现症状后 12 小时内接受涉及 LAD 的 STEMI 直接 PCI。 STEMI 将被定义为与急性胸痛或心肌酶升高相关的典型心电图变化（2 个或更多心前导联 ST 段抬高≥2mm）；
- 年龄≥18岁；
- 患者或近亲的知情同意书。
排除标准：
- 非缺血性心肌病；
- 计划在 6 个月内进行心脏手术；
- STEMI的机械并发症（室间隔破裂、游离壁破裂、急性重度二尖瓣反流）；
- 肾或肝功能衰竭；
- 恶性肿瘤、HIV 或中枢神经系统疾病；
- 心肺复苏 >15 分钟且意识水平受损；
- 心源性休克；
- 当前参与任何涉及研究药物或设备的研究；
- 没有书面共识；
- 以前的心肌梗塞。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：卡维地洛
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卡维地洛、比索洛尔、酒石酸美托洛尔或琥珀酸美托洛尔的目标剂量
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实验性的：比索洛尔
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卡维地洛、比索洛尔、酒石酸美托洛尔或琥珀酸美托洛尔的目标剂量
|
|
实验性的：酒石酸美托洛尔
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卡维地洛、比索洛尔、酒石酸美托洛尔或琥珀酸美托洛尔的目标剂量
|
|
实验性的：琥珀酸美托洛尔
|
卡维地洛、比索洛尔、酒石酸美托洛尔或琥珀酸美托洛尔的目标剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
LVEDV 相对于基线的变化
大体时间：1至5年
|
本研究的主要结果将是 PCI 后左心室舒张末期容积 (LVEDV) 相对于基线的变化。
|
1至5年
|
|
主要不良心血管事件（MACE）
大体时间：1至5年
|
1至5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月7日
首次发布 (实际的)
2020年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月7日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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