Ulike β-blokkere i STEMI og primær PCI
7. januar 2020 oppdatert av: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Ulike β-blokkere hos pasienter med ST-segment hjerteinfarkt som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon
Carvedilol, måldose: 50 mg daglig; Bisoprolol, måldose: 10 mg daglig; Metoprololtartrat, måldose: 150 mg daglig; Metroprololsuksinat, måldose: 200 mg daglig
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil undersøke effekten og sikkerheten til ulike β-blokkere, samt hjertefrekvensvariabilitet, hos STEMI-pasienter som gjennomgår primær PCI.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1200
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt for primær PCI for STEMI som involverer LAD innen 12 timer etter symptomdebut. STEMI vil bli definert som typiske EKG-forandringer (ST-segmenthøyde ≥2 mm i 2 eller flere prekordiale avledninger) assosiert med akutte brystsmerter eller en økning av hjerteenzymer;
- Alder ≥18 år;
- Informert samtykke fra pasient eller pårørende.
Ekskluderingskriterier:
- ikke-iskemisk kardiomyopati;
- Hjertekirurgi planlagt i løpet av 6 måneder;
- Mekanisk komplikasjon av STEMI (ventrikkelseptumruptur, fri veggruptur, akutt alvorlig mitralregurgitasjon);
- Nyre- eller leversvikt;
- Malignitet, HIV eller forstyrrelse i sentralnervesystemet;
- Hjerte-lungeredning >15 minutter og nedsatt bevissthetsnivå;
- Kardiogent sjokk;
- Nåværende deltakelse i enhver forskningsstudie som involverer undersøkelsesmedisiner eller utstyr;
- Ingen skriftlig konsensus;
- Tidligere hjerteinfarkt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Carvedilol
|
Måldoser av karvedilol, bisoprolol, metoprololtartrat eller metroprololsuksinat
|
|
Eksperimentell: Bisoprolol
|
Måldoser av karvedilol, bisoprolol, metoprololtartrat eller metroprololsuksinat
|
|
Eksperimentell: Metoprololtartrat
|
Måldoser av karvedilol, bisoprolol, metoprololtartrat eller metroprololsuksinat
|
|
Eksperimentell: Metoprololsuksinat
|
Måldoser av karvedilol, bisoprolol, metoprololtartrat eller metroprololsuksinat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i LVEDV fra baseline
Tidsramme: 1 til 5 år
|
Det primære resultatet av denne studien vil være endringen fra baseline i venstre ventrikkel ende diastolisk volum (LVEDV) post-PCI.
|
1 til 5 år
|
|
Store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: 1 til 5 år
|
1 til 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HR management
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .