Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige β-blokkere i STEMI og primær PCI

7. januar 2020 opdateret af: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University

Forskellige β-blokkere hos patienter med ST-segment myokardieinfarkt, der gennemgår primær perkutan koronar intervention

Carvedilol, måldosis: 50 mg dagligt; Bisoprolol, måldosis: 10 mg dagligt; Metoprololtartrat, måldosis: 150 mg dagligt; Metroprolol succinat, måldosis: 200 mg dagligt

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​forskellige β-blokkere, såvel som hjertefrekvensvariabilitet, hos STEMI-patienter, der gennemgår primær PCI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt for primær PCI for STEMI, der involverer LAD, inden for 12 timer efter symptomstart. STEMI vil blive defineret som typiske EKG-forandringer (ST-segmentforhøjelse ≥2 mm i 2 eller flere prækordiale afledninger) forbundet med akutte brystsmerter eller en forhøjelse af hjerteenzymer;
  • Alder ≥18 år;
  • Informeret samtykke fra patient eller pårørende.

Ekskluderingskriterier:

  • Noniskæmisk kardiomyopati;
  • Hjertekirurgi høvlet i de 6 måneder;
  • Mekanisk komplikation af STEMI (ventrikulær septal ruptur, fri væg ruptur, akut alvorlig mitral regurgitation);
  • Nyre- eller leversvigt;
  • Malignitet, HIV eller lidelse i centralnervesystemet;
  • Hjerte-lunge-redning >15 min og kompromitteret bevidsthedsniveau;
  • Kardiogent shock;
  • Aktuel deltagelse i enhver forskningsundersøgelse, der involverer forsøgsmedicin eller udstyr;
  • Ingen skriftlig konsensus;
  • Tidligere myokardieinfarkt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Carvedilol
Medicin: β -Blokkere
Måldoser af carvedilol, bisoprolol, metoprololtartrat eller metroprololsuccinat
Eksperimentel: Bisoprolol
Medicin: β -Blokkere
Måldoser af carvedilol, bisoprolol, metoprololtartrat eller metroprololsuccinat
Eksperimentel: Metoprolol tartrat
Medicin: β -Blokkere
Måldoser af carvedilol, bisoprolol, metoprololtartrat eller metroprololsuccinat
Eksperimentel: Metoprololsuccinat
Medicin: β -Blokkere
Måldoser af carvedilol, bisoprolol, metoprololtartrat eller metroprololsuccinat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i LVEDV fra baseline
Tidsramme: 1 til 5 år
Det primære resultat af denne undersøgelse vil være ændringen fra baseline i venstre ventrikulær ende diastolisk volumen (LVEDV) post-PCI.
1 til 5 år
Større kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: 1 til 5 år
1 til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HR management

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær PCI

Kliniske forsøg med β -Blokkere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner