Différents β-bloquants dans le STEMI et l'ICP primaire
7 janvier 2020 mis à jour par: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Différents β-bloquants chez les patients atteints d'un infarctus du myocarde du segment ST subissant une intervention coronarienne percutanée primaire
Carvédilol, dose cible : 50 mg par jour ; Bisoprolol, dose cible : 10 mg par jour ; Tartrate de métoprolol, dose cible : 150 mg par jour ; Succinate de métroprolol, dose cible : 200 mg par jour
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs étudieront l'efficacité et l'innocuité de différents β-bloquants, ainsi que la variabilité de la fréquence cardiaque, chez les patients STEMI subissant une ICP primaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1200
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Admis pour ICP primaire pour STEMI impliquant le LAD dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes. Le STEMI sera défini comme des modifications typiques de l'ECG (élévation du segment ST ≥ 2 mm dans 2 dérivations précordiales ou plus) associées à une douleur thoracique aiguë ou à une élévation des enzymes cardiaques ;
- Âge ≥18 ans ;
- Consentement éclairé du patient ou de ses proches.
Critère d'exclusion:
- Cardiomyopathie non ischémique ;
- Chirurgie cardiaque prévue dans les 6 mois ;
- Complication mécanique du STEMI (rupture du septum ventriculaire, rupture de la paroi libre, régurgitation mitrale sévère aiguë) ;
- Insuffisance rénale ou hépatique;
- Malignité, VIH ou trouble du système nerveux central ;
- Réanimation cardiopulmonaire > 15 min et niveau de conscience compromis ;
- Choc cardiogénique;
- Participation actuelle à toute étude de recherche impliquant des médicaments ou dispositifs expérimentaux ;
- Pas de consensus écrit ;
- Infarctus du myocarde antérieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Carvédilol
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Doses cibles de carvédilol, de bisoprolol, de tartrate de métoprolol ou de succinate de métroprolol
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Expérimental: Bisoprolol
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Doses cibles de carvédilol, de bisoprolol, de tartrate de métoprolol ou de succinate de métroprolol
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Expérimental: Tartrate de métoprolol
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Doses cibles de carvédilol, de bisoprolol, de tartrate de métoprolol ou de succinate de métroprolol
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Expérimental: Succinate de métoprolol
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Doses cibles de carvédilol, de bisoprolol, de tartrate de métoprolol ou de succinate de métroprolol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de LVEDV par rapport à la ligne de base
Délai: 1 à 5 ans
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Le résultat principal de cette étude sera le changement par rapport au départ du volume télédiastolique ventriculaire gauche (LVEDV) après l'ICP.
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1 à 5 ans
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Événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: 1 à 5 ans
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1 à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2020
Première publication (Réel)
9 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR management
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .