Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные β-блокаторы при ИМпST и первичном ЧКВ

7 января 2020 г. обновлено: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University

Различные β-адреноблокаторы у больных с инфарктом миокарда сегмента ST, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство

Карведилол, целевая доза: 50 мг в день; Бисопролол, целевая доза: 10 мг в день; Метопролола тартрат, целевая доза: 150 мг в день; Метропролола сукцинат, целевая доза: 200 мг в день.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи изучат эффективность и безопасность различных β-блокаторов, а также вариабельность сердечного ритма у пациентов с ИМпST, перенесших первичное ЧКВ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализирован для первичного ЧКВ по поводу ИМпST с поражением ПМЖВ в течение 12 часов после появления симптомов. ИМпST будет определяться как типичные изменения ЭКГ (подъем сегмента ST ≥2 мм в 2 или более грудных отведениях), связанные с острой болью в груди или повышением активности сердечных ферментов;
  • Возраст ≥18 лет;
  • Информированное согласие пациента или его ближайших родственников.

Критерий исключения:

  • неишемическая кардиомиопатия;
  • Кардиохирургия планируется через 6 месяцев;
  • механическое осложнение ИМпST (разрыв межжелудочковой перегородки, разрыв свободной стенки, острая тяжелая митральная недостаточность);
  • Почечная или печеночная недостаточность;
  • Злокачественное новообразование, ВИЧ или расстройство центральной нервной системы;
  • Сердечно-легочная реанимация > 15 мин и нарушение сознания;
  • кардиогенный шок;
  • Текущее участие в любом научном исследовании с использованием исследуемых препаратов или устройств;
  • Отсутствие письменного консенсуса;
  • Предыдущий инфаркт миокарда.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Карведилол
Лекарство: β-блокаторы
Целевые дозы карведилола, бисопролола, метопролола тартрата или метропролола сукцината
Экспериментальный: Бисопролол
Лекарство: β-блокаторы
Целевые дозы карведилола, бисопролола, метопролола тартрата или метропролола сукцината
Экспериментальный: Метопролола тартрат
Лекарство: β-блокаторы
Целевые дозы карведилола, бисопролола, метопролола тартрата или метропролола сукцината
Экспериментальный: Метопролола сукцинат
Лекарство: β-блокаторы
Целевые дозы карведилола, бисопролола, метопролола тартрата или метропролола сукцината

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение LVEDV по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: От 1 до 5 лет
Первичным результатом этого исследования будет изменение по сравнению с исходным уровнем конечного диастолического объема левого желудочка (LVEDV) после ЧКВ.
От 1 до 5 лет
Серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE)
Временное ограничение: От 1 до 5 лет
От 1 до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qilu Hospital of Shandong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HR management

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Первичный PCI

Клинические исследования β-блокаторы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться