STEMI 및 일차 PCI의 다양한 β -차단제
2020년 1월 7일 업데이트: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
일차 경피적 관상동맥 중재술을 받는 ST 분절 심근경색 환자의 다양한 β -차단제
카베딜롤, 목표 용량: 매일 50mg; Bisoprolol, 목표 용량: 매일 10mg; Metoprolol tartrate, 목표 용량: 매일 150mg; Metroprolol succinate, 목표 용량: 매일 200mg
연구 개요
상세 설명
연구자들은 1차 PCI를 받는 STEMI 환자에서 다양한 β-차단제의 효능과 안전성, 심박수 변동성을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상이 시작된 후 12시간 이내에 LAD와 관련된 STEMI에 대한 기본 PCI에 승인되었습니다. STEMI는 급성 흉통 또는 심장 효소 상승과 관련된 전형적인 ECG 변화(2개 이상의 전흉부 리드에서 ST 세그먼트 상승 ≥2mm)로 정의됩니다.
- 연령 ≥18세;
- 환자 또는 친척의 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 비허혈성 심근병증;
- 6개월 내에 계획된 심장 수술;
- STEMI의 기계적 합병증(심실 중격 파열, 자유벽 파열, 급성 중증 승모판 역류);
- 신부전 또는 간부전;
- 악성 종양, HIV 또는 중추 신경계 장애;
- 심폐소생술 >15분 및 손상된 의식 수준;
- 심인성 쇼크;
- 연구용 약물 또는 장치와 관련된 모든 연구에 현재 참여하고 있습니다.
- 서면 합의가 없습니다.
- 이전 심근 경색.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카베딜롤
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카르베딜롤, 비소프롤롤, 메토프롤롤 타르트레이트 또는 메트로프롤롤 석시네이트의 목표 용량
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실험적: 비소프롤롤
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카르베딜롤, 비소프롤롤, 메토프롤롤 타르트레이트 또는 메트로프롤롤 석시네이트의 목표 용량
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실험적: 메토프롤롤 타르트레이트
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카르베딜롤, 비소프롤롤, 메토프롤롤 타르트레이트 또는 메트로프롤롤 석시네이트의 목표 용량
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실험적: 메토프롤롤 석시네이트
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카르베딜롤, 비소프롤롤, 메토프롤롤 타르트레이트 또는 메트로프롤롤 석시네이트의 목표 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 LVEDV의 변화
기간: 1~5년
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이 연구의 주요 결과는 PCI 후 좌심실 확장기말 용적(LVEDV)의 기준선으로부터의 변화입니다.
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1~5년
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주요 심혈관 부작용(MACE)
기간: 1~5년
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1~5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HR management
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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