Diferentes β-Bloqueadores em IAMEST e ICP Primária
7 de janeiro de 2020 atualizado por: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Diferentes β-Bloqueadores em Pacientes com Infarto do Miocárdio do Segmento ST Submetidos à Intervenção Coronária Percutânea Primária
Carvedilol, dose alvo: 50 mg ao dia; Bisoprolol, dose alvo: 10 mg ao dia; Tartarato de metoprolol, dose alvo: 150 mg por dia; Succinato de metroprolol, dose alvo: 200 mg por dia
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores investigarão a eficácia e segurança de diferentes β-bloqueadores, bem como a variabilidade da frequência cardíaca, em pacientes com STEMI submetidos a ICP primária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1200
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido para ICP primária por STEMI envolvendo a ADA dentro de 12 horas após o início dos sintomas. STEMI será definido como alterações típicas de ECG (segmento ST ≥2mm em 2 ou mais derivações precordiais) associadas a dor torácica aguda ou elevação de enzimas cardíacas;
- Idade ≥18 anos;
- Consentimento informado do paciente ou parente próximo.
Critério de exclusão:
- Cardiomiopatia Não-Isquêmica;
- Cirurgia cardíaca planejada nos 6 meses;
- Complicação mecânica do STEMI (ruptura do septo ventricular, ruptura da parede livre, regurgitação mitral aguda grave);
- Insuficiência renal ou hepática;
- Malignidade, HIV ou distúrbio do sistema nervoso central;
- Ressuscitação cardiopulmonar >15 min e nível de consciência comprometido;
- Choque cardiogênico;
- Participação atual em qualquer estudo de pesquisa envolvendo drogas ou dispositivos experimentais;
- Sem consenso por escrito;
- Infarto do miocárdio prévio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Carvedilol
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Doses-alvo de carvedilol, bisoprolol, tartarato de metoprolol ou succinato de metroprolol
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Experimental: Bisoprolol
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Doses-alvo de carvedilol, bisoprolol, tartarato de metoprolol ou succinato de metroprolol
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Experimental: Tartarato de metoprolol
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Doses-alvo de carvedilol, bisoprolol, tartarato de metoprolol ou succinato de metroprolol
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Experimental: Succinato de Metoprolol
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Doses-alvo de carvedilol, bisoprolol, tartarato de metoprolol ou succinato de metroprolol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no LVEDV desde a linha de base
Prazo: 1 a 5 anos
|
O resultado primário deste estudo será a alteração da linha de base no volume diastólico final do ventrículo esquerdo (LVEDV) pós-ICP.
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1 a 5 anos
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Eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAM)
Prazo: 1 a 5 anos
|
1 a 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR management
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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