Diferentes β-bloqueantes en STEMI y PCI primaria
7 de enero de 2020 actualizado por: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Diferentes bloqueadores β en pacientes con infarto de miocardio del segmento ST sometidos a intervencionismo coronario percutáneo primario
Carvedilol, dosis objetivo: 50 mg al día; Bisoprolol, dosis objetivo: 10 mg al día; Tartrato de metoprolol, dosis objetivo: 150 mg al día; Succinato de metroprolol, dosis objetivo: 200 mg al día
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores estudiarán la eficacia y la seguridad de diferentes bloqueadores β, así como la variabilidad de la frecuencia cardíaca, en pacientes con IAMCEST que se someten a ICP primaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1200
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido para PCI primaria por STEMI que involucra la LAD dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas. STEMI se definirá como cambios típicos en el ECG (elevación del segmento ST ≥2 mm en 2 o más derivaciones precordiales) asociado con dolor torácico agudo o una elevación de las enzimas cardíacas;
- Edad ≥18 años;
- Consentimiento informado del paciente o familiar más cercano.
Criterio de exclusión:
- Miocardiopatía no isquémica;
- Cirugía cardiaca planificada en los 6 meses;
- Complicación mecánica de STEMI (rotura del tabique ventricular, ruptura de la pared libre, insuficiencia mitral grave aguda);
- Insuficiencia renal o hepática;
- Neoplasia maligna, VIH o trastorno del sistema nervioso central;
- Reanimación cardiopulmonar >15 min y compromiso del nivel de conciencia;
- Shock cardiogénico;
- Participación actual en cualquier estudio de investigación que involucre medicamentos o dispositivos en investigación;
- Sin consenso por escrito;
- Infarto de miocardio previo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Carvedilol
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Dosis objetivo de carvedilol, bisoprolol, tartrato de metoprolol o succinato de metroprolol
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Experimental: Bisoprolol
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Dosis objetivo de carvedilol, bisoprolol, tartrato de metoprolol o succinato de metroprolol
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Experimental: Tartrato de metoprolol
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Dosis objetivo de carvedilol, bisoprolol, tartrato de metoprolol o succinato de metroprolol
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Experimental: Succinato de metoprolol
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Dosis objetivo de carvedilol, bisoprolol, tartrato de metoprolol o succinato de metroprolol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en LVEDV desde la línea de base
Periodo de tiempo: 1 a 5 años
|
El resultado principal de este estudio será el cambio desde el inicio en el volumen diastólico final del ventrículo izquierdo (LVEDV) después de la ICP.
|
1 a 5 años
|
|
Eventos adversos cardiovasculares mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 1 a 5 años
|
1 a 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR management
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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