Różne β-blokery w STEMI i pierwotnej PCI
7 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Różne β-adrenolityki u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z odcinkiem ST poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
Karwedylol, dawka docelowa: 50 mg dziennie; Bisoprolol, dawka docelowa: 10 mg dziennie; Winian metoprololu, dawka docelowa: 150 mg na dobę; Bursztynian metroprololu, dawka docelowa: 200 mg na dobę
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze zbadają skuteczność i bezpieczeństwo różnych β-adrenolityków, a także zmienność rytmu serca u pacjentów ze STEMI poddawanych pierwotnej PCI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1200
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty do pierwotnej PCI z powodu STEMI obejmującego LAD w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów. STEMI będzie definiowany jako typowe zmiany w EKG (uniesienie odcinka ST ≥2 mm w 2 lub więcej odprowadzeniach przedsercowych) związane z ostrym bólem w klatce piersiowej lub zwiększeniem aktywności enzymów sercowych;
- Wiek ≥18 lat;
- Świadoma zgoda pacjenta lub jego najbliższego krewnego.
Kryteria wyłączenia:
- kardiomiopatia niedokrwienna;
- Planowana operacja kardiochirurgiczna w ciągu 6 miesięcy;
- Mechaniczne powikłania STEMI (pęknięcie przegrody międzykomorowej, pęknięcie wolnej ściany, ostra ciężka niedomykalność mitralna);
- niewydolność nerek lub wątroby;
- Nowotwór złośliwy, HIV lub zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego;
- Resuscytacja krążeniowo-oddechowa >15 min i upośledzony poziom świadomości;
- Wstrząs kardiogenny;
- Bieżący udział w jakimkolwiek badaniu naukowym dotyczącym eksperymentalnych leków lub urządzeń;
- Brak pisemnego konsensusu;
- Przebyty zawał mięśnia sercowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Karwedylol
|
Docelowe dawki karwedylolu, bisoprololu, winianu metoprololu lub bursztynianu metroprololu
|
|
Eksperymentalny: Bisoprolol
|
Docelowe dawki karwedylolu, bisoprololu, winianu metoprololu lub bursztynianu metroprololu
|
|
Eksperymentalny: Winian metoprololu
|
Docelowe dawki karwedylolu, bisoprololu, winianu metoprololu lub bursztynianu metroprololu
|
|
Eksperymentalny: Bursztynian metoprololu
|
Docelowe dawki karwedylolu, bisoprololu, winianu metoprololu lub bursztynianu metroprololu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana LVEDV od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 1 do 5 lat
|
Głównym wynikiem tego badania będzie zmiana objętości końcoworozkurczowej lewej komory (LVEDV) po PCI w stosunku do wartości wyjściowych.
|
1 do 5 lat
|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE)
Ramy czasowe: 1 do 5 lat
|
1 do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HR management
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .