Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé β-blokátory ve STEMI a primární PCI

7. ledna 2020 aktualizováno: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University

Různé β-blokátory u pacientů s infarktem myokardu segmentu ST podstupujícím primární perkutánní koronární intervenci

Carvedilol, cílová dávka: 50 mg denně; Bisoprolol, cílová dávka: 10 mg denně; Metoprolol tartrát, cílová dávka: 150 mg denně; Metroprolol sukcinát, cílová dávka: 200 mg denně

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci budou zkoumat účinnost a bezpečnost různých β-blokátorů, stejně jako variabilitu srdeční frekvence, u pacientů se STEMI, kteří podstupují primární PCI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijat k primární PCI pro STEMI zahrnující LAD do 12 hodin od nástupu příznaků. STEMI bude definován jako typické změny EKG (elevace ST segmentu ≥2 mm ve 2 nebo více prekordiálních svodech) spojené s akutní bolestí na hrudi nebo zvýšením srdečních enzymů;
  • Věk ≥18 let;
  • Informovaný souhlas pacienta nebo nejbližšího příbuzného.

Kritéria vyloučení:

  • neischemická kardiomyopatie;
  • Srdeční chirurgie plánovaná za 6 měsíců;
  • Mechanická komplikace STEMI (ruptura komorového septa, ruptura volné stěny, akutní těžká mitrální regurgitace);
  • Selhání ledvin nebo jater;
  • Malignita, HIV nebo porucha centrálního nervového systému;
  • Kardiopulmonální resuscitace > 15 min a snížená úroveň vědomí;
  • Kardiogenní šok;
  • Současná účast na jakékoli výzkumné studii zahrnující zkoumaná léčiva nebo zařízení;
  • Žádný písemný konsensus;
  • Předchozí infarkt myokardu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Carvedilol
Lék: β-blokátory
Cílové dávky karvedilolu, bisoprololu, metoprolol tartrátu nebo metroprolol sukcinátu
Experimentální: Bisoprolol
Lék: β-blokátory
Cílové dávky karvedilolu, bisoprololu, metoprolol tartrátu nebo metroprolol sukcinátu
Experimentální: Metoprolol tartrát
Lék: β-blokátory
Cílové dávky karvedilolu, bisoprololu, metoprolol tartrátu nebo metroprolol sukcinátu
Experimentální: Metoprolol sukcinát
Lék: β-blokátory
Cílové dávky karvedilolu, bisoprololu, metoprolol tartrátu nebo metroprolol sukcinátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna LVEDV od základní linie
Časové okno: 1 až 5 let
Primárním výsledkem této studie bude změna od výchozí hodnoty v enddiastolickém objemu levé komory (LVEDV) po PCI.
1 až 5 let
Velké nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: 1 až 5 let
1 až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HR management

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární PCI

Klinické studie na β-blokátory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit