Olika β-blockerare i STEMI och primär PCI
7 januari 2020 uppdaterad av: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Olika β-blockerare hos patienter med hjärtinfarkt i ST-segmentet som genomgår primär perkutan koronarintervention
Karvedilol, måldos: 50 mg dagligen; Bisoprolol, måldos: 10 mg dagligen; Metoprololtartrat, måldos: 150 mg dagligen; Metroprololsuccinat, måldos: 200 mg dagligen
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att undersöka effektiviteten och säkerheten för olika β-blockerare, såväl som hjärtfrekvensvariationer, hos STEMI-patienter som genomgår primär PCI.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1200
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Antagen för primär PCI för STEMI som involverar LAD inom 12 timmar efter symtomdebut. STEMI kommer att definieras som typiska EKG-förändringar (ST-segmenthöjning ≥2 mm i 2 eller fler prekordiala avledningar) associerade med akut bröstsmärta eller en förhöjning av hjärtenzymer;
- Ålder ≥18 år;
- Informerat samtycke från patient eller närstående.
Exklusions kriterier:
- Icke-chemisk kardiomyopati;
- Hjärtkirurgi planerad under de 6 månaderna;
- Mekanisk komplikation av STEMI (ventrikulär septalruptur, fri väggruptur, akut allvarlig mitralisuppstötning);
- Njur- eller leversvikt;
- Malignitet, HIV eller störning i centrala nervsystemet;
- Hjärt- och lungräddning >15 min och nedsatt medvetandenivå;
- Kardiogen chock;
- Aktuellt deltagande i någon forskningsstudie som involverar prövningsläkemedel eller utrustning;
- Ingen skriftlig konsensus;
- Tidigare hjärtinfarkt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Karvedilol
|
Måldoser av karvedilol, bisoprolol, metoprololtartrat eller metroprololsuccinat
|
|
Experimentell: Bisoprolol
|
Måldoser av karvedilol, bisoprolol, metoprololtartrat eller metroprololsuccinat
|
|
Experimentell: Metoprololtartrat
|
Måldoser av karvedilol, bisoprolol, metoprololtartrat eller metroprololsuccinat
|
|
Experimentell: Metoprololsuccinat
|
Måldoser av karvedilol, bisoprolol, metoprololtartrat eller metroprololsuccinat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i LVEDV från baslinjen
Tidsram: 1 till 5 år
|
Det primära resultatet av denna studie kommer att vara förändringen från baslinjen i den vänstra ventrikulära slutdiastoliska volymen (LVEDV) efter PCI.
|
1 till 5 år
|
|
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Tidsram: 1 till 5 år
|
1 till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2020
Första postat (Faktisk)
9 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HR management
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .