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Diversi β-bloccanti nello STEMI e nel PCI primario

7 gennaio 2020 aggiornato da: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University

Diversi β-bloccanti in pazienti con infarto miocardico del segmento ST sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario

Carvedilolo, dose target: 50 mg al giorno; Bisoprololo, dose target: 10 mg al giorno; Metoprololo tartrato, dose target: 150 mg al giorno; Metroprololo succinato, dose target: 200 mg al giorno

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori studieranno l'efficacia e la sicurezza di diversi β-bloccanti, nonché la variabilità della frequenza cardiaca, nei pazienti con STEMI sottoposti a PCI primario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ammesso per PCI primario per STEMI che coinvolge il LAD entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi. Lo STEMI sarà definito come alterazioni tipiche dell'ECG (elevazione del segmento ST ≥2 mm in 2 o più derivazioni precordiali) associate a dolore toracico acuto o aumento degli enzimi cardiaci;
  • Età ≥18 anni;
  • Consenso informato del paziente o del parente prossimo.

Criteri di esclusione:

  • Cardiomiopatia non ischemica;
  • Chirurgia cardiaca pianificata nei 6 mesi;
  • Complicanza meccanica dello STEMI (rottura del setto interventricolare, rottura della parete libera, insufficienza mitralica grave acuta);
  • insufficienza renale o epatica;
  • Malignità, HIV o disturbo del sistema nervoso centrale;
  • Rianimazione cardiopolmonare >15 min e livello di coscienza compromesso;
  • Shock cardiogenico;
  • Partecipazione attuale a qualsiasi studio di ricerca che coinvolga farmaci o dispositivi sperimentali;
  • Nessun consenso scritto;
  • Pregresso infarto miocardico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Carvedilolo
Droga: β-bloccanti
Dosi target di carvedilolo, bisoprololo, metoprololo tartrato o metroprololo succinato
Sperimentale: Bisoprololo
Droga: β-bloccanti
Dosi target di carvedilolo, bisoprololo, metoprololo tartrato o metroprololo succinato
Sperimentale: Metoprololo tartrato
Droga: β-bloccanti
Dosi target di carvedilolo, bisoprololo, metoprololo tartrato o metroprololo succinato
Sperimentale: Metoprololo succinato
Droga: β-bloccanti
Dosi target di carvedilolo, bisoprololo, metoprololo tartrato o metroprololo succinato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di LVEDV rispetto al basale
Lasso di tempo: Da 1 a 5 anni
L'esito primario di questo studio sarà la variazione rispetto al basale del volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV) post-PCI.
Da 1 a 5 anni
Eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: Da 1 a 5 anni
Da 1 a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HR management

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PCI primario

Prove cliniche su β-bloccanti

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