Verschillende β-blokkers in STEMI en primaire PCI
7 januari 2020 bijgewerkt door: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Verschillende β-blokkers bij patiënten met een myocardinfarct in het ST-segment die een primaire percutane coronaire interventie ondergaan
Carvedilol, streefdosis: 50 mg per dag; Bisoprolol, streefdosis: 10 mg per dag; Metoprololtartraat, streefdosis: 150 mg per dag; Metroprololsuccinaat, streefdosis: 200 mg per dag
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen de werkzaamheid en veiligheid van verschillende β-blokkers onderzoeken, evenals de hartslagvariabiliteit, bij STEMI-patiënten die een primaire PCI ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1200
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen voor primaire PCI voor STEMI waarbij de LAD betrokken was binnen 12 uur na aanvang van de symptomen. STEMI wordt gedefinieerd als typische ECG-veranderingen (ST-segmentelevatie ≥2 mm in 2 of meer precordiale afleidingen) geassocieerd met acute pijn op de borst of een verhoging van cardiale enzymen;
- Leeftijd ≥18 jaar;
- Geïnformeerde toestemming van patiënt of naaste familie.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-ischemische cardiomyopathie;
- Hartoperatie gepland in de 6 maanden;
- Mechanische complicatie van STEMI (ventriculaire septumruptuur, vrije wandruptuur, acute ernstige mitralisinsufficiëntie);
- Nier- of leverfalen;
- Maligniteit, hiv of stoornis van het centrale zenuwstelsel;
- Cardiopulmonale reanimatie >15 min en gecompromitteerd bewustzijnsniveau;
- Cardiogene shock;
- Huidige deelname aan een onderzoeksstudie waarbij experimentele medicijnen of apparaten betrokken zijn;
- Geen schriftelijke consensus;
- Eerder myocardinfarct.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Carvedilol
|
Doeldoses van carvedilol, bisoprolol, metoprololtartraat of metroprololsuccinaat
|
|
Experimenteel: Bisoprolol
|
Doeldoses van carvedilol, bisoprolol, metoprololtartraat of metroprololsuccinaat
|
|
Experimenteel: Metoprololtartraat
|
Doeldoses van carvedilol, bisoprolol, metoprololtartraat of metroprololsuccinaat
|
|
Experimenteel: Metoprololsuccinaat
|
Doeldoses van carvedilol, bisoprolol, metoprololtartraat of metroprololsuccinaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in LVEDV vanaf baseline
Tijdsspanne: 1 tot 5 jaar
|
Het primaire resultaat van deze studie is de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het linkerventrikeleinddiastolisch volume (LVEDV) na PCI.
|
1 tot 5 jaar
|
|
Ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE)
Tijdsspanne: 1 tot 5 jaar
|
1 tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HR management
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .