Eri β-salpaajat STEMI:ssä ja ensisijaisessa PCI:ssä
tiistai 7. tammikuuta 2020 päivittänyt: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
Eri β-salpaajat potilailla, joilla on ST-segmentin sydäninfarkti ja joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Karvediloli, tavoiteannos: 50 mg päivässä; Bisoprololi, tavoiteannos: 10 mg päivässä; Metoprololitartraatti, tavoiteannos: 150 mg päivässä; Metroprololisukkinaatti, tavoiteannos: 200 mg päivässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat selvittävät eri β-salpaajien tehoa ja turvallisuutta sekä sykkeen vaihtelua STEMI-potilailla, joille tehdään primaarinen PCI.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksytty ensisijaiseen PCI:hen STEMI:n osalta, johon liittyy LAD, 12 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta. STEMI määritellään tyypillisiksi EKG-muutoksiksi (ST-segmentin nousu ≥ 2 mm kahdessa tai useammassa sydänalassa), jotka liittyvät akuuttiin rintakipuun tai sydämen entsyymien nousuun;
- Ikä ≥18 vuotta;
- Potilaan tai lähiomaisen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-iskeeminen kardiomyopatia;
- 6 kuukauden sisällä suunniteltu sydänleikkaus;
- STEMI:n mekaaninen komplikaatio (kammioväliseinän repeämä, vapaan seinämän repeämä, akuutti vakava mitraalisen regurgitaatio);
- munuaisten tai maksan vajaatoiminta;
- Maligniteetti, HIV tai keskushermoston häiriö;
- Kardiopulmonaalinen elvytys > 15 min ja tajunnan taso;
- Kardiogeeninen sokki;
- Osallistuminen kaikkiin tutkimuksiin, jotka koskevat tutkittavia lääkkeitä tai laitteita;
- Ei kirjallista yksimielisyyttä;
- Aiempi sydäninfarkti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Carvedilol
|
Karvedilolin, bisoprololin, metoprololitartraatin tai metroprololisukkinaatin tavoiteannokset
|
|
Kokeellinen: Bisoprololi
|
Karvedilolin, bisoprololin, metoprololitartraatin tai metroprololisukkinaatin tavoiteannokset
|
|
Kokeellinen: Metoprololitartraatti
|
Karvedilolin, bisoprololin, metoprololitartraatin tai metroprololisukkinaatin tavoiteannokset
|
|
Kokeellinen: Metoprololisukkinaatti
|
Karvedilolin, bisoprololin, metoprololitartraatin tai metroprololisukkinaatin tavoiteannokset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LVEDV:n muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on muutos lähtötilanteesta vasemman kammion loppudiastolisessa tilavuudessa (LVEDV) PCI:n jälkeen.
|
1-5 vuotta
|
|
Merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
|
1-5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR management
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .