脳性麻痺および舌痙性構音障害の小児への振動波治療の適用
2020年6月13日 更新者：Aliya Ashraf Khan、National University of Science and Technology, Pakistan
神経伝達認知理論を用いた脳性麻痺および構音障害を患う子供の発話への振動波治療の適用: 単一グループ実験的研究
振動療法は、さまざまなタイプの問題に対して多くの神経障害で広く使用されています。
最近では、脳性麻痺患者の運動障害や筋肉運動の改善のために研究者によって使用されており、重要な結果が得られています.
研究者は、この治療法が脳性麻痺患者の痙性舌の構音障害に何らかの影響を与えることができるかどうかを調査するために、この研究を行っています.
調査の概要
詳細な説明
本研究は、本研究の発案者であるイスラマバードファミリーヘルスホスピタルの音声言語病理学者であるシャーバズ・ハリド・ランジャ氏と国立科学技術大学と共同で実施する予定です。
この研究は、パキスタンの高等教育委員会によって資金提供されています。
募集および介入作業は家庭保健病院で実施されます。
大学の研究室では、振動波を伝達するための特別な装置が設計されています。
この装置は、患者に振動波を送信することができます。
ウルドゥー語の音韻および調音テスト（TAAPU）は、主な焦点となるウルドゥー語人口向けに特別に設計されているため、評価に使用されます。
調査員は、介入の適用前、3 か月後、および調査の終了時に収集される分析用の発話パラメーターを定義しました。
保護者の評価は、介入を通じて収集され、記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Federal
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Islamabad、Federal、パキスタン、42200
- Family Health Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳性麻痺による構音障害の子供たち
- 運動言語野/ブローカ野の損傷による構音障害。
- 痙性構音障害タイプの子供
除外基準:
以下と診断された子供は、私たちの研究から除外されます
- 言語障害
- 聴覚障害
- 口蓋裂
- 舌ネクタイ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：痙性舌の構音障害
ガジェットの目的は、機械的な振動波を被験者の脳に送信することです。
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コンセプトは、振動触覚ガジェットをさまざまな神経点に適用することです。適用すると、脳の集中した部分に波が送信され、血流と死細胞の活性化がもたらされます。
その結果、これらの死んだ細胞のために体の一部の障害のある部分が改善を示す可能性があります.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の過去の扱いの測定
時間枠：入学時
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研究中の治療の有効性を治療前の評価と比較して計算できるように、社会人口統計学的および健康関連のデータが収集されます。
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入学時
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ウルドゥー語の調音と音韻の評価のためのTAAPUテストを使用した音韻障害の変化
時間枠：月 0、月 03、月 06
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フロントング、停止、音韻障害、最終子音削除、鼻同化および脱口蓋化のスコアは、TAAPU (ウルドゥー語の発音と音韻の評価のためのテスト) による評価の前後に計算されます。
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月 0、月 03、月 06
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親の評価チェックリスト
時間枠：月 0
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保護者による子供の評価のためのアンケートが用意されています。
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月 0
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親の評価チェックリスト
時間枠：3ヶ月目
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保護者による子供の評価のためのアンケートが用意されています。
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3ヶ月目
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親の評価チェックリスト
時間枠：6ヶ月目
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保護者による子供の評価のためのアンケートが用意されています。
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6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の評価チェックリスト
時間枠：月 01
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保護者による子供の評価のためのアンケートが用意されています。
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月 01
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親の評価チェックリスト
時間枠：月 02
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保護者による子供の評価のためのアンケートが用意されています。
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月 02
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親の評価チェックリスト
時間枠：月 04
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保護者による子供の評価のためのアンケートが用意されています。
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月 04
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親の評価チェックリスト
時間枠：月 05
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保護者による子供の評価のためのアンケートが用意されています。
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月 05
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ウルドゥー語の調音と音韻の評価のためのTAAPUテストを使用した音韻障害の変化
時間枠：月 01 と月 02
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フロントング、停止、音韻障害、最終子音削除、鼻同化および脱口蓋化のスコアは、TAAPU (ウルドゥー語の発音と音韻の評価のためのテスト) による評価の前後に計算されます。
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月 01 と月 02
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Shahbaz K Ranjha, MPhil、Family Health Hospital Islamabad
- 主任研究者：Aliya A Khan, MS、National University of Science & Technology
- スタディチェア：Mohammad U Akram, Phd、National University of Science & Technology
- 主任研究者：Madeeha Nissar, MSc、Isra University islamabad
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月15日
一次修了 (実際)
2020年5月12日
研究の完了 (実際)
2020年6月14日
試験登録日
最初に提出
2020年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月6日
最初の投稿 (実際)
2020年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月13日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NUST-FHH-HEC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究が完了し、結果が公開されたら、他の研究者にデータを示します。
IPD 共有時間枠
結果データの公開後、研究者はいつでもデータから利益を得ることができます。
IPD 共有アクセス基準
データは、その分野で研究を続けたい研究者に共有されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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